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As proteínas em formulações biológicas ou vacinas são moléculas sensíveis que podem sofrer desnaturação, agregação ou degradação sob várias condições, como temperatura, mudanças de pH ou estresse mecânico. A estabilização das proteínas é essencial para manter a sua eficácia terapêutica, especialmente no desenvolvimento de fármacos à base de proteínas e biofármacos.
As proteínas terapêuticas que não estão corretamente estabilizadas podem ter os seguintes desafios:
Um dos efeitos mais críticos da degradação proteica é a potencial perda de atividade biológica. As proteínas dependem de uma estrutura tridimensional específica para realizar suas funções, e a degradação pode perturbar essa estrutura, tornando a proteína ineficaz ou reduzindo significativamente sua atividade.
Os cientistas de vendas técnicas da Pfanstiehl podem discutir com você para entender seus desafios e fornecer orientação com base na experiência e revisões da literatura para estabilizar a estrutura e a atividade biológica da terapêutica. Controlar e minimizar a degradação é crucial para manter a segurança, eficácia e qualidade desses medicamentos.
Vamos ajudar a reunir algumas ideias para:
Por mais de 100 anos, Pfanstiehl tem feito excipientes de grau injetável cGMP, estabilizadores e componentes tampão que são garantidos alta pureza e baixa endotoxina. Nossos componentes são usados na maioria dos produtos farmacêuticos mais utilizados do mundo e continuamos a crescer a cada ano.
Nossos clientes sabem que a combinação do premiado suporte técnico da Pfanstiehl e componentes cGMP de alta pureza e baixa endotoxina ajudará a garantir uma melhor consistência de lote para lote para sua terapêutica e reduzir o risco de falha de lote de fabricação.
Se você tem uma proteína biológica ou vacina que precisa de tecnologias de excipiente de estabilização para estabilizar sua proteína, entre em contato conosco e teremos prazer em discutir como podemos trabalhar juntos para tornar seu produto o mais de alta qualidade possível.