PFANSTIEHL LANÇA UM NOVO SUCCINATO DE SÓDIO DE GRAU PARENTERAL (HEXA-HIDRATO), PRODUZIDO SEGUNDO AS NORMAS CGMP, PARA FORMULAÇÕES BIOFARMACÊUTICAS E FARMACÊUTICAS
A Pfanstiehl anunciou o lançamento do primeiro Succinato de Sódio Hexa-hidrato (NF), produzido segundo as normas cGMP e em conformidade com a nova Monografia USP instituída em 2017, no mercado. Até à data, a Pfanstiehl já tinha lançado no mercado, em março de 2018, o primeiro Succinato de Sódio Anidro (NF) de grau cGMP. É […]
PFANSTIEHL 신제품 출시, 바이오의약품 제제를 위해 cGMP에서 생산된 주사제(Parentral)용 Sodium Succinate(Hexahydrate)
Pfanstiehl은 2017년에 제정된 새로운 USP monograph를 준수하는 최초의 cGMP Sodium Succinate Hexahydrous (NF)를 출시하였습니다. Pfanstiehl은 앞서 2018년 3월에 첫 cGMP Sodium Succinate Anhydrous (NF) 을 출시한 바 있습니다. 이 제품은 시중에 판매되는 유일한 cGMP 규격의 Sodium Succinate Hexadrate(#D-161) 입니다. 매우 높은 순도와 매우 낮은 Endotoxin 수치를 보이며, 엄격한 ICH Q7 준수 조건에 맞추어 미국에서 제조되고 […]
Pfanstiehl Launches a new cGMP-produced, Parenteral Grade Sodium Succinate (Hexahydrate) for Biopharmaceutical and Pharmaceutical Formulations
Pfanstiehl has announced the launch of the first cGMP Sodium Succinate Hexahydrate (NF) to the market, which is compliant with the new USP Monograph established in 2017. Pfanstiehl previously launched the first cGMP Sodium Succinate Anhydrous (NF) to the market in March 2018. This is the only available cGMP grade Sodium Succinate Hexahydrate (#D-161) product available on the market. […]
Pfanstiehl Bringt Ein Neues Natriumsuccinat (Hexahydrat) in Parenteraler Qualität Aus Cgmp-Produktion Für Biopharmazeutische Und Pharmazeutische Formulierungen Auf Den Markt
Pfanstiehl hat die Markteinführung des ersten cGMP-Natriumsuccinat-Hexahydrats (NF) bekannt gegeben, das mit der neuen, 2017 erstellten USP-Monographie konform ist. Pfanstiehl hat bereits im März 2018 das erste cGMP Natriumsuccinat wasserfrei (NF) auf den Markt gebracht. Dies ist das einzige auf dem Markt erhältliche Produkt mit cGMP-Qualität für Natriumsuccinat Hexahydrat (#D-161). Es ist hochrein, hat einen […]
Pfanstiehl推出按照cGMP规范生产的全新注射级琥珀酸钠(六水合物)用于生物制药和制药配方
Pfanstiehl宣布推出首款按照cGMP规范生产的六水合琥珀酸钠(NF)，该产品符合2017版美国药典(USP)。Pfanstiehl此前在2018年3月向市场推出了首款按照cGMP规范生产的无水琥珀酸钠(NF)。 这是市场上唯一一款cGMP级六水琥珀酸钠(#D-161)产品。它具有纯度高、内毒素低的特点，在美国严格符合ICH Q7标准的条件下生产。 六水琥珀酸钠通常用作生物制药成分，用于pH缓冲和最终产品制备，如抗体药物偶联物(ADC)、脂质体给药系统等。其化学别名包括丁二酸二钠六水合物、六水丁二酸二钠、六水丁二酸二钠盐、六水琥珀酸二钠盐 (https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/disodium_succinate_hexahydrate#section=Top) 作为Pfanstiehl持续致力于生产行业最高纯度、最低内毒素和最低金属含量的生物制药成分的承诺，六水琥珀酸钠规格包括ICH Q3D元素杂质数据。这些数据由广泛的产品特征数据支持。 Pfanstiehl全新六水琥珀酸钠领先的规格有助于通过产品质量和一致性更好地支持生物制药的制备要求。 Pfanstiehl按照cGMP标准生产的六水琥珀酸钠商用原料和样品现在可以提供给客户用于认证和制造，并随附产品简介。 Pfanstiehl是用于生物制剂、生物通用药、疫苗、细胞培养基和可注射制剂(液体和冻干制剂)等应用的高纯度、低内毒素、低金属糖类产品的市场领导者，向几乎所有领先的全球生物制药公司提供产品。Pfanstiehl生产注射级辅料已有50多年的历史，Pfanstiehl的辅料是全球十大重磅生物制药药物中的大多数关键配方成分，已被应用于世界各地成千上万名患者。Pfanstiehl的高纯度、低内毒素、低金属辅料产品因其高纯度、性能、一致性和质量而被称为“同类之最”。 近一个世纪以来，Pfanstiehl以其顶级的糖类化学技术而闻名。在位于芝加哥北部的美国总部，Pfanstiehl通过提供符合cGMP的高质量辅料而建立了市场遥遥领先的美誉。欲了解更多关于Pfanstiehl和Pure Formulation Solutions的信息，请通过[email protected]和www.Pfanstiehl.com与我们联系。
Pfanstiehl Lance Un Nouveau Succinate (Hexahydrate) De Sodium De Qualité Parentérale Produit Par cGMP Pour Les Formulations Biopharmaceutiques Et Pharmaceutiques.
