A PFANSTIEHL LANÇA UMA NOVA GALACTOSE CGMP PARA A OTIMIZAÇÃO DE MEIOS DE CULTURA & A PRODUÇÃO DE GLICOPROTEÍNAS RECOMBINADAS PARA FINS TERAPÊUTICOS
Enquanto parte do compromisso contínuo da Pfanstiehl em produzir a mais alta pureza da indústria, o menor teor de endotoxinas e o menor teor de metais para componentes de bioprocessamento, foram lançados dois novos produtos D-Galactose. O novo produto D-Galactose (derivado de plantas) da Pfanstiehl de alta pureza / baixa endotoxinas – baixo metais, EP […]
PFANSTIEHL 신제품 출시, 재조합 당단백질 치료제의 생산 및 세포배양을 위해 cGMP에서 생산된 Galactose.
바이오의약품의 원료를 highest purity, lowest endotoxin, lowest metal 으로 생산하고자 하는 Pfanstiehl의 지속적인 노력 중 하나로, 두 가지의 새로운 D-Galactose 제품이 출시되었습니다. Pfanstiehl의 새로운 D-Galactose (Plant Derived) High Purity / Low Endotoxin – Low Metal, EP (G-126-3) 제품과, D-Galactose (Plant Derived) High Purity / Low Endotoxin (G-126-2) 제품이 상용화를 완료하였습니다. Pfanstiehl은 새로운 G-126-3 및 G-126-2 […]
Pfanstiehl Launched a new cGMP-produced Galactose for Cell Culture Media Optimization & Production of Therapeutic Recombinant Glycoproteins
As part of Pfanstiehl’s continual commitment to producing the industry’s highest purity, lowest endotoxin and lowest metals for bioprocessing components, two new D-Galactose products have been launched. Pfanstiehl’s new D-Galactose (Plant Derived) High Purity / Low Endotoxin – Low Metal, EP (G-126-3) product and D-Galactose (Plant Derived) High Purity / Low Endotoxin (G-126-2) product are […]
Pfanstiehl Hat Eine Neue, Von Cgmp Hergestellte Galaktose Für Die Optimierung Von Zellkulturmedien Und Die Produktion Von Therapeutischen Rekombinanten Glykoproteinen Auf Den Markt Gebracht
Im Rahmen des kontinuierlichen Engagements von Pfanstiehl für die Herstellung von Bioprozesskomponenten mit der branchenweit höchsten Reinheit, dem niedrigsten Endotoxingehalt und den geringsten Metallen wurden zwei neue D-Galaktose-Produkte auf den Markt gebracht. Pfanstiehls neues Produkt D-Galactose (pflanzlich) Hochrein / Niedriges Endotoxin – Niedriges Metall, EP (G-126-3) und D-Galactose (pflanzlich) Hochrein / Niedriges Endotoxin (G-126-2) sind […]
Pfanstiehl推出按照cGMP规范生产的全新半乳糖，用于细胞培养基优化和治疗性重组糖蛋白的生产
作为Pfanstiehl持续致力于生产行业最高纯度、最低内毒素和最低金属含量的生物制药成分的承诺，现已推出两种新的D-半乳糖产品。 Pfanstiehl全新高纯度、低内毒素、低金属且符合EP (G-126-3) 的D-半乳糖(植物源)以及D-高纯度/低内毒素(G-126-2)半乳糖(植物源)现已投入商业销售。 Pfanstiehl已经实施了新的G-126-3和G-126-2产品规格，以采用对植物源性D-半乳糖更严格的控制策略，这为生物制药的上游加工提供了更好的产品一致性和支持。 G-126-3的规格将超过监管要求。这些规格的制定基于广大客户网络对我们行业的要求，并反映了Pfanstiehl在通过高纯度、低内毒素、低金属的辅料产品和解决方案制定行业标准方面的领导地位。 这些产品适应了客户对元素杂质控制和ICH Q3D符合性方面日趋严格的要求，同时也符合ICH Q7要求。 “在上游细胞培养中使用半乳糖已被证明可以减少乳酸和氨的积聚，而这两种物质都会干扰细胞培养中产生治疗性蛋白质的重组细胞的生物处理效率。通过在细胞培养中添加半乳糖引入杂质，这将对产品产量、蛋白质完整性和糖基化产生影响，因此可以通过使用按照GMP规范生产的高纯度、低内毒素和低金属的半乳糖有效解决这个问题。半乳糖被认为是一种细胞代谢调节剂，可以改善细胞的性能。它更多地被认为是用于生产蛋白质疗法的细胞培养基和补料的关键成分”，营销副总裁Jagdish Kuchibhatla表示。 Pfanstiehl拥有按照cGMP标准生产的D-半乳糖的样品，可用于客户的认证，同时随附产品简介以及产品特性数据表。 Pfanstiehl是用于生物制剂、生物通用药、疫苗、细胞培养基和可注射制剂(液体和冻干制剂)等应用的高纯度、低内毒素、低金属糖类产品的市场领导者，向几乎所有领先的全球生物制药公司提供产品。Pfanstiehl生产注射级辅料已有50多年的历史，Pfanstiehl的辅料是全球十大重磅生物制药药物中的大多数关键配方成分，已被应用于世界各地成千上万名患者。Pfanstiehl的高纯度、低内毒素、低金属辅料产品因其高纯度、性能、一致性和质量而被称为“同类之最”。 近一个世纪以来，Pfanstiehl以其顶级的糖类化学技术而闻名。在位于芝加哥北部的美国总部，Pfanstiehl通过提供按照cGMP规范生产的高质量辅料而建立了市场遥遥领先的美誉。欲了解更多关于Pfanstiehl和Pure Formulation Solutions的信息，请通过[email protected]和www.Pfanstiehl.com与我们联系。
Pfanstiehl Lance Un Nouveau Galactose Produit Par cGMP Pour L’optimisation Des Milieux De Culture Cellulaire & La Production De Glycoprotéines Recombinantes Thérapeutiques.
Dans le cadre de l’engagement continu de Pfanstiehl à produire les composants de bioprocédés les plus purs, les plus faibles teneurs en endotoxines et en métaux, deux nouveaux produits D-Galactose ont été lancés. Le nouveau produit D-Galactose (dérivé de plantes) Haute Pureté / Faible teneur Endotoxine – Faible teneur Métal, EP (G-126-3) et le nouveau […]
Pfanstiehl Lanza Una Nueva Galactosa Producida Con cGMP Para La Optimización De Medios De Cultivo Celular Y La Producción De Glicoproteínas Recombinantes Terapéuticas
Como parte del compromiso continuo de Pfanstiehl de producir la mayor pureza, el menor contenido en endotoxina y el menor contenido en metales de la industria para componentes de bioprocesamiento, se han lanzado dos nuevos productos de D-galactosa. El nuevo producto de Pfanstiehl D-galactosa (derivado de plantas) de alta pureza / bajo contenido en endotoxina […]
Pfanstiehl Introduce Un Nuovo Galattosio Cgmp Per L’ottimizzazione Dei Terreni Di Coltura Cellulare E La Produzione Di Glicoproteine Terapeutiche Ricombinanti
Nel continuo impegno di Pfanstiehl nel produrre componenti di biotrattamento di massima purezza del settore, minor contenuto di endotossine e di metalli, due nuovi prodotti D-Galatossio sono stati introdotti sul mercato. I nuovi prodotti Pfanstiehl D-galattosio (derivato da piante) ad alta purezza/basso contenuto di endotossine – basso contenuto di metalli, EP (G-126-3) e D-galattosio (derivato […]
細胞培養培地の最適化やバイオ医薬品製造に向けたガラクトースを発売
Pfanstiehl社は、バイオ医薬品製造の各工程で使用いただける高純度かつ低エンドトキシン、低金属のD-ガラクトース２製品を発売しました。 新しいD-ガラクトースはいずれも植物由来で、高純度/低エンドトキシン/低金属のG-126-3ならびに高純度/低エンドトキシンのG-126-２をラインナップしています。 この新しいD-ガラクトース（G-126-3ならびG-126-2）は業界をリードする製品規格を持ち、お客様のバイオプロセス上流工程をより適切にサポートします。 また、G-126-3の製品規格は薬局方が求める規格をはるかに超えており、お客様の医薬品開発をより適切にサポートします。 当社D-ガラクトースの製品仕様には幅広い製品特性評価データに裏付けられたICH Q3D元素不純物データが含まれています。 「バイオプロセス上流工程でガラクトースを使用することで、乳酸とアンモニアの産生を減らすことが報告され、多くの検証が行われています。乳酸やアンモニアの産生は治療用タンパク質を生成する培養工程において、培養細胞のバイオプロセシング効率を阻害する可能性があります。D-ガラクトースを細胞培養培地に添加することで、目的物であるタンパク質の収量、完全性およびグリコシル化に影響を与えると考えられます。当社のD-ガラクトース製品は高純度かつ低エンドトキシンで、低金属規格を有しています。ガラクトースは細胞の性能を向上させると考えられ、タンパク質治療薬の生産に必要な細胞培養培地およびフィード培地の重要な成分として認識しています。」と販売およびマーケティング担当兼副社長であるJagdish Kukibhatla氏は述べています。 D-ガラクトースの評価用サンプルもご用意しております。これらを活用いただき、適格性評価や製造にご活用いただけます。また、製品プロファイル、規制文書もご用意しております。 Pfanstiehl社は、バイオ医薬品製造用途に最適な高純度・低エンドトキシンの医薬品原料および添加剤を、医薬品適性製造基準（cGMP: Current Good Manufacturing Practice）に準拠し製造を行うグローバルリーディングカンパニーで、50年以上の長い間、非経口医薬品の原料を製造し供給してきました。当社の製品は、全世界で幅広く使用されているバイオ医薬品のブロックバスターの多くで使用されており、全世界のバイオ医薬品製造会社から、当社の製品・サービスに対して信頼をいただいています。 Pfanstiehl社および当社の製品・サービスに関する詳細は、メール（[email protected]）にてお問い合わせいただくか、当社ウェブサイト（www.Pfanstiehl.com）をご確認ください。