Pfanstiehl社は、米国国内でｃGMPならびにICHQ7に厳格に順守し製造した高純度かつ低エンドトキシン、低金属のマンニトールを発売しました。
マンニトールは、さまざまな医薬品で使用実績のあるプラットフォーム添加剤の一つです。マンニトールは単独で凍結時の保護剤や充填剤として使用されることや、トレハロースやスクロースなどの他の添加剤と組み合わせて、抗体や抗体-薬物複合体（ADC）、ワクチン、低分子医薬品の添加剤として使用されます。
当社の業界最高水準の高純度、および低エンドトキシン、低金属の医薬品原料を提供するという継続的な取り組みの一環として、当該製品（マンニトール、製品コード：M-109-7）の製品仕様には幅広い製品特性評価データに裏付けられたICH Q3D元素不純物データが含まれています。また、本製品は中国薬局法が定める基準にも適合しています。
この新しいマンニトールは業界をリードする製品規格を持ち、お客様の医薬品開発をより適切にサポートします。
マンニトールの評価用サンプルもご用意しております。これらを活用いただき、適格性評価や製造にご活用いただけます。また、製品プロファイル、規制文書もご用意しております。
Pfanstiehl社は、バイオ医薬品製造用途に最適な高純度・低エンドトキシンの医薬品原料および添加剤を、医薬品適性製造基準（cGMP: Current Good Manufacturing Practice）に準拠し製造を行うグローバルリーディングカンパニーで、50年以上の長い間、非経口医薬品の原料を製造し供給してきました。当社の製品は、全世界で幅広く使用されているバイオ医薬品のブロックバスターの多くで使用されており、全世界のバイオ医薬品製造会社から、当社の製品・サービスに対して信頼をいただいています。
Pfanstiehl社および当社の製品・サービスに関する詳細は、メール（[email protected]）にてお問い合わせいただくか、当社ウェブサイト（www.Pfanstiehl.com）をご確認ください。