Pfanstiehl Trehalose-Zitatseite
Trehalose-Dihydrat NF EP JP ChP
Summenformel
C12 H22O11 . 2H2O
CAS-Nr.
Molekulargewicht
Löslichkeit in Wasser
Siedepunkt
Schmelzpunkt
Qualitätsstufe
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMP
Suitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation
Trehalose Dihydrat ist ein nicht reduzierendes Disaccharid, das aus zwei Glukosemolekülen besteht, die durch eine α, α-1,1-Bindung, verbunden sind, und hat sich aufgrund seiner einzigartigen kryokonservierenden Eigenschaften in biologischen Stabilisierungsanwendungen durchgesetzt. Es wurde festgestellt, dass Trehalose-Dihydrat von Pfanstiehl mehrere Vorteile bei der Konservierung von monoklonalen Antikörpern, Fusionsproteinen, Impfstoffen und Stammzellen bietet.
Es wurde gezeigt, dass Trehalose Zellen und biologisches Material vor Schäden durch Einfrieren und Auftauen schützt. Seine Anwesenheit trägt dazu bei, die strukturelle Integrität der Zellmembranen aufrechtzuerhalten und die Bildung von Eiskristallen zu verhindern, die für Zellen schädlich sein können.
Trehalose ist bekannt für seine proteinstabilisierenden Eigenschaften. Es kann dazu beitragen, die Konformationsstabilität von Proteinen während des Gefrier- und Auftauprozesses aufrechtzuerhalten und das Risiko einer Proteindenaturierung und -aggregation zu verringern.
Bei starker Verabreichung wirkt Trehalose als Kryoprotektivum und mildert die schädlichen Auswirkungen des Einfrierens und Auftauens auf Zellen und Proteine. Dies ist besonders wichtig bei der Konservierung biologischer Proben, bei denen die Bildung von Eiskristallen und die damit verbundenen Zellschäden ein erhebliches Problem darstellen können.Viskose Formulierungen können höhere Injektionskräfte erfordern, was zu Unbehagen für den Patienten und potenziellen Problemen mit der Einhaltung der Verabreichungsvorschriften führt.
Bei der Kryokonservierung hat sich gezeigt, dass Trehalose die Lebensfähigkeit und Funktionalität von Zellen und biologischen Molekülen nach dem Auftauen verbessert. Dies ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit von Impfstoffen, Antikörpern und anderen biopharmazeutischen Produkten.
Trehalose ermöglicht die langfristige Lagerung von biologischem Material bei extrem niedrigen Temperaturen ohne nennenswerten Verlust an Lebensfähigkeit oder Funktionalität. Dies ist besonders wertvoll in der Biotechnologie- und Pharmaindustrie, wo die Stabilität von Produkten im Laufe der Zeit entscheidend ist.
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Pfanstiehl-Marke Hohe Reinheit – geringer Endotoxingehalt – geringer Metallgehalt
wurden speziell für die biopharmazeutische Formulierung und kommerzielle Herstellung entwickelt werden unter vollständigen ICH-Q7 cGMP-Bedingungen in den Vereinigten Staaten nach den höchsten Qualitäts- und Reinheitsstandards hergestellt. Trehalose der Marke Pfanstiehl entspricht den Pharmakopöen NF (National Formulary), EP (Europäisch), JP (Japanisch) und ChP (Chinesisch). Aufgrund dieser strengen Herstellungsspezifikationen und des Pfanstiehl-Qualitätssystems können Sie sicher sein, dass Pfanstiehls Trehalose von höchster Qualität und Qualität ist. Konsistenz von Charge zu Charge und die sicherste verfügbare Lösung für den Einsatz in Ihrer Fertigungs- oder Forschungsanwendung.
Trehalose-Dihydrat
Höchste – Ergänzende parenterale Hilfsstoffqualität GMP
Highest Purity
Low Endotoxin
Low Metals
Low Bioburden
USP-NF
EP
JP
ChP
Parenteral Formulation
Liquid Formulation
Pharmaceutical Process
Biopharma Process
Trehalose-Dihydrat
Höchste – Ergänzende parenterale Hilfsstoffqualität GMP
Highest Purity
Low Endotoxin
Low Metals
Low Bioburden
USP-NF
EP
JP
ChP
Parenteral Formulation
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Pharmaceutical Process
Biopharma Process
10 kg, 25 kg, 50 kg Packungsgrößen verfügbar – kontaktieren Sie uns für ein Angebot