Das Versprechen der Reinheit einlösen

Delivering on the Promise of PurityTM

Sodium Gluconate USP Molecular Structure used

Natriumgluconat USP

Natriumgluconat, hohe Reinheit, niedriger Endotoxingehalt, niedriger Metallgehalt, USP

Summenformel

C6H12Ø7 • Na

CAS-Nr.

527-07-1

Molekulargewicht

219.15

Löslichkeit in Wasser

590 g/L bei 25 °C

Siedepunkt

N/A – zersetzt sich

Schmelzpunkt

200 – 206 °C

Qualitätsstufe

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMP

Suitable for Injectable Biologic & Vaccine Formulations

Natriumgluconat ist ein Natriumsalz der Gluconsäure, das durch einen einfachen Fermentationsprozess aus Glukose gewonnen wird. Es ist ein weißes kristallines Pulver, das in Wasser gut löslich ist.

Pfanstiehl Natriumgluconat wird in großvolumigen Parenteralia (LVP) verwendet und dient mehreren Zwecken:

Elektrolytmittel

In großvolumigen Parenteralia liefert Natriumgluconat Natriumionen (Na⁺), die für die Aufrechterhaltung des Elektrolythaushalts im Körper unerlässlich sind. Natrium ist einer der wichtigsten Elektrolyte, die für die Aufrechterhaltung des Flüssigkeitshaushalts, der Nervenfunktion und der Muskelkontraktion verantwortlich sind. Bei LVPs hilft es, den Natriumspiegel im Körper wieder aufzufüllen, insbesondere in Situationen, in denen aufgrund von Dehydration, Elektrolytstörungen oder anderen Erkrankungen ein Defizit besteht.

Puffer-Agent

Natriumgluconat kann aufgrund seiner Fähigkeit, einen stabilen pH-Wert in parenteralen pharmazeutischen Formulierungen aufrechtzuerhalten, effektiv als Puffermittel wirken. pH-Regulierung: Natriumgluconat besitzt eine Pufferkapazität innerhalb eines bestimmten pH-Bereichs, typischerweise um pH 6 bis 8, wodurch es für viele pharmazeutische Anwendungen geeignet ist, bei denen dieser pH-Bereich wünschenswert ist.pH-Stabilität: Es hilft, Änderungen des pH-Werts zu widerstehen, indem es saure oder basische Verbindungen neutralisiert, die in der Formulierung vorhanden sein können. Dadurch wird sichergestellt, dass der pH-Wert im gewünschten Bereich bleibt, was für die Aufrechterhaltung der Stabilität und Wirksamkeit des pharmazeutischen Produkts entscheidend ist.

Kompatibilität

Natriumgluconat ist mit vielen anderen pharmazeutischen Inhaltsstoffen kompatibel, die üblicherweise in großvolumigen parenteralen Formulierungen enthalten sind. Seine Kompatibilität stellt sicher, dass die Lösung homogen bleibt und nicht ausfällt oder unlösliche Komplexe bildet.

Hilfsstoff

Natriumgluconat kann als Hilfsstoff verwendet werden, eine Substanz, die einer pharmazeutischen Formulierung zugesetzt wird, um ihre Eigenschaften zu verbessern. Es kann die Stabilität, Löslichkeit und Bioverfügbarkeit von Therapeutika verbessern.

Referenzen/Zitate:

Höchste cGMP-Kompendienqualität für Ihre Anwendungen mit dem höchsten Risiko

Hochreines, endotoxin- und metallarmes Natriumgluconat der Marke Pfanstiehl wurde speziell für die biopharmazeutische Formulierung und kommerzielle Herstellung entwickelt und wird unter vollständigen cGMP-Bedingungen in den Vereinigten Staaten hergestellt höchste Qualitäts- und Reinheitsstandards. Natriumgluconat der Marke Pfanstiehl entspricht der 2017 erstellten USP-Monographie und ist als USP (United States Pharmacopoeia) verfügbar. Aufgrund strenger Qualitätssysteme und Herstellungsspezifikationen können Sie sicher sein, dass Natriumgluconat von Pfanstiehl dies tut von höchster Qualität sein und Konsistenz von Charge zu Charge und die sicherste verfügbare Lösung für den Einsatz in Ihrer Fertigungs- oder Forschungsanwendung.

Produktname:

Sodium Gluconate

Qualitätsstufe:

Höchste – Ergänzende parenterale Hilfsstoffqualität GMP

Attribute:

Highest Purity

Lowest Endotoxin

Lowest Metals

Lowest Bioburden

Agentur Arzneibuch:

USP

Anträge:

Großvolumige parenterale Formulierung

  • Produktname:

    Sodium Gluconate

  • Qualitätsstufe:

    Höchste – Ergänzende parenterale Hilfsstoffqualität GMP

  • Attribute:

    Highest Purity

    Lowest Endotoxin

    Lowest Metals

    Lowest Bioburden

  • Agentur Arzneibuch:

    USP

  • Anträge:

    Großvolumige parenterale Formulierung

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