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Pfanstiehl ist weltweit als führend in der Herstellung von hochreinen, endotoxinarmen, metallarmen injizierbaren cGMP-Hilfsstoffen und biopharmazeutischen Komponenten für verschiedene Anwendungen in der Bioprozess-, Formulierungs- und Spezialforschung anerkannt. Darüber hinaus ist Pfanstiehl als führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO) tätig, das sich auf die Isolierung, Reinigung, kundenspezifische Synthese und Scale-up-Entwicklung von niedermolekularen pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) von Gramm bis zu mehreren Tonnen kommerzieller Mengen spezialisiert hat. Während viele Hersteller oder Wiederverkäufer von Inhaltsstoffen verschiedene Branchen wie Lebensmittel, Kosmetik, Landwirtschaft und Nahrungsergänzungsmittel beliefern und nur eine begrenzte Auswahl an Inhaltsstoffen in „Pharmaqualität“ anbieten, liegt der ausschließliche Fokus von Pfanstiehl auf Biopharma-Anwendungen, was ein engagiertes Engagement für diesen speziellen Sektor zeigt.
Alle Produkte von Pfanstiehl werden in den USA im Werk Waukegan, Illinois, hergestellt, das den ICH Q7-Standards entspricht und von der US-amerikanischen FDA geprüft und zugelassen ist. Die Anlage liegt günstig 35 Minuten nördlich des Flughafens O’Hare und der Stadt Chicago.
Pfanstiehl wurde 1919 gegründet und feiert sein 104-jähriges Erbe als führendes Unternehmen in der Kohlenhydrat- und Prozesschemie. Zu unserem Kundenkreis gehören die weltweit führenden Biopharma-, Impfstoff- und Pharmaunternehmen. Unsere Produkte spielen eine wesentliche Rolle in marktführenden Medikamenten zur Behandlung lebensbedrohlicher und schwächender Krankheiten wie Krebs, rheumatoider Arthritis, sexuell übertragbaren Krankheiten und Diabetes sowie in hochmodernen Impfstoffplattformen, einschließlich mRNA, viraler vektorbasierter oder herkömmlicher proteinbasierter Impfstoffe.
Steigende regulatorische und Qualitätsanforderungen begünstigen biopharmazeutische und pharmazeutische Hersteller mit hoher Integrität wie Pfanstiehl, die für ihre hochreinen Produkte, robusten cGMP-Kontrollen und ihren vertrauenswürdigen Ruf bei Aufsichtsbehörden wie der FDA bekannt sind. Bei Pfanstiehl wird unsere Arbeit von der Verpflichtung sowohl zur Produktqualität als auch zur Umwelt- und Arbeitssicherheit angetrieben. Wir entwerfen und statten unsere Einrichtungen sorgfältig aus, entwerfen Verfahren und schulen unsere Mitarbeiter, um die US-amerikanischen FDA-, cGMP-, OSHA- und internationalen regulatorischen und multikompendialen Standards nicht nur zu erfüllen, sondern zu übertreffen. Qualität, Reinheit und Sicherheit der Patienten sowie die Gewährleistung der Sicherheit kritischer biopharmazeutischer Hilfsstoffe sind die Grundwerte von Pfanstiehl, denen wir uns zutiefst verpflichtet fühlen.