L-Histidin USP EP BP JP ChP

Vorteile von L-Histidin bei der mAb-Stabilisierung:

Monoklonale Antikörper und andere proteinbasierte biologische Therapeutika sind von Natur aus anfällig für Abbau, Aggregation und Aktivitätsverlust während der Herstellung und Lagerung. L-Histidin entwickelt sich aufgrund seiner einzigartigen chemischen Eigenschaften zu einem wichtigen Akteur bei der Bewältigung dieser Herausforderungen.

Pufferkapazität

L-Histidin weist eine ausgezeichnete Pufferkapazität auf, insbesondere bei pH 7,4, was es zu einer idealen Aminosäure für die Aufrechterhaltung einer stabilen Umgebung während der Produktion und Lagerung von mAbs macht. Der pH-Wert ist ein kritischer Faktor, der die Stabilität und Löslichkeit von Proteinen beeinflusst. Durch die Verwendung von L-Histidin bei pH 7,4 schaffen die Hersteller eine Umgebung, die die physiologischen Bedingungen im menschlichen Körper genau nachahmt und die Stabilität von mAbs gewährleistet.

Metallionen-Chelatbildung

L-Histidin besitzt metallchelbildende Eigenschaften, die bei der Verhinderung der metallkatalysierten Oxidation und des Abbaus von mAbs von Vorteil sein können. Metallionen wie Kupfer und Eisen können oxidative Reaktionen beschleunigen, was zur Bildung reaktiver Sauerstoffspezies führt. Durch die Chelatbildung dieser Ionen wirkt L-Histidin als Schutzmittel und mindert das Risiko einer oxidativen Schädigung von mAbs.

Protein-Löslichkeit

Die Löslichkeit von Proteinen ist ein kritischer Parameter während der Herstellungs- und Formulierungsprozesse. L-Histidin, insbesondere bei pH 7,4, hilft bei der Aufrechterhaltung der Löslichkeit von mAbs und verhindert Aggregation und Ausfällung, die die Wirksamkeit des Endprodukts beeinträchtigen könnten.