Das Versprechen der Reinheit einlösen

Delivering on the Promise of PurityTM

L-Arginine molecular structure used to reduce viscosity in biologic formulations

L-Arginin USP EP JP ChP

L-Arginin Hochreines / Niedriges Endotoxin – Metallarm USP, EP, JP, ChP

Summenformel

C6H14N4O2

CAS-Nr.

74-79-3

Molekulargewicht

174.2

Löslichkeit in Wasser

15 g/L

Siedepunkt

409.1 °C

Schmelzpunkt

223 °C

Qualitätsstufe

Höchster – parenteraler Hilfsstoffgrad cGMP

Geeignet für injizierbare biologische und Impfstoffformulierungen

L-Arginin ist eine essentielle Aminosäure, die physiologisch in der L-Form aktiv ist. Es spielt verschiedene Rollen im Körper, einschließlich seiner Beteiligung an der Proteinsynthese. Im Zusammenhang mit der Stabilisierung von Proteinen in flüssigen und lyophilen Prozessen wurde L-Arginin auf sein Potenzial untersucht, Proteine während dieser Prozesse zu schützen und zu stabilisieren. Die Gefriertrocknung, auch bekannt als Gefriertrocknung, ist ein Verfahren zur Entfernung von Wasser aus Proteinen und anderen biologischen Materialien, um deren langfristige Lagerung und Konservierung zu ermöglichen. Der Gefriertrocknungsprozess kann jedoch eine Herausforderung für die Stabilität von Proteinen darstellen, da die Gefrier- und Trocknungsschritte zu einer Denaturierung oder Aggregation der Proteinmoleküle führen können. L-Arginin wurde auf seine Fähigkeit untersucht, diese Herausforderungen zu mildern und eine Stabilisierung während der Gefriertrocknung zu gewährleisten.

Zu den Vorteilen der Verwendung von L-Arginin bei der Proteinstabilisierung gehören:

Aggregation verhindern

Es wurde gezeigt, dass L-Arginin die Proteinaggregation während des Gefrier- und Trocknungsprozesses reduziert. Es hilft, die native Konformation von Proteinen aufrechtzuerhalten und verhindert, dass sie zusammenkleben, was für die Aufrechterhaltung ihrer biologischen Aktivität entscheidend ist.

Aufrechterhaltung der Löslichkeit

L-Arginin kann die Löslichkeit von Proteinen in Lösung auch bei niedrigen Temperaturen verbessern. Dies kann während des Gefrierschritts der Gefriertrocknung von Vorteil sein, bei dem die Aufrechterhaltung der Proteinlöslichkeit wichtig ist, um eine Aggregation zu verhindern.

Schutz der Proteinstruktur

L-Arginin ist bekannt für seine Rolle bei der Stabilisierung von Proteinstrukturen. Es kann über verschiedene Mechanismen, einschließlich Wasserstoffbrückenbindungen und Ladungswechselwirkungen, mit Proteinen interagieren und dazu beitragen, die native Struktur von Proteinen zu erhalten.

Reduzierung der Eiskristallbildung

L-Arginin wurde auch auf seine Fähigkeit untersucht, die Eiskristallbildung während des Gefrierens zu beeinflussen. Durch die Modifikation des Gefrierprozesses kann es helfen, Schäden an Proteinen zu reduzieren, die durch die Bildung von Eiskristallen verursacht werden.

Reduzierung der Viskosität

L-Arginin spielt eine entscheidende Rolle bei der Minderung von Viskositätsproblemen in hochkonzentrierten Proteinformulierungen. Hohe Proteinkonzentrationen führen häufig zu einer erhöhten Lösungsviskosität, was Herstellungsprozesse behindern und die Verabreichung therapeutischer Proteine beeinträchtigen kann. Der Einfluss von L-Arginin auf die Viskositätsreduktion wird auf seine Rolle als Lösungsvermittler und seine Fähigkeit, Protein-Protein-Wechselwirkungen zu stören, zurückgeführt. Die positiv geladene Guanidiniumgruppe von L-Arginin interagiert mit negativ geladenen Proteinoberflächen, verhindert die Bildung von Aggregaten und verringert die Gesamtviskosität der Formulierung. Diese Eigenschaft verbessert die Fließfähigkeit hochkonzentrierter Proteinlösungen und erleichtert deren Handhabung während der Herstellungs- und Verabreichungsprozesse. Die doppelte Funktionalität von L-Arginin sowohl bei der Stabilisierung von Proteinen als auch bei der Reduzierung der Viskosität macht es zu einem vielseitigen und wertvollen Zusatzstoff bei der Formulierung hochkonzentrierter proteinbasierter Produkte.

Referenzen/Zitate:

Pfanstiehl-Arginin-Zitatseite

Höchste cGMP-Kompendienqualität für Ihre Anwendungen mit dem höchsten Risiko

Marke Pfanstiehl Hohe Reinheit – geringer Endotoxingehalt – geringer Metallgehalt L-Arginin USP EP JP ChP  speziell für die biopharmazeutische Herstellung entwickelt und hergestellt unter vollständigen ICH-Q7 cGMP-Bedingungen in den Vereinigten Staaten nach den höchsten Qualitäts- und Reinheitsstandards. L-Arginin der Marke Pfanstiehl entspricht den Pharmakopöen USP EP JP und ChP. Aufgrund dieser strengen Herstellung Spezifikationen und Qualitätssystemen können Sie sicher sein, dass das L-Arginin von Pfanstiehl von höchster Qualität und Qualität ist. Konsistenz von Charge zu Charge und die sicherste verfügbare Lösung für den Einsatz in Ihrer Fertigungs- oder Forschungsanwendung.

Produktname:

L-Arginin (pflanzlich gewonnen)

Qualitätsstufe:

Höchste – Ergänzende parenterale Hilfsstoffqualität GMP

Attribute:

Höchste Reinheit

Geringster Endotoxingehalt

Geringster Metallgehalt

Geringste Biobelastung

Agentur Arzneibuch:

USP

EP

JP

ChP

Anträge:

Parenterale Formulierung

Flüssige Formulierung

Pharmazeutischer Prozess

Biopharma-Prozess

  • Produktname:

    L-Arginin (pflanzlich gewonnen)

  • Qualitätsstufe:

    Höchste – Ergänzende parenterale Hilfsstoffqualität GMP

  • Attribute:

    Höchste Reinheit

    Geringster Endotoxingehalt

    Geringster Metallgehalt

    Geringste Biobelastung

  • Agentur Arzneibuch:

    USP

    EP

    JP

    ChP

  • Anträge:

    Parenterale Formulierung

    Flüssige Formulierung

    Pharmazeutischer Prozess

    Biopharma-Prozess

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