PFANSTIEHL LANÇA UM NOVO MANITOL DE GRAU PARENTERAL, PRODUZIDO SEGUNDO AS NORMAS CGMP, PARA FORMULAÇÕES BIOFARMACÊUTICAS E FARMACÊUTICAS
A Pfanstiehl anunciou o lançamento de um novo Manitol de alta pureza, baixas endotoxinas e baixo metal (USP, EP, JP, ChP), fabricado nos EUA sob condições de conformidade cGMP e ICH Q7 estritas. O manitol é um excipiente de surface comprovado utilizado numa vasta gama de formulações terapêuticas. O manitol tem demonstrado a sua utilidade […]
PFANSTIEHL 신제품 출시, 바이오의약품 제제를 위해 cGMP에서 생산된 주사제(Parentral)용 Mannitol.
Pfanstiehl은 엄격한 cGMP, ICH Q7 기준에 따라 미국에서 제조된 high purity, low endotoxin, and low metal Mannitol (USP, EP, JP, ChP)의 출시를 발표했습니다. Mannitol은 다양한 치료제에 플랫폼으로 사용되고있는 부형제입니다. 단독 성분으로써의 역할 뿐 아니라 Trehalose나 Sucrose 와 함께 사용되었을 때에 mAbs, ADCs, vaccines, small molecule과 같은 다양한 시스템에서도 동결보호제, 팽창제로써의 기능이 확인되었습니다. 바이오의약품의 원료를 highest […]
Pfanstiehl Launches a new cGMP-produced, Parenteral Grade Mannitol For Biopharmaceutical and Pharmaceutical Formulations
Pfanstiehl has announced the launch of a new high purity, low endotoxin, and low metal Mannitol (USP, EP, JP, ChP), manufactured in the US under strict cGMP, ICH Q7 compliant conditions. Mannitol is a tried and true platform excipient used in a wide range of therapeutic formulations. Mannitol has demonstrated its utility as a stand-alone […]
Pfanstiehl Bringt Ein Neues Cgmp-Produziertes, Parenterales Mannitol Für Biopharmazeutische Und Pharmazeutische Formulierungen Auf Den Markt
Pfanstiehl hat die Einführung eines neuen hochreinen, endotoxinarmen und metallarmen Mannitols (USP, EP, JP, ChP) bekannt gegeben, das in den USA unter strengen cGMP- und ICH Q7-konformen Bedingungen hergestellt wird. Mannitol ist ein bewährter Plattform-Hilfsstoff, der in einer Vielzahl von therapeutischen Formulierungen verwendet wird. Mannitol hat seine Nützlichkeit als eigenständiges Lyo-Schutzmittel oder Füllstoff sowie in […]
Pfanstiehl推出按照cGMP规范生产的全新注射级甘露醇用于生物制药和制药配方
Pfanstiehl宣布推出一款新的高纯度、低内毒素和低金属甘露醇(符合USP、EP、JP、ChP)，在美国严格符合ICH Q7标准的条件下生产。 甘露醇是一种可靠的平台辅料，广泛应用于治疗配方中。甘露醇已证明其作为单独的冻干保护剂或膨胀剂的效用，以及与其他高纯度辅料如海藻糖和蔗糖结合，来稳定各种系统，包括单克隆抗体、ADC、疫苗和小分子。 作为Pfanstiehl持续致力于生产行业最高纯度、最低内毒素和最低金属含量的生物制药成分的承诺，甘露醇(M-109-7)规格包括ICH Q3D元素杂质数据。这些数据由广泛的产品特征数据支持。该产品规格也符合中国药典。 Pfanstiehl全新甘露醇领先的规格有助于通过产品质量和一致性更好地支持生物制药的制备要求。 Pfanstiehl按照cGMP标准生产的甘露醇商用原料和样品现在可以提供给客户用于认证和制造，并随附产品简介。 Pfanstiehl是用于生物制剂、生物通用药、疫苗、细胞培养基和可注射制剂(液体和冻干制剂)等应用的高纯度、低内毒素、低金属糖类产品的市场领导者，向几乎所有领先的全球生物制药公司提供产品。Pfanstiehl生产注射级辅料已有50多年的历史，Pfanstiehl的辅料是全球十大重磅生物制药药物中的大多数关键配方成分，已被应用于世界各地成千上万名患者。Pfanstiehl的高纯度、低内毒素、低金属辅料产品因其高纯度、性能、一致性和质量而被称为“同类之最”。 近一个世纪以来，Pfanstiehl以其顶级的糖类化学技术而闻名。在位于芝加哥北部的美国总部，Pfanstiehl通过提供按照cGMP规范生产的高质量辅料而建立了市场遥遥领先的美誉。欲了解更多关于Pfanstiehl和Pure Formulation Solutions的信息，请通过[email protected]和www.Pfanstiehl.com与我们联系。
Pfanstiehl Lance Un Nouveau Mannitol De Qualité Parentérale Produit Par cGMP Pour Les Formulations Biopharmaceutiques Et Pharmaceutiques.
Pfanstiehl a annoncé le lancement d’un nouveau mannitol de haute pureté, à faible teneur en endotoxines et en métaux (USP, EP, JP, ChP), fabriqué aux États-Unis dans des conditions strictes de cGMP et conformes à la norme ICH Q7. Le mannitol est un excipient éprouvé, utilisé dans une large gamme de formulations thérapeutiques. Le mannitol […]
Pfanstiehl Lanza Un Nuevo Manitol De Grado Parenteral Producido Por cGMP Para Formulaciones Biofarmacéuticas Y Farmacéuticas
Pfanstiehl ha anunciado el lanzamiento de un nuevo manitol de alta pureza, bajo en endotoxinas y bajo contenido en metales (USP, EP, JP, ChP), fabricado en Estados Unidos bajo estrictas condiciones cGMP (Buenas prácticas comerciales actuales), de conformidad con ICH Q7. El manitol es un excipiente de plataforma probado y utilizado en una amplia gama […]
Pfanstiehl Annuncia Un Nuovo Mannitolo Di Grado Parenterale Cgmp Per Formulazioni Biofarmaceutiche E Farmaceutiche
Pfanstiehl ha annunciato il lancio sul mercato di un nuovo mannitolo ad alta purezza, basso contenuto di endotossine e basso contenuto di metalli (USP, EP, JP, ChP), prodotto negli Stati Uniti sotto rigorose condizioni conformi a cGMP, ICH Q7. Il mannitolo è un eccipiente affermato spesso utilizzato in un’ampia gamma di formulazioni terapeutiche. Il mannitolo […]
バイオ医薬品および医薬品製剤向けにマンニトールを発売
Pfanstiehl社は、米国国内でｃGMPならびにICHQ7に厳格に順守し製造した高純度かつ低エンドトキシン、低金属のマンニトールを発売しました。 マンニトールは、さまざまな医薬品で使用実績のあるプラットフォーム添加剤の一つです。マンニトールは単独で凍結時の保護剤や充填剤として使用されることや、トレハロースやスクロースなどの他の添加剤と組み合わせて、抗体や抗体-薬物複合体（ADC）、ワクチン、低分子医薬品の添加剤として使用されます。 当社の業界最高水準の高純度、および低エンドトキシン、低金属の医薬品原料を提供するという継続的な取り組みの一環として、当該製品（マンニトール、製品コード：M-109-7）の製品仕様には幅広い製品特性評価データに裏付けられたICH Q3D元素不純物データが含まれています。また、本製品は中国薬局法が定める基準にも適合しています。 この新しいマンニトールは業界をリードする製品規格を持ち、お客様の医薬品開発をより適切にサポートします。 マンニトールの評価用サンプルもご用意しております。これらを活用いただき、適格性評価や製造にご活用いただけます。また、製品プロファイル、規制文書もご用意しております。 Pfanstiehl社は、バイオ医薬品製造用途に最適な高純度・低エンドトキシンの医薬品原料および添加剤を、医薬品適性製造基準（cGMP: Current Good Manufacturing Practice）に準拠し製造を行うグローバルリーディングカンパニーで、50年以上の長い間、非経口医薬品の原料を製造し供給してきました。当社の製品は、全世界で幅広く使用されているバイオ医薬品のブロックバスターの多くで使用されており、全世界のバイオ医薬品製造会社から、当社の製品・サービスに対して信頼をいただいています。 Pfanstiehl社および当社の製品・サービスに関する詳細は、メール（[email protected]）にてお問い合わせいただくか、当社ウェブサイト（www.Pfanstiehl.com）をご確認ください。