Highest Purity
Lowest Endotoxin
Lowest Metals
Lowest Bioburden
Natriumgluconat USP
Summenformel
C6H12Ø7 • Na
CAS-Nr.
Molekulargewicht
Löslichkeit in Wasser
Siedepunkt
Schmelzpunkt
Qualitätsstufe
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMP
Suitable for Injectable Biologic & Vaccine Formulations
Natriumgluconat ist ein Natriumsalz der Gluconsäure, das durch einen einfachen Fermentationsprozess aus Glukose gewonnen wird. Es ist ein weißes kristallines Pulver, das in Wasser gut löslich ist.
In großvolumigen Parenteralia liefert Natriumgluconat Natriumionen (Na⁺), die für die Aufrechterhaltung des Elektrolythaushalts im Körper unerlässlich sind. Natrium ist einer der wichtigsten Elektrolyte, die für die Aufrechterhaltung des Flüssigkeitshaushalts, der Nervenfunktion und der Muskelkontraktion verantwortlich sind. Bei LVPs hilft es, den Natriumspiegel im Körper wieder aufzufüllen, insbesondere in Situationen, in denen aufgrund von Dehydration, Elektrolytstörungen oder anderen Erkrankungen ein Defizit besteht.
Natriumgluconat kann aufgrund seiner Fähigkeit, einen stabilen pH-Wert in parenteralen pharmazeutischen Formulierungen aufrechtzuerhalten, effektiv als Puffermittel wirken. pH-Regulierung: Natriumgluconat besitzt eine Pufferkapazität innerhalb eines bestimmten pH-Bereichs, typischerweise um pH 6 bis 8, wodurch es für viele pharmazeutische Anwendungen geeignet ist, bei denen dieser pH-Bereich wünschenswert ist.pH-Stabilität: Es hilft, Änderungen des pH-Werts zu widerstehen, indem es saure oder basische Verbindungen neutralisiert, die in der Formulierung vorhanden sein können. Dadurch wird sichergestellt, dass der pH-Wert im gewünschten Bereich bleibt, was für die Aufrechterhaltung der Stabilität und Wirksamkeit des pharmazeutischen Produkts entscheidend ist.
Natriumgluconat ist mit vielen anderen pharmazeutischen Inhaltsstoffen kompatibel, die üblicherweise in großvolumigen parenteralen Formulierungen enthalten sind. Seine Kompatibilität stellt sicher, dass die Lösung homogen bleibt und nicht ausfällt oder unlösliche Komplexe bildet.
Natriumgluconat kann als Hilfsstoff verwendet werden, eine Substanz, die einer pharmazeutischen Formulierung zugesetzt wird, um ihre Eigenschaften zu verbessern. Es kann die Stabilität, Löslichkeit und Bioverfügbarkeit von Therapeutika verbessern.
Hochreines, endotoxin- und metallarmes Natriumgluconat der Marke Pfanstiehl wurde speziell für die biopharmazeutische Formulierung und kommerzielle Herstellung entwickelt und wird unter vollständigen cGMP-Bedingungen in den Vereinigten Staaten hergestellt höchste Qualitäts- und Reinheitsstandards. Natriumgluconat der Marke Pfanstiehl entspricht der 2017 erstellten USP-Monographie und ist als USP (United States Pharmacopoeia) verfügbar. Aufgrund strenger Qualitätssysteme und Herstellungsspezifikationen können Sie sicher sein, dass Natriumgluconat von Pfanstiehl dies tut von höchster Qualität sein und Konsistenz von Charge zu Charge und die sicherste verfügbare Lösung für den Einsatz in Ihrer Fertigungs- oder Forschungsanwendung.
Sodium Gluconate
Höchste – Ergänzende parenterale Hilfsstoffqualität GMP
Highest Purity
Lowest Endotoxin
Lowest Metals
Lowest Bioburden
USP
Großvolumige parenterale Formulierung
Sodium Gluconate
Höchste – Ergänzende parenterale Hilfsstoffqualität GMP
Highest Purity
Lowest Endotoxin
Lowest Metals
Lowest Bioburden
USP
Großvolumige parenterale Formulierung
10 kg, 25 kg, 50 kg Packungsgrößen verfügbar – kontaktieren Sie uns für ein Angebot