Pfanstiehl a annoncé le lancement sur le marché du premier succinate de sodium hexahydraté cGMP (NF), conforme à la nouvelle monographie USP établie en 2017. Pfanstiehl a précédemment lancé le premier succinate de sodium anhydre (NF) cGMP sur le marché en mars 2018. Il s’agit du seul produit de succinate de sodium hexahydraté (#D-161) de […]
Pfanstiehl Lanza Un Nuevo Succinato De Sodio (Hexahidrato) De Grado Parenteral Producido Por cGMP Para Formulaciones Biofarmacéuticas Y Farmacéuticas
Pfanstiehl ha anunciado el lanzamiento al mercado del primer succinato de sodio hexahidratado (NF) cGMP (Buenas prácticas comerciales actuales), que cumple con la nueva Monografía USP establecida en 2017. Pfanstiehl lanzó previamente al mercado el primer succinato de sodio anhidro (NF) cGMP en marzo de 2018. Este es el único producto de succinato de sodio […]
Pfanstiehl Lancia Un Nuovo Succinato Di Sodio (Esaidrato) Cgmp Di Grado Parenterale Per Formulazioni Biofarmaceutiche E Farmaceutiche
Pfanstiehl ha annunciato l’introduzione sul mercato del primo succinato di sodio esaidrato (NF) cGMP, conforme alla nuova monografia USP stabilita nel 2017. Pfanstiehl aveva precedentemente lanciato sul mercato un primo succinato di sodio anidro (NF) cGMP nel marzo 2018. Questo succinato di sodio esaidrato di grado cGMP è l’unico disponibile sul mercato (#D-161). Questo è […]
バイオ医薬品および医薬品製剤向けにコハク酸二ナトリウム・六水和物を発売
Pfanstiehl社は、2017年に確立された新しいUSPモノグラフに準拠し、cGMP環境下で製造したコハク酸二ナトリウム・六水和物を発売しました。また当社は2018年3月に関連する製品として、コハク酸二ナトリウム（無水）を発売しています。 このコハク酸二ナトリウム・六水和物（製品コード：D-161）は、現在市場で入手可能な唯一の cGMPグレード製品です。同製品は業界最高水準の純度ならびにエンドトキシン規格を持ち、米国国内でICH Q7に厳格に準拠して製造されています。 コハク酸二ナトリウム・六水和物は、バイオ医薬品、例えば、抗体-薬物複合体（ADC）やリポソーム薬物送達システムの製造工程において、pH 緩衝液や最終製品の製剤化のための成分として良く使用されています。 当社の業界最高水準の高純度、および低エンドトキシン、低金属の医薬品原料を提供するという継続的な取り組みの一環として、当該製品（コハク酸二ナトリウム・六水和物）の製品仕様には幅広い製品特性評価データに裏付けられたICH Q3D元素不純物データが含まれています。 この新しいコハク酸二ナトリウム・六水和物は業界をリードする製品規格を持ち、お客様の医薬品開発をより適切にサポートします。 コハク酸二ナトリウム・六水和物の評価用サンプルもご用意しております。これらを活用いただき、適格性評価や製造にご活用いただけます。また、製品プロファイル、規制文書もご用意しております。 Pfanstiehl社は、バイオ医薬品製造用途に最適な高純度・低エンドトキシンの医薬品原料および添加剤を、医薬品適性製造基準（cGMP: Current Good Manufacturing Practice）に準拠し製造を行うグローバルリーディングカンパニーで、50年以上の長い間、非経口医薬品の原料を製造し供給してきました。当社の製品は、全世界で幅広く使用されているバイオ医薬品のブロックバスターの多くで使用されており、全世界のバイオ医薬品製造会社から、当社の製品・サービスに対して信頼をいただいています。 Pfanstiehl社および当社の製品・サービスに関する詳細は、メール（[email protected]）にてお問い合わせいただくか、当社ウェブサイト（www.Pfanstiehl.com）をご確認ください。