PFANSTIEHL LANÇA UMA NOVA ARGININA DE GRAU PARENTERAL, PRODUZIDA SEGUNDO AS NORMAS CGMP, PARA FORMULAÇÕES BIOFARMACÊUTICAS E FARMACÊUTICAS
À medida que a Pfanstiehl se aproxima do seu centésimo aniversário em 2019, a empresa lança uma nova L-Arginina de alta pureza, baixas endotoxinas e baixos metais (USP, EP, JP, ChP), fabricada nos Estados Unidos sob condições rigorosas de conformidade cGMP e ICH Q7. É o primeiro aminoácido lançado pela Pfanstiehl, que possui outros em […]
PFANSTIEHL 신제품 출시, 바이오의약품 제제를 위해 cGMP에서 생산된 주사제(Parentral)용 Arginine.
Pfanstiehl은 2019년의 창립 100주년을 앞두고 엄격한 cGMP, ICH Q7 조건으로 미국에서 제조된 high purity, low endotoxin, and low metal L-Arginine (USP, EP, JP, ChP) 제품을 새롭게 출시했습니다. 이는 Pfanstiehl이 시장에 내놓은 첫 번째 아미노산 제품이며, 다른 아미노산 제품들 또한 개발중에 있습니다. 아미노산은 당류나 폴리머와 같은 기존의 안정화제와 유사하게 Lyoprotective 및 Cryoprotective 효과를 모두 나타내는 것으로 […]
Pfanstiehl Launches a new cGMP-produced, Parenteral Grade Arginine For Biopharmaceutical and Pharmaceutical Formulations
As Pfanstiehl approaches its 100th anniversary in 2019, the company has launched a new high purity, low endotoxin, and low metal L-Arginine (USP, EP, JP, ChP), manufactured in the United States under strict cGMP, ICH Q7 compliant conditions. This is the first amino acid Pfanstiehl has launched and they have others in development. Amino acids have been […]
Pfanstiehl Bringt Ein Neues Cgmp-Produziertes, Parenterales Arginin Für Biopharmazeutische Und Pharmazeutische Formulierungen Auf Den Markt
Pfanstiehl nähert sich 2019 seinem 100-jährigen Jubiläum und hat ein neues hochreines, endotoxin- und metallarmes L-Arginin (USP, EP, JP, ChP) auf den Markt gebracht, das in den Vereinigten Staaten unter strengen cGMP- und ICH Q7-konformen Bedingungen hergestellt wird. Dies ist die erste Aminosäure, die Pfanstiehl auf den Markt gebracht hat, und sie haben weitere in […]
Pfanstiehl推出按照cGMP规范生产的全新注射级精氨酸用于生物制药和制药配方
值2019年Pfanstiehl创立100周年之际，公司推出了一种全新高纯度、低内毒素和低金属的L-精氨酸(USP、EP、JP、ChP)，在美国严格符合ICH Q7标准的条件下生产。这是Pfanstiehl推出的首款氨基酸，目前还在开发其他氨基酸。 众所周知，氨基酸表现出与糖和/或聚合物等成熟稳定剂类似的冻干保护和低温保护效果，但它们提供更广泛的化学结构和物理化学性质。它们在液体和固体状态下都能防止蛋白质聚集，这使它们成为冻干应用中蛋白质稳定剂的诱人替代品。 L-精氨酸具有氨基酸中与众不同的化学结构和物理化学特性，在稳定性方面可以为冷冻干燥蛋白质配方提供额外的优势。L-精氨酸通常被认为是上游细胞培养的关键成分，当药物配方中含有相对高浓度的治疗性蛋白质时，L-精氨酸也被用于防止聚集。 作为Pfanstiehl持续致力于生产行业最高纯度、最低内毒素和最低金属含量的生物制药成分的承诺，L-精氨酸(A-170)规格包括ICH Q3D元素杂质数据。这些数据由广泛的产品特征数据支持。产品规格符合《中国药典》要求。 Pfanstiehl全新L-精氨酸领先的规格有助于通过产品质量和一致性更好地支持生物制药的制备要求。 Pfanstiehl按照cGMP标准生产的L-精氨酸商用原料和样品现在可以提供给客户用于认证和制造，并随附产品简介。 Pfanstiehl是用于生物制剂、生物通用药、疫苗、细胞培养基和可注射制剂(液体和冻干制剂)等应用的高纯度、低内毒素、低金属糖类产品的市场领导者，向几乎所有领先的全球生物制药公司提供产品。Pfanstiehl生产注射级辅料已有50多年的历史，Pfanstiehl的辅料是全球十大重磅生物制药药物中的大多数关键配方成分，已被应用于世界各地成千上万名患者。Pfanstiehl的高纯度、低内毒素、低金属辅料产品因其高纯度、性能、一致性和质量而被称为“同类之最”。 近一个世纪以来，Pfanstiehl以其顶级的糖类化学技术而闻名。在位于芝加哥北部的美国总部，Pfanstiehl通过提供符合cGMP的高质量辅料而建立了市场遥遥领先的美誉。欲了解更多关于Pfanstiehl和Pure Formulation Solutions的信息，请通过[email protected]和www.Pfanstiehl.com与我们联系。
Pfanstiehl Lance Une Nouvelle Arginine De Qualité Parentérale Produite Par Le Cgmp Pour Les Formulations Biopharmaceutiques Et Pharmaceutiques
À l’approche de son 100e anniversaire en 2019, Pfanstiehl a lancé une nouvelle L-Arginine (USP, EP, JP, ChP) de haute pureté, à faible teneur en endotoxines et en métaux, fabriquée aux États-Unis dans des conditions strictes de cGMP et conformes à la norme ICH Q7. Il s’agit du premier acide aminé lancé par Pfanstiehl et […]
Pfanstiehl Lanza Una Nueva Arginina De Grado Parenteral Producida cGMP Para Formulaciones Biofarmacéuticas Y Farmacéuticas
A medida que Pfanstiehl se acerca a su centenario en 2019, la compañía ha lanzado una nueva L-arginina de alta pureza, baja endotoxina y baja en metales (USP, EP, JP, ChP), fabricada en Estados Unidos bajo estrictas condiciones cGMP (Buenas prácticas comerciales actuales), conforme a ICH Q7. Este es el primer aminoácido que Pfanstiehl lanza […]
Pfanstiehl Introduce Una Nuova Arginina Di Grado Parenterale Cgmp Per Formulazioni Biofarmaceutiche E Farmaceutiche
Mentre Pfanstiehl si avvicina al suo 100° anniversario nel 2019, l’azienda ha lanciato una nuova L-arginina ad alta purezza, basso contenuto di endotossin e basso contenuto di metalli (USP, EP, JP, ChP), prodotta negli Stati Uniti secondo le rigorose condizioni conformi a cGMP, ICH Q7. Questo è il primo amminoacido che lanciato da Pfanstiehl, altri […]
バイオ医薬品および医薬品製剤向けにL-アルギニンを発売
2019年に創業100周年を迎るPfanstiehl社は、米国国内でｃGMPならびにICHQ7に厳格に順守し製造した高純度かつ低エンドトキシン、低金属のL-アルギニン製品を発売しました。このL-アルギニン製品は当社が上市する初めてのアミノ酸製品であり、今後アミノ酸の製品ラインナップを拡充していきます。 アミノ酸は、糖類やポリマーなどの安定化剤と同様に、凍結状態や凍結乾燥時の安定化効果を持つことが知られており、また、その化学構造や物理化学的特性がバリエーションに富んでいます。持つ液相と固相の両状態でのタンパク質凝集抑制作用により、アミノ酸は凍結乾燥時のタンパク質安定化剤として魅力的な代替手段となります。 L-アルギニンは、アミノ酸の中でも特異的な化学構造と物理化学的特性を持っており、凍結乾燥時のタンパク質の安定化に付加的に寄与します。 当社の業界最高水準の高純度、および低エンドトキシン、低金属の医薬品原料を提供するという継続的な取り組みの一環として、当該製品（L-アルギニン）の製品仕様には幅広い製品特性評価データに裏付けられたICH Q3D元素不純物データが含まれています。また、本製品は中国薬局法が定める基準にも適合しています。 この新しいL-アルギニンは業界をリードする製品規格を持ち、お客様の医薬品開発をより適切にサポートします。 L-アルギニンの評価用サンプルもご用意しております。これらを活用いただき、適格性評価や製造にご活用いただけます。また、製品プロファイル、規制文書もご用意しております。 Pfanstiehl社は、バイオ医薬品製造用途に最適な高純度・低エンドトキシンの医薬品原料および添加剤を、医薬品適性製造基準（cGMP: Current Good Manufacturing Practice）に準拠し製造を行うグローバルリーディングカンパニーで、50年以上の長い間、非経口医薬品の原料を製造し供給してきました。当社の製品は、全世界で幅広く使用されているバイオ医薬品のブロックバスターの多くで使用されており、全世界のバイオ医薬品製造会社から、当社の製品・サービスに対して信頼をいただいています。 Pfanstiehl社および当社の製品・サービスに関する詳細は、メール（[email protected]）にてお問い合わせいただくか、当社ウェブサイト（www.Pfanstiehl.com）をご確認ください。