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Pfanstiehl은 창업 100주년을 맞아 High Purity, Low Endotoxin, Low Metal의L-Histidine, L-Histidine-HCl Monohydrate를 출시하여 의약품용 아미노산의 새로운 품질 기준을 만들었습니다. 아미노산은 Bioprocessing의 배양공정, 정제공정 연구개발 모두에서 사용되는 중요한 구성 요소입니다. Bioprocessing 원료에 대해 지속적으로 규제 요건이 증가함에 따라, 가능한 높은 품질의 제품을 사용하려는 움직임이 일고 있습니다. 바이오제약 시장을 위한 고품질 아미노산을 제품화 하는 것은 새로운 도전이자, […]

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Pfanstiehl은 2017년에 제정된 새로운 USP monograph를 준수하는 최초의 cGMP Sodium Succinate Hexahydrous (NF)를 출시하였습니다. Pfanstiehl은 앞서 2018년 3월에 첫 cGMP Sodium Succinate Anhydrous (NF) 을 출시한 바 있습니다. 이 제품은 시중에 판매되는 유일한 cGMP 규격의 Sodium Succinate Hexadrate(#D-161) 입니다. 매우 높은 순도와 매우 낮은 Endotoxin 수치를 보이며, 엄격한 ICH Q7 준수 조건에 맞추어 미국에서 제조되고 […]

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Pfanstiehl은 2019년의 창립 100주년을 앞두고 엄격한 cGMP, ICH Q7 조건으로 미국에서 제조된 high purity, low endotoxin, and low metal L-Arginine (USP, EP, JP, ChP) 제품을 새롭게 출시했습니다. 이는 Pfanstiehl이 시장에 내놓은 첫 번째 아미노산 제품이며, 다른 아미노산 제품들 또한 개발중에 있습니다. 아미노산은 당류나 폴리머와 같은 기존의 안정화제와 유사하게 Lyoprotective 및 Cryoprotective 효과를 모두 나타내는 것으로 […]

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Pfanstiehl은 2017년에 제정된 새로운 USP monograph를 준수하는 최초의 cGMP Sodium Succinate Anhydrous (NF)를 출시하였습니다. 이 제품은 시중에 판매되는 유일한 cGMP 규격의 Sodium Succinate 입니다. 매우 높은 순도와 매우 낮은 Endotoxin 수치를 보이며, 엄격한 ICH Q7 준수 조건에 맞추어 미국에서 제조되고 있습니다. Sodium Succinate 은 일반적으로 ADC와 같은 바이오의약품 제조에서 pH 완충 및 완제 성분으로 사용됩니다. […]

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Pfanstiehl은 엄격한 cGMP, ICH Q7 기준에 따라 미국에서 제조된 high purity, low endotoxin, and low metal Mannitol (USP, EP, JP, ChP)의 출시를 발표했습니다. Mannitol은 다양한 치료제에 플랫폼으로 사용되고있는 부형제입니다. 단독 성분으로써의 역할 뿐 아니라 Trehalose나 Sucrose 와 함께 사용되었을 때에 mAbs, ADCs, vaccines, small molecule과 같은 다양한 시스템에서도 동결보호제, 팽창제로써의 기능이 확인되었습니다. 바이오의약품의 원료를 highest […]

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바이오의약품의 원료를 highest purity, lowest endotoxin, lowest metal 으로 생산하고자 하는 Pfanstiehl의 지속적인 노력 중 하나로, 두 가지의 새로운 D-Galactose 제품이 출시되었습니다. Pfanstiehl의 새로운 D-Galactose (Plant Derived) High Purity / Low Endotoxin – Low Metal, EP (G-126-3) 제품과, D-Galactose (Plant Derived) High Purity / Low Endotoxin (G-126-2) 제품이 상용화를 완료하였습니다. Pfanstiehl은 새로운 G-126-3 및 G-126-2 […]

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주사 제형 및 바이오의약품 생산의 Upstream과 Downstream 공정에 사용되는 cGMP기준의 high purity, low endotoxin 당류를 생산하는 미국의 대표기업인 Pfanstiehl이 아시아 자회사인 Pfanstiehl Singapore Pte. Ltd를 설립하였습니다. 아시아 자회사는 싱가포르에 위치하여 아시아태평양 전역에서 증가하는 고객들을 지원할 수 있는 기반이 될 것입니다. Pfanstiehl Singapore는 Pfanstiehl과 동일하게 Trehalose, Sucrose, Mannitol, Sorbitol, Maltose, Galactose, Mannose, Cyclodextrin과 같은 단백질 안정화제, […]

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주사 제형 및 바이오의약품 생산의 Upstream과 Downstream 공정에 사용되는 cGMP기준의 high purity, low endotoxin 당류를 생산하는 미국의 대표기업인 Pfanstiehl이 유럽 자회사인 Pfanstiehl GmbH를 설립하였습니다. 자회사는 스위스에 건립되어 유럽, 중동, 아프리카 전역에서 증가하는 고객들을 지원할 수 있는 기반이 될 것입니다. Pfanstiehl GmbH는 Pfanstiehl과 동일하게 Trehalose, Sucrose, Mannitol, Sorbitol, Maltose, Galactose, Mannose, Cyclodextrin과 같은 단백질 안정화제, 동결보호제, […]

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