Pfanstiehl D-Galactose-Zitierseite
D-Galaktose NF EP
Summenformel
C6H12Ø6
CAS-Nr.
Molekulargewicht
Löslichkeit in Wasser
Siedepunkt
Schmelzpunkt
Qualitätsstufe
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMP
Suitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation
D-Galactose ist ein Zucker mit sechs Kohlenstoffatomen, der eng mit Glukose verwandt ist, und er ist ein grundlegender Bestandteil verschiedener Glykolipide und Glykoproteine. In der Bioprozesstechnik hat Galaktose aufgrund ihrer einzigartigen metabolischen Wirkung und ihrer Auswirkungen auf die Zellkulturbedingungen an Bedeutung gewonnen.
Eine der größten Herausforderungen in der Zellkultur im großen Maßstab für die biologische Proteinproduktion ist die Akkumulation von Laktat, einem Nebenprodukt des anaeroben Stoffwechsels. Erhöhte Laktatspiegel können zu einer Senkung des pH-Werts führen, was zu Stress für die Zellen führt und die Proteinproduktion negativ beeinflusst. Galaktose fördert als Kohlenstoffquelle den oxidativen Stoffwechsel und verringert die Abhängigkeit von anaeroben Wegen. Diese Verschiebung trägt dazu bei, die Laktatakkumulation zu minimieren, einen optimalen pH-Wert aufrechtzuerhalten und ein günstigeres Umfeld für das Zellwachstum und die Proteinsynthese zu schaffen.
Ammoniak, ein weiteres Nebenprodukt des Zellstoffwechsels, kann sich nachteilig auf die Lebensfähigkeit der Zellen und die Proteinqualität in der Bioprozesstechnik auswirken. Übermäßige Ammoniakwerte können zu Toxizität führen, die Zellgesundheit beeinträchtigen und die Integrität der produzierten Proteine beeinträchtigen. Es hat sich gezeigt, dass der Galaktose-Stoffwechsel die Ammoniakproduktion im Vergleich zu anderen Kohlenstoffquellen reduziert und eine kontrolliertere und stabilere Umgebung für Zellkulturen bietet. Diese Reduzierung des Ammoniakspiegels trägt zu einer verbesserten Zellviabilität und einer insgesamt effizienten Proteinproduktion bei.
Durch die Behandlung der Probleme der Laktat- und Ammoniakakkumulation führt die Verwendung von Galaktose in der biologischen Proteinproduktion letztendlich zu einer erhöhten Zielproteinausbeute. Die optimierten Kulturbedingungen, die Galaktose als Kohlenstoffquelle bietet, schaffen eine gastfreundlichere Umgebung für das Gedeihen der Zellen, was zu einem verbesserten Zellwachstum und einer gesteigerten Produktivität führt. Dies wiederum führt zu höheren Ausbeuten der gewünschten rekombinanten Proteine, was Galaktose zu einem wertvollen Aktivposten im Bereich der Bioprozesstechnik macht.
Die Supplementierung von Galaktose in Zellkulturmedien kann dazu beitragen, die Galaktosylierung und Sialylierung in rekombinanten therapeutischen Glykoproteinen zu modulieren. Dies kann besonders wichtig bei der Herstellung von Biosimilars oder Biobetters sein, bei denen es wichtig ist, das Glykosylierungsprofil mit innovativen Arzneimitteln abzugleichen oder eine verbesserte Wirksamkeit als die innovativen Arzneimittel zu erzielen. In einigen Fällen kann eine Erhöhung der therapeutischen Proteinproduktivität zu einer verminderten Galaktosylierung/Sialylierung führen, die durch die Ergänzung von Zellkulturmedien mit Galaktose gemildert werden kann.
Pfanstiehl D-Galactose-Zitierseite
Hochreine, endotoxin- und metallarme D-Galaktose der Marke Pfanstiehl wurde speziell für die biopharmazeutische Herstellung entwickelt und wird unter vollständigen ICH-Q7-cGMP-Bedingungen in den Vereinigten Staaten hergestellt Höchste Qualitäts- und Reinheitsstandards. Pfanstiehl-Markengalaktose entspricht der NF (National Formulary) und der EP (Europäischen) Pharmakopöe. Aufgrund dieser strengen Herstellungsspezifikationen und Qualitätssysteme können Sie sicher sein, dass die Galaktose von Pfanstiehl den Anforderungen entspricht höchste Qualität & Konsistenz von Charge zu Charge und die sicherste verfügbare Lösung für den Einsatz in Ihren vorgelagerten Zellkulturanwendungen
D-Galaktose (pflanzlich gewonnen)
Höchste GMP-Qualität für kompensierte parenterale Hilfsstoffe
Highest Purity
Lowest Endotoxin
Lowest Metals
Lowest Bioburden
NF
EP
Parenteral Formulation
Liquid Formulation
Pharmaceutical Process
Biopharma Process
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Biopharma Process
10 kg, 25 kg, 50 kg Packungsgrößen verfügbar – kontaktieren Sie uns für ein Angebot