Höchste Reinheit
Geringster Endotoxingehalt
Geringster Metallgehalt
Geringste Biobelastung
D-Mannitol USP EP JP ChP
Summenformel
C6H14Ø 6
CAS-Nr.
Molekulargewicht
Löslichkeit in Wasser
Siedepunkt
Schmelzpunkt
Qualitätsstufe
Höchste Qualität – parenteraler Hilfsstoff (GMP), geeignet für injizierbare biologische und Impfstoffformulierungen
D-Mannit ist eine Art Zuckeralkohol, der häufig in der Pharma- und Lebensmittelindustrie verwendet wird. Es ist ein weißes, kristallines Pulver, das natürlich vorkommt und in Obst, Gemüse und bestimmten Pflanzen vorkommt. D-Mannitol wird aufgrund seiner verschiedenen vorteilhaften Eigenschaften häufig als Hilfsstoff in pharmazeutischen Formulierungen, einschließlich Biologika, verwendet.
D-Mannitol ist dafür bekannt, Proteine sowohl in flüssigen als auch in lyophilisierten (gefriergetrockneten) Formulierungen zu stabilisieren. Es hilft, Proteinaggregation und Denaturierung zu verhindern, die während der Herstellung und Lagerung auftreten können.
In Gefriertrocknungsprozessen wirkt D-Mannitol als Kryoprotektor und Lyoprotektivum. Es schützt die biologischen Moleküle vor Schäden durch Gefrier- und Trocknungsstress und gewährleistet die Integrität und Aktivität des biologischen Produkts.
D-Mannitol ist ein wirksames osmotisches Mittel, das bei der Kontrolle des osmotischen Drucks in Formulierungen hilft. Dies ist besonders wichtig für die Aufrechterhaltung der Stabilität und Wirksamkeit von Biologika während der Lagerung und Verabreichung.
Es dient als Füllstoff in lyophilisierten Formulierungen, sorgt für Struktur und sorgt dafür, dass das Endprodukt ein einheitliches und akzeptables Aussehen hat.
D-Mannitol ist in Wasser gut löslich und lässt sich daher leicht zu flüssigen Zubereitungen formulieren. Es ist auch mit einer Vielzahl von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und anderen Hilfsstoffen kompatibel, was seine Vielseitigkeit in verschiedenen Formulierungen erhöht.
D-Mannitol wird von Zulassungsbehörden wie der FDA allgemein als sicher (GRAS) anerkannt. Es wird von den Patienten gut vertragen und hat minimale Nebenwirkungen, wenn es in angemessenen Mengen verwendet wird. Pfanstiehl Brand High Purity Low Endotoxin Low Metals (HPLE-LM)TM Mannitol wurde speziell für den biopharmazeutischen Einsatz entwickelt und wird unter vollen cGMP-Bedingungen in den Vereinigten Staaten nach den höchsten Qualitäts- und Reinheitsstandards hergestellt. Aufgrund strenger Qualitätssysteme und Fertigungsspezifikationen können Sie sicher sein, dass Pfanstiehls (HPLE-LM)TM D-Mannitol von Charge zu Charge von höchster Qualität und Konsistenz und das sicherste Produkt ist, das für den Einsatz in Ihrer Fertigungs- oder Forschungsanwendung verfügbar ist.
D-Mannitol
Höchste – Ergänzende parenterale Hilfsstoffqualität GMP
Höchste Reinheit
Geringster Endotoxingehalt
Geringster Metallgehalt
Geringste Biobelastung
USP
EP
JP
ChP
Parenterale Formulierung
Lyophilisierung
Sprühtrocknung
D-Mannitol
Höchste – Ergänzende parenterale Hilfsstoffqualität GMP
Höchste Reinheit
Geringster Endotoxingehalt
Geringster Metallgehalt
Geringste Biobelastung
USP
EP
JP
ChP
Parenterale Formulierung
Lyophilisierung
Sprühtrocknung
Packungsgrößen von 10 kg, 25 kg und 50 kg verfügbar – Kontaktieren Sie uns für ein Angebot