Cumprindo a Promessa de Pureza

Cumprindo a Promessa de PurezaTM

L-Arginine HCL molecule

L-Arginina HCL USP EP JP ChP

Fórmula Molecular

C6H15ClN4O2

N.o CAS

1119-34-2

Peso Molecular

210.66

Solubilidade em Água

725 g/L a 20C

Ponto de ebulição

N/A

Ponto de Fusão

226 – 230 °C

Nível de Qualidade

Maior – GMPc de grau de excipiente parentérico

Adequado para formulações injetáveis biológicas ou vacinas

L-arginina HCl é um tipo de arginina, um aminoácido que é produzido naturalmente pelo corpo e também é encontrado em vários alimentos. Na sua forma de cloridrato (HCl), é comumente utilizado na produção de produtos farmacêuticos e biológicos devido às suas diversas aplicações e efeitos fisiológicos.

Pfanstiehl L-Arginina HCl serve vários propósitos na produção de produtos biológicos:

Meios de Cultura Celular

L-arginina HCl é frequentemente incluído em meios de cultura celular para apoiar o crescimento e viabilidade das células. Ele fornece uma fonte de nitrogênio para o metabolismo celular e síntese de proteínas, que é crucial para a produção de biológicos, como anticorpos monoclonais, proteínas recombinantes e vetores virais em sistemas de cultura celular.

 

Estabilizador

L-arginina HCl pode atuar como um estabilizador em formulações biológicas, ajudando a manter a estabilidade e integridade de proteínas e outras moléculas biológicas durante o armazenamento e transporte. Pode proteger contra a desnaturação e agregação, que são desafios comuns na formulação de produtos biológicos.

 

Facilita o redobramento de proteínas

Durante a produção de proteínas recombinantes, L-arginina HCl pode ser usado para facilitar o redobramento de proteínas. O redobramento de proteínas é uma etapa crítica na produção de produtos biológicos, particularmente quando se produzem proteínas em sistemas de expressão bacteriana como a E. coli, onde as proteínas muitas vezes dobram incorretamente e formam agregados insolúveis conhecidos como corpos de inclusão. L-arginina HCl pode ajudar a solubilizar e refold essas proteínas em suas conformações biologicamente ativas.

Referências/Citações:

A mais alta qualidade compendial cGMP para suas aplicações de alto risco

Pfanstiehl Brand High Purity – Baixa Endotoxina – Metais Baixos

 

L-Arginina HCL BP EP JP ChP

 

foi desenvolvido especificamente para a fabricação biofarmacêutica e produzido sob condições completas de cGMP ICH-Q7 nos Estados Unidos com os mais altos padrões de qualidade e pureza.

 

Pfanstiehl Brand L-Arginina HCL Monohydrate são compatíveis com BP EP JP e ChP pharmocopoeia.

 

Devido a essas rigorosas especificações de fabricação e sistemas de qualidade, você pode ter certeza de que a L-Arginina da Pfanstiehl será da mais alta qualidade e consistência de lote para lote e a mais segura disponível para uso em sua aplicação de fabricação ou pesquisa.

Nome do produto:

Cloridrato de Arginina L (Derivado de Plantas)

Nível de Qualidade:

Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial

Atributos:

A mais alta pureza

Endotoxina mais baixa

Metais mais baixos

Menor carga biológica

Agência Farmacopeia:

USP

PE

JP

ChP

Aplicações:

Formulação parentérica

Formulação líquida

Processo Farmacêutico

Processo Biofarmacêutico

  • Nome do produto:

    Cloridrato de Arginina L (Derivado de Plantas)
  • Nível de Qualidade:

    Maior - GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial
  • Atributos:

    A mais alta pureza Endotoxina mais baixa Metais mais baixos Menor carga biológica
  • Agência Farmacopeia:

    USP PE JP ChP
  • Aplicações:

    Formulação parentérica Formulação líquida Processo Farmacêutico Processo Biofarmacêutico
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