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Delivering on the Promise of Purity

Chi siamo

Pfanstiehl è specializzata nell’isolamento, purificazione, sintesi personalizzata e sviluppo su larga scala di ingredienti regolamentati ad alta purezza e basso contenuto di endotossine (HPLE) per formulazioni, intermedi farmaceutici e ingredienti farmaceutici attivi (API), in quantità commerciali che spaziano dal grammo alle tonnellate. Riforniamo vari mercati quali quello farmaceutico, biotecnologico, veterinario e cosmetico. Con oltre 50 anni di esperienza nella sintesi su misura e nello sviluppo di processi secondo le linee guida cGMP, siamo univocamente qualificati per il trasferimento di nuovi composti dal laboratorio al mercato commerciale.

I nostri servizi personalizzati includono:

  • Sintesi su misura di principi attivi farmaceutici (API) e intermedi avanzati
  • Sviluppo di processo/scale-up
  • Convalida di processo
  • Test di stabilità
  • Sviluppo e convalida di metodi
  • Materiale per studi clinici (CTM) e documentazione di supporto
  • Drug Master File (DMF) – Sviluppo e controllo

Lavorando a stretto contatto con clienti che vanno da aziende farmaceutiche virtuali alle multinazionali più grandi produttori di farmaceutici e biofarmaceutici al mondo, sintetizziamo composti proprietari e commerciali dal grammo alle tonnellate. La produzione e lo sviluppo avvengono all’interno di un campus di 13 edifici situato nei pressi di Chicago, Illinois.

Le nostre principali tecnologie di prodotto:

  • Produzione di sostanze ad alta efficacia con sviluppo certificato in un impianto di contenimento multiuso a scale commerciale per la produzione di prodotti chimici.
  • Carboidrati ad alta purezza e basso contenuto di endotossine
  • Carboidrati protetti e derivati
  • Carboidrati modificati, polisaccaridi e oligosaccaridi
  • Di- e tri-saccaridi personalizzati/carboidrati complessi
  • Acidi, esteri, alcoli, lattoni e sali zucchero-derivati
  • Soluzioni di Sali di lattato di grado iniettabile

In tutto ciò che facciamo, Pfanstiehl è motivata da un interesse orientato verso la qualità del prodotto, la protezione dell’ambiente e la sicurezza dei suoi lavoratori. Progettiamo ed equipaggiamo i nostri impianti, scriviamo le nostre procedure e formiamo il nostro personale per soddisfare o superare gli standard internazionali e muticompendiali FDA, cGMP e OSHA