Pfanstiehl社は、米国イリノイ州ウォキーガンに所在する8エーカー（約12,500平方メートル）のキャンパスにて、全13棟を運営しています。このキャンパスでは、当社の製品はすべてこのキャンパスで製造から品質管理、保管まで行われています。
施設
専用多目的生産施設には、次のものがあります。
- 当社の生産施設には、次のものがあります。
- 潜在的な医薬品製造設備
- 独立した乾燥、ミリング、充填設備を備えるクラス 100,000の乾燥施設
- 乳酸塩およびその誘導体を製造する施設
- パイロット製造用の300ガロンの反応槽
- 防爆設備を備えた2,000ガロンの反応処理槽
- ファインケミカル製造施設
- cGMPに準拠した大量生産施設
- 研究開発ラボ
- 溶媒回収施設
- 温度・湿度制御の完成品倉庫
- 生物排水処理専用施設
- 24時間対応の保守/エンジニアリングサポートスタッフ
- 分析サービスラボ
技術
当社のカスタムサービスには次のものがあります。
- cGMP環境下での、kgグラムから数トン単位での生産
- プロセスの開発、スケールアップ、最適化、バリエーション
- 1-70kg製造スケールの高薬理活性原薬製造
- 安定性テスト
- 特殊糖質の抽出と分離
- 精製、限外ろ過、ナノろ過、電気透析
- cGMPドキュメンテーション支援
- 試験方法の開発および検証
- ICHガイドラインに準拠した安定性試験
- ドラッグマスターファイル（DMF）の開発とメンテナンス
Pfanstiehl社は、スタートアップ企業からグローバルに展開する医薬品製造メーカーまで、さまざまなお客様と密に連携し、cGMPガイドラインに準拠したファインケミカルの製造を行っています。臨床試験のための数グラム単位の製造から、商業製造向けに数トン単位製造まで、当社にお任せいただければ、開発をスピードアップすることが可能になります。