Pfanstiehl Saccharose-Zitatseite
Saccharose NF EP JP ChP
Summenformel
C12H22Ø11
CAS-Nr.
Molekulargewicht
Löslichkeit in Wasser
Siedepunkt
Schmelzpunkt
Qualitätsstufe
Höchster cGMP-Grad für parenterale Hilfsstoffe. Geeignet für injizierbare biologische und biologische Arzneimittel. Impfstoffformulierungen
Saccharose ist ein nicht reduzierendes kristallines Disaccharid aus Glukose und Fruktose, das in vielen Pflanzen vorkommt, aber als gewöhnlicher Zucker hauptsächlich aus Zuckerrohr und Zuckerrüben gewonnen wird. Pfanstiehl Brand, High Purity Low Endotoxin Saccharose wird in der biopharmazeutischen Industrie verwendet, um Proteine, Lipide und Kohlenhydrate während des gesamten Formulierungs- und Gefrier-/Auftaulebenszyklus von Therapeutika zu stabilisieren. Es wird auch häufig als Kryokonservierungsmittel und Medienergänzung in einer Vielzahl von zellbasierten Bioprozessen eingesetzt.
Eine der wichtigsten Anwendungen von Saccharose mit niedrigem Endotoxingehalt (Molekulargewicht 342,3 g/mol) liegt in der Stabilisierung von Proteinen und Antikörpern. Proteine reagieren von Natur aus empfindlich auf Umweltfaktoren wie Temperatur, pH-Wert und Bewegung, was zu Denaturierung und Verlust der biologischen Aktivität führen kann. Saccharose wirkt als Stabilisierungsmittel, indem sie Wasserstoffbrückenbindungen mit Proteinen bildet und eine schützende Umgebung schafft, die sie vor äußeren Stressoren schützt. Diese stabilisierende Wirkung trägt dazu bei, die native Konformation von Proteinen und Antikörpern aufrechtzuerhalten und ihre Funktionalität im Laufe der Zeit zu erhalten.
Saccharose (auch bekannt als Saccharose) wird häufig bei der Stabilisierung von Impfstoffen eingesetzt, bei denen die Aufrechterhaltung der Integrität von Antigenen für eine wirksame Immunisierung entscheidend ist. Impfstoffe stehen bei der Lagerung, dem Transport und der Verteilung oft vor Herausforderungen, einschließlich der Exposition gegenüber Temperaturschwankungen. Die Zugabe von Saccharose zu Impfstoffformulierungen erzeugt eine glasartige Matrix, die die molekulare Mobilität reduziert und die Denaturierung von Antigenen verhindert. Diese stabilisierende Wirkung sorgt dafür, dass Impfstoffe auch unter schwierigen Bedingungen wirksam und wirksam bleiben.
Lipide, wesentliche Bestandteile von Zellmembranen und Träger für die Verabreichung von Medikamenten, neigen zu Oxidation und Abbau. Durch die Bildung einer Schutzbarriere um die Lipidstrukturen verhindert Saccharose die Bildung freier Radikale und bewahrt so die Integrität und Funktionalität der Lipide. Diese Stabilisierung ist entscheidend für die Entwicklung von lipidbasierten Wirkstoffabgabesystemen und anderen pharmazeutischen Anwendungen.
Saccharose dient als wirksames Kryokonservierungsmittel und ermöglicht die Konservierung biologischer Materialien bei niedrigen Temperaturen. Bei der Kryokonservierung wirkt Saccharose als Kryoprotektivum, indem sie die Bildung von Eiskristallen reduziert, die Zellen schädigen können. Die Fähigkeit von Saccharose, während des Einfrierens einen glasigen Zustand aufrechtzuerhalten, schützt die Zellstrukturen und verhindert die schädlichen Auswirkungen der Eisbildung, wodurch die langfristige Lagerung von Zellen, Geweben und biologischen Proben ermöglicht wird.
Im Bereich der Zelltherapie spielt endotoxinarme Saccharose eine zentrale Rolle bei der Erhaltung der Lebensfähigkeit und Funktionalität von Stammzellen. Stammzellen reagieren sehr empfindlich auf Veränderungen in ihrer Mikroumgebung, und Saccharose trägt dazu bei, eine stabile Umgebung während des Gefrier- und Auftauprozesses aufrechtzuerhalten. Dies gewährleistet die erfolgreiche Konservierung von Stammzellen und ermöglicht ihren Einsatz in verschiedenen therapeutischen Anwendungen, ohne ihr regeneratives Potenzial zu beeinträchtigen. Saccharose ist ein unverzichtbares Werkzeug zur biologischen Stabilisierung. Seine Fähigkeit, schützende Matrizen zu bilden, Denaturierung zu verhindern und als Kryokonservierungsmittel zu wirken, macht es zu einem wertvollen Bestandteil in Pharmazeutika, Impfstoffen und Zelltherapieanwendungen.
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Hochreine, endotoxin- und metallarme Saccharose der Marke Pfanstiehl wurde speziell für die biopharmazeutische Formulierung und kommerzielle Herstellung entwickelt und wird unter vollständigen ICH-Q7-cGMP-Bedingungen in den Vereinigten Staaten hergestellt nach den höchsten Qualitäts- und Reinheitsstandards. Saccharose der Marke Pfanstiehl entspricht den Pharmakopöen NF (National Formulary), EP (Europäisch), JP (Japanisch) und ChP (Chinesisch). Pfanstiehl verfügt außerdem über ein DMF für das Produkt Saccharose (S-124-2-MC). Aufgrund dieser strengen Herstellungsspezifikationen und Qualitätssysteme können Sie sicher sein, dass Pfanstiehls Saccharose von höchster Qualität und Qualität ist. Konsistenz von Charge zu Charge und die sicherste verfügbare Lösung für den Einsatz in Ihrer Fertigungs- oder Forschungsanwendung.
Saccharose (pflanzlich gewonnen)
Höchste – Ergänzende parenterale Hilfsstoffqualität GMP
Highest PurityLowest EndotoxinLowest MetalsLowest Bioburden
NF
EP
JP
ChP
Parenteral Formulation
Liquid Formulation
Pharmaceutical Process
Biopharma Process
Saccharose (pflanzlich gewonnen)
Höchste – Ergänzende parenterale Hilfsstoffqualität GMP
Highest PurityLowest EndotoxinLowest MetalsLowest Bioburden
NF
EP
JP
ChP
Parenteral Formulation
Liquid Formulation
Pharmaceutical Process
Biopharma Process
100 g, 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg und 50 kg