Pfanstiehl gestisce un campus di 13 edifici su 3 ettari e 12.500 metri quadri a Waukegan, Illinois, USA, che accoglie tutte le operazioni di produzione, laboratorio, magazzino e amministrazione – il tutto è progettato per garantire il flusso regolare di materiali e informazioni e per consentire la produzione in cGMP
Strutture
Strutture di produzione dedicate e polivalenti includono:
- Strutture di produzione dedicate e polivalenti includono:
- Impianto di produzione di farmaci ad alta potenza
- Impianti di essiccazione classe 100’000: suite isolate per essiccazione, macinazione e confezionamento
- Produzione di lattato: sali di lattato e derivati
- Produzione pilota: reattori fino a 1.1 metri cubi
- Impianto a grande scala (7.6 metri cubi) a prova di esplosione per processi con solventi infiammabili
- Produzione di chimica fine
- Produzione cGMP in bulk
- Laboratori di ricerca e sviluppo
- Impianto di recupero solventi
- Magazzino per prodotti finiti a temperatura e umidità controllata
- Impianto dedicato al trattamento biologico delle acque reflue
- Personale di manutenzione/supporto tecnico 24 ore su 24
- Servizio di laboratorio di analisi
Capacità
I nostri servizi personalizzati completi includono:
- Produzione cGMP di chilogrammi a tonnellate
- Sviluppo di processo, scale-up, ottimizzazione e convalida
- Produzione di lotti di farmaci ad alta efficacia da 1 a 70 kg
- Carboidrati speciali e zuccheri protetti
- Estrazione e isolamento di carboidrati speciali
- Purificazione, ultrafiltrazione, nanofiltrazione, elettrodialisi
- documentazione cGMP
- Sviluppo e convalida di metodi analitici
- Test di stabilità secondo ICH
- Sviluppo e comntrollo del Drug Master File (DMF)
Lavoriamo a stretto contatto e in modo confidenziale con aziende farmaceutiche e biotecnologiche: dalle piccole virtuali a multinazionali. Produciamo composti di nostra proprietà e di dominio pubblico secondo le linee guida cGMP. Produciamo dal chilogrammo per studi clinici a quantità commerciali di diverse tonnellate, puoi fidarti di Pfanstiehl per assisterti a portare rapidamente il tuo prodotto sul mercato.