Pfanstiehl宣布推出首款按照cGMP规范生产的六水合琥珀酸钠(NF)，该产品符合2017版美国药典(USP)。Pfanstiehl此前在2018年3月向市场推出了首款按照cGMP规范生产的无水琥珀酸钠(NF)。
这是市场上唯一一款cGMP级六水琥珀酸钠(#D-161)产品。它具有纯度高、内毒素低的特点，在美国严格符合ICH Q7标准的条件下生产。
六水琥珀酸钠通常用作生物制药成分，用于pH缓冲和最终产品制备，如抗体药物偶联物(ADC)、脂质体给药系统等。其化学别名包括丁二酸二钠六水合物、六水丁二酸二钠、六水丁二酸二钠盐、六水琥珀酸二钠盐
(https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/disodium_succinate_hexahydrate#section=Top)
作为Pfanstiehl持续致力于生产行业最高纯度、最低内毒素和最低金属含量的生物制药成分的承诺，六水琥珀酸钠规格包括ICH Q3D元素杂质数据。这些数据由广泛的产品特征数据支持。
Pfanstiehl全新六水琥珀酸钠领先的规格有助于通过产品质量和一致性更好地支持生物制药的制备要求。
Pfanstiehl按照cGMP标准生产的六水琥珀酸钠商用原料和样品现在可以提供给客户用于认证和制造，并随附产品简介。
Pfanstiehl是用于生物制剂、生物通用药、疫苗、细胞培养基和可注射制剂(液体和冻干制剂)等应用的高纯度、低内毒素、低金属糖类产品的市场领导者，向几乎所有领先的全球生物制药公司提供产品。Pfanstiehl生产注射级辅料已有50多年的历史，Pfanstiehl的辅料是全球十大重磅生物制药药物中的大多数关键配方成分，已被应用于世界各地成千上万名患者。Pfanstiehl的高纯度、低内毒素、低金属辅料产品因其高纯度、性能、一致性和质量而被称为“同类之最”。
近一个世纪以来，Pfanstiehl以其顶级的糖类化学技术而闻名。在位于芝加哥北部的美国总部，Pfanstiehl通过提供符合cGMP的高质量辅料而建立了市场遥遥领先的美誉。欲了解更多关于Pfanstiehl和Pure Formulation Solutions的信息，请通过[email protected]和www.Pfanstiehl.com与我们联系。