Pfanstiehl Trehalose Citation Page
Trealose Di-hidratada NF EP JP ChP
Fórmula Molecular
C12 H22O11 . 2H2O
N.o CAS
Peso Molecular
Solubilidade em Água
Ponto de ebulição
Ponto de Fusão
Nível de Qualidade
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation
Trealose O di-hidratado é um dissacarídeo não redutor constituído por duas moléculas de glicose ligadas por uma ligação α, α–1,1 e ganhou aceitação em aplicações de estabilização biológica devido às suas propriedades criopconservantes únicas. Trehalose dihydrate de Pfanstiehl foi encontrado para oferecer vários benefícios na preservação de anticorpos monoclonais, proteínas de fusão, vacinas, e células-tronco.
Foi demonstrado que a trealose protege as células e os materiais biológicos dos danos causados pelo congelamento e descongelamento. A sua presença ajuda a manter a integridade estrutural das membranas celulares e previne a formação de cristais de gelo, que podem ser prejudiciais para as células.
A trealose é conhecida pelas suas propriedades estabilizadoras de proteínas. Pode ajudar a manter a estabilidade conformacional das proteínas durante os processos de congelação e descongelação, reduzindo o risco de desnaturação e agregação proteica.
A administração altamente de Trehalose atua como um crioprotetor, mitigando os efeitos nocivos do congelamento e descongelamento nas células e proteínas. Isto é particularmente importante na preservação de amostras biológicas, onde a formação de cristais de gelo e os danos celulares associados podem ser uma preocupação significativa.formulações viscosas podem exigir forças de injeção mais elevadas, levando ao desconforto do paciente e potenciais problemas com a adesão à administração.
Quando utilizado na criopreservação, Trehalose demonstrou melhorar a viabilidade e funcionalidade das células e moléculas biológicas após o descongelamento. Isso é crucial para manter a eficácia das vacinas, anticorpos e outros produtos biofarmacêuticos.
A trealose permite o armazenamento a longo prazo de materiais biológicos a temperaturas ultrabaixas, sem perda significativa de viabilidade ou funcionalidade. Isto é particularmente valioso nas indústrias biotecnológica e farmacêutica, onde a estabilidade dos produtos ao longo do tempo é crucial.
Pfanstiehl Trehalose Citation Page
Marca Pfanstiehl Alta pureza – Baixa endotoxina – Baixo teor de metais
foram desenvolvidos especificamente para formulação biofarmacêutica e fabrico comercial e são produzidos sob condições completas de GMPc ICH-Q7 nos Estados Unidos com os mais elevados padrões de qualidade e pureza. (Japonesa) e ChP (Chinesa) Porque destas rigorosas especificações de fabrico e sistemas de qualidade da Pfanstiehl, pode ter a certeza de que a Trehalose da Pfanstiehl será da mais alta qualidade e qualidade. consistência de lote para lote e o mais seguro disponível para utilização na sua aplicação de fabrico ou investigação.
Trehalose dihydrate
Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial
Maior pureza
Baixa endotoxina
Baixo teor de metais
Baixa carga biológica
USP-NF
EP
JP
ChP
Formulação Parentérica
Formulação Líquida
Processo Farmacêutico
Processo Biofarmacêutico
Trehalose dihydrate
Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial
Maior pureza
Baixa endotoxina
Baixo teor de metais
Baixa carga biológica
USP-NF
EP
JP
ChP
Formulação Parentérica
Formulação Líquida
Processo Farmacêutico
Processo Biofarmacêutico
Tamanhos de embalagens de 10KG, 25KG, 50KG disponíveis – contacte-nos para obter um orçamento