Pfanstiehl-Arginin-Zitatseite
L-Arginin USP EP JP ChP
Summenformel
C6H14N4O2
CAS-Nr.
Molekulargewicht
Löslichkeit in Wasser
Siedepunkt
Schmelzpunkt
Qualitätsstufe
Höchster – parenteraler Hilfsstoffgrad cGMP
Geeignet für injizierbare biologische und Impfstoffformulierungen
L-Arginin ist eine essentielle Aminosäure, die physiologisch in der L-Form aktiv ist. Es spielt verschiedene Rollen im Körper, einschließlich seiner Beteiligung an der Proteinsynthese. Im Zusammenhang mit der Stabilisierung von Proteinen in flüssigen und lyophilen Prozessen wurde L-Arginin auf sein Potenzial untersucht, Proteine während dieser Prozesse zu schützen und zu stabilisieren. Die Gefriertrocknung, auch bekannt als Gefriertrocknung, ist ein Verfahren zur Entfernung von Wasser aus Proteinen und anderen biologischen Materialien, um deren langfristige Lagerung und Konservierung zu ermöglichen. Der Gefriertrocknungsprozess kann jedoch eine Herausforderung für die Stabilität von Proteinen darstellen, da die Gefrier- und Trocknungsschritte zu einer Denaturierung oder Aggregation der Proteinmoleküle führen können. L-Arginin wurde auf seine Fähigkeit untersucht, diese Herausforderungen zu mildern und eine Stabilisierung während der Gefriertrocknung zu gewährleisten.
Es wurde gezeigt, dass L-Arginin die Proteinaggregation während des Gefrier- und Trocknungsprozesses reduziert. Es hilft, die native Konformation von Proteinen aufrechtzuerhalten und verhindert, dass sie zusammenkleben, was für die Aufrechterhaltung ihrer biologischen Aktivität entscheidend ist.
L-Arginin kann die Löslichkeit von Proteinen in Lösung auch bei niedrigen Temperaturen verbessern. Dies kann während des Gefrierschritts der Gefriertrocknung von Vorteil sein, bei dem die Aufrechterhaltung der Proteinlöslichkeit wichtig ist, um eine Aggregation zu verhindern.
L-Arginin ist bekannt für seine Rolle bei der Stabilisierung von Proteinstrukturen. Es kann über verschiedene Mechanismen, einschließlich Wasserstoffbrückenbindungen und Ladungswechselwirkungen, mit Proteinen interagieren und dazu beitragen, die native Struktur von Proteinen zu erhalten.
L-Arginin wurde auch auf seine Fähigkeit untersucht, die Eiskristallbildung während des Gefrierens zu beeinflussen. Durch die Modifikation des Gefrierprozesses kann es helfen, Schäden an Proteinen zu reduzieren, die durch die Bildung von Eiskristallen verursacht werden.
L-Arginin spielt eine entscheidende Rolle bei der Minderung von Viskositätsproblemen in hochkonzentrierten Proteinformulierungen. Hohe Proteinkonzentrationen führen häufig zu einer erhöhten Lösungsviskosität, was Herstellungsprozesse behindern und die Verabreichung therapeutischer Proteine beeinträchtigen kann. Der Einfluss von L-Arginin auf die Viskositätsreduktion wird auf seine Rolle als Lösungsvermittler und seine Fähigkeit, Protein-Protein-Wechselwirkungen zu stören, zurückgeführt. Die positiv geladene Guanidiniumgruppe von L-Arginin interagiert mit negativ geladenen Proteinoberflächen, verhindert die Bildung von Aggregaten und verringert die Gesamtviskosität der Formulierung. Diese Eigenschaft verbessert die Fließfähigkeit hochkonzentrierter Proteinlösungen und erleichtert deren Handhabung während der Herstellungs- und Verabreichungsprozesse. Die doppelte Funktionalität von L-Arginin sowohl bei der Stabilisierung von Proteinen als auch bei der Reduzierung der Viskosität macht es zu einem vielseitigen und wertvollen Zusatzstoff bei der Formulierung hochkonzentrierter proteinbasierter Produkte.
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Marke Pfanstiehl Hohe Reinheit – geringer Endotoxingehalt – geringer Metallgehalt L-Arginin USP EP JP ChP speziell für die biopharmazeutische Herstellung entwickelt und hergestellt unter vollständigen ICH-Q7 cGMP-Bedingungen in den Vereinigten Staaten nach den höchsten Qualitäts- und Reinheitsstandards. L-Arginin der Marke Pfanstiehl entspricht den Pharmakopöen USP EP JP und ChP. Aufgrund dieser strengen Herstellung Spezifikationen und Qualitätssystemen können Sie sicher sein, dass das L-Arginin von Pfanstiehl von höchster Qualität und Qualität ist. Konsistenz von Charge zu Charge und die sicherste verfügbare Lösung für den Einsatz in Ihrer Fertigungs- oder Forschungsanwendung.
L-Arginin (pflanzlich gewonnen)
Höchste – Ergänzende parenterale Hilfsstoffqualität GMP
Höchste Reinheit
Geringster Endotoxingehalt
Geringster Metallgehalt
Geringste Biobelastung
USP
EP
JP
ChP
Parenterale Formulierung
Flüssige Formulierung
Pharmazeutischer Prozess
Biopharma-Prozess
L-Arginin (pflanzlich gewonnen)
Höchste – Ergänzende parenterale Hilfsstoffqualität GMP
Höchste Reinheit
Geringster Endotoxingehalt
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USP
EP
JP
ChP
Parenterale Formulierung
Flüssige Formulierung
Pharmazeutischer Prozess
Biopharma-Prozess
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