Pfanstiehl宣布推出一款新的高纯度、低内毒素和低金属甘露醇(符合USP、EP、JP、ChP)，在美国严格符合ICH Q7标准的条件下生产。
甘露醇是一种可靠的平台辅料，广泛应用于治疗配方中。甘露醇已证明其作为单独的冻干保护剂或膨胀剂的效用，以及与其他高纯度辅料如海藻糖和蔗糖结合，来稳定各种系统，包括单克隆抗体、ADC、疫苗和小分子。
作为Pfanstiehl持续致力于生产行业最高纯度、最低内毒素和最低金属含量的生物制药成分的承诺，甘露醇(M-109-7)规格包括ICH Q3D元素杂质数据。这些数据由广泛的产品特征数据支持。该产品规格也符合中国药典。
Pfanstiehl全新甘露醇领先的规格有助于通过产品质量和一致性更好地支持生物制药的制备要求。
Pfanstiehl按照cGMP标准生产的甘露醇商用原料和样品现在可以提供给客户用于认证和制造，并随附产品简介。
Pfanstiehl是用于生物制剂、生物通用药、疫苗、细胞培养基和可注射制剂(液体和冻干制剂)等应用的高纯度、低内毒素、低金属糖类产品的市场领导者，向几乎所有领先的全球生物制药公司提供产品。Pfanstiehl生产注射级辅料已有50多年的历史，Pfanstiehl的辅料是全球十大重磅生物制药药物中的大多数关键配方成分，已被应用于世界各地成千上万名患者。Pfanstiehl的高纯度、低内毒素、低金属辅料产品因其高纯度、性能、一致性和质量而被称为“同类之最”。
近一个世纪以来，Pfanstiehl以其顶级的糖类化学技术而闻名。在位于芝加哥北部的美国总部，Pfanstiehl通过提供按照cGMP规范生产的高质量辅料而建立了市场遥遥领先的美誉。欲了解更多关于Pfanstiehl和Pure Formulation Solutions的信息，请通过[email protected]和www.Pfanstiehl.com与我们联系。