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Delivering on the Promise of Purity

Instalações & Serviços

A Pfanstiehl mantém um pólo industrial de 3.2 hectares, 125.000 metros quadrados, 13 edifícios em Waukegan, Illinois, EUA, que permite todas as operações de produção, laboratório, armazenamento e gestão – o projecto foi pensado para garantir a fluidez dos materiais, das informações e para permitir a produção segundo as normas cGMP.

Instalações

As instalações de produção dedicadas e multifuncionais incluem:

  • Locais robustos de produção de medicamentos
  • Instalações de secagem de classe 100.000: secagem, moagem, locais de acondicionamento
  • Produção de lactato: sais de lactato e derivados
  • Produção piloto: reatores com capacidade para 1135 litros
  • Instalação completa (7.600 litros) à prova de explosão para processos com solventes inflamáveis
  • Produção de produtos químicos finos
  • Produção em massa segundo as normas cGMP
  • Laboratórios de investigação e desenvolvimento
  • Locais de recuperação de solventes
  • Armazém de produtos finalizados com controlo de temperatura e humidade
  • Local especifico de tratamento de águas residuais biológicas
  • Serviços de manutenção/engenharia 24 horas por dia
  • Laboratório de serviços analíticos

Serviços

Os nossos serviços abrangentes incluem:

  • Produção com capacidade variável entre quilogramas e toneladas segundo os critérios cGMP
  • Desenvolvimento de processos, scale up, otimização e validação
  • Produção de medicamentos potentes em lotes de produção de 1 a 70 kg
  • Hidratos de carbono especializados e açúcares bloqueados
  • Extração e isolamento de hidratos de carbono especiais
  • Purificação, ultrafiltração, nanofiltração, eletrodiálise
  • Documentação cGMP
  • Desenvolvimento e validação de métodos para testes analíticos
  • Testes de estabilidade em conformidade com os guias de qualidade do ICH
  • Desenvolvimento e atualização de documentos Drug Master File (DMF)

Trabalhamos em estreita colaboração e confidencialidade com empresas farmacêuticas e biotecnológicas, desde firmas pequenas e virtuais a multinacionais. Produzimos compostos confidenciais e de domínio público segundo as diretrizes cGMP. Pode confiar na Pfanstiehl para ajudá-lo a comercializar rapidamente o seu produto, que seja um único quilograma para ensaios clínicos ou quantidades comerciais de várias toneladas.