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Eine hohe Viskosität in Proteintherapeutika kann mehrere nachteilige Auswirkungen haben, sowohl in Bezug auf die Herstellung als auch auf die klinische Verabreichung. Eine zu hohe Viskosität kann beispielsweise Folgendes verursachen:
Eine hohe Viskosität kann den Herstellungsprozess zu einer Herausforderung machen, insbesondere während der Formulierungs-, Filtrations- und Abfüllschritte. Dies kann zu erhöhten Produktionskosten und potenziellen Problemen mit der Produktkonsistenz führen.
Eine hohe Viskosität kann das Volumen des Proteintherapeutikums begrenzen, das injiziert werden kann, was sich möglicherweise auf die therapeutische Dosis auswirkt, die den Patienten verabreicht werden kann.
Die Verabreichung hochviskoser Formulierungen kann höhere Injektionskräfte erfordern, was zu Beschwerden des Patienten und potenziellen Problemen mit der Einhaltung der Verabreichungsvorschriften führt.
Eine hohe Viskosität kann das Risiko einer Proteinaggregation erhöhen, was die Stabilität und Wirksamkeit des Therapeutikums beeinträchtigen kann.
Die technischen Vertriebswissenschaftler von Pfanstiehl können mit Ihnen diskutieren, um Ihre Herausforderungen zu verstehen, und auf der Grundlage von Erfahrungen und Literaturrecherchen Anleitungen geben, um die Viskosität zu reduzieren und die Struktur und biologische Aktivität Ihres Proteintherapeutikums zu stabilisieren.
Lassen Sie uns helfen, Ideen zusammenzustellen für:
Die Anpassung der Formulierung durch Optimierung der Konzentration von Hilfsstoffen, Puffern und Stabilisatoren kann zur Verringerung der Viskosität beitragen. Eine sorgfältige Auswahl der Formulierungskomponenten kann die Stabilität verbessern und den Bedarf an hoher Viskosität minimieren.
Changing the pH of the protein therapeutic can affect its viscosity. Sometimes a slight adjustment of the pH can result in a more favorable viscosity profile.
The incorporation of viscosity-reducing agents or excipients such as surfactants or polyols can effectively reduce the viscosity without compromising the stability of the protein therapeutic.
Pfanstiehl HPLE-LM TM L-Arginine
Pfanstiehl HPLE-LM TM L-Arginine HCL
Pfanstiehl HPLE-LM TM L-Methionine
Seit über 100 Jahren stellt Pfanstiehl injizierbare cGMP-Hilfsstoffe, Stabilisatoren und Pufferkomponenten her, die eine hohe Reinheit und einen niedrigen Endotoxingehalt garantieren. Unsere Komponenten werden in den meisten der weltweit meistverkauften Pharmazeutika verwendet, und wir wachsen jedes Jahr weiter.
Unsere Kunden wissen, dass die Kombination aus dem preisgekrönten technischen Support von Pfanstiehl und hochreinen, endotoxinarmen cGMP-Komponenten dazu beiträgt, eine bessere Konsistenz von Charge zu Charge zu gewährleisten und das Risiko eines Chargenfehlers für Ihr Therapeutikum zu verringern.
Wenn Sie ein biologisches Protein oder einen Impfstoff haben, der eine Formulierungsentwicklung benötigt, um die Viskosität zu reduzieren, kontaktieren Sie uns bitte und wir besprechen gerne, wie wir zusammenarbeiten können, um Ihr Produkt so hochwertig wie möglich zu machen.