Cumprindo a Promessa de Pureza

Cumprindo a Promessa de PurezaTM

Trehalose Injectable Excipient Molecular Structure

Trealose Di-hidratada NF EP JP ChP

a, uma Trealose (Derivada de Plantas) de Alta Pureza / Baixa Endotoxina-Baixos Metais NF, EP, JP, ChP

Fórmula Molecular

C12 H22O11 . 2H2O

N.o CAS

6138-23-4

Peso Molecular

378.33

Solubilidade em Água

68,9 g por 100 g a 20 °C “

Ponto de ebulição

675,4ºC

Ponto de Fusão

96,5ºC

Nível de Qualidade

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation

Trealose O di-hidratado é um dissacarídeo não redutor constituído por duas moléculas de glicose ligadas por uma ligação α, α–1,1 e ganhou aceitação em aplicações de estabilização biológica devido às suas propriedades criopconservantes únicas. Trehalose dihydrate de Pfanstiehl foi encontrado para oferecer vários benefícios na preservação de anticorpos monoclonais, proteínas de fusão, vacinas, