A Pfanstiehl é especializada no isolamento, na purificação, na síntese personalizada e no desenvolvimento de scale up de ingredientes de regulação de formulações, de alta pureza e com baixo nível de endotoxinas, de Intermediários Farmacêuticos e Ingredientes Farmacêuticos Ativos, em quantidades comerciais que variam entre gramas e toneladas. Prestamos serviços em setores tais como o farmacêutico, a biotecnologia, o veterinário e a cosmética. Com mais de 50 anos de experiência em sínteses personalizadas e desenvolvimento de processos segundo as diretrizes cGMP, temos qualificações exclusivas para transferir novos compostos de laboratórios ao comércio.
Os nossos serviços personalizados incluem:
- Síntese personalizada de Ingredientes Farmacêuticos Ativos e intermediários avançados
- Desenvolvimento/incremento de processos
- Validação de processos
- Testes de estabilidade
- Desenvolvimento de processos/Scale up
- Material de Ensaios Clínicos (CTM) e documentação
- Desenvolvimento e atualização de documentos Drug Master File (DMF)
Ao trabalharmos em estreita colaboração com clientes que vão de empresas farmacêuticas virtuais até aos maiores fabricantes multinacionais de produtos farmacêuticos e biofarmacêuticos do mundo, sintetizamos compostos exclusivos e comerciais em quantidades que variam entre gramas e toneladas. A produção e o desenvolvimento ocorrem num pólo industrial composto de 13 edifícios, situado perto de Chicago, estado do Illinois.
As tecnologias essenciais dos nossos produtos:
- Fabrico de Substâncias de Alto Potencial em instalações certificadas para o desenvolvimento e produção química multifuncional à escala comercial
- Hidratos de carbono de alta pureza e baixo teor de toxinas
- Açúcares bloqueados e derivados
- Hidratos de carbono, polissacarídeos e oligossacarídeos transformados
- Di- e tri-sacarídeos personalizados / hidratos de carbono complexos
- Ácidos de açúcar, ésteres, álcoois, lactonas e sais
- Soluções injetáveis de sais lácticos
Em tudo o que fazemos, a Pfanstiehl preocupa-se com a qualidade do produto e a segurança ambiental/laboral. Desenhámos e equipámos o nosso local de produção, redigimos os nossos procedimentos e formámos o nosso pessoal para cumprir ou ir além das normas estipuladas pela FDA, cGMP, OSHA, além de todos os regulamentos internacionais e padrões multilaterais.