分析方法確立の要点

Pfanstiehl社では、分析法の開発と検証に特化した専任スタッフを配置しています。

• アッセイ/リリース仕様の開発
• 不純物プロファイリング
• 構造解析
• 適格性確認
• 洗浄プロセスの開発と検証
• 不純物およびエンドトキシン測定法の開発と検証
• ICH安定性試験開発
• 不純物マーカーの特性評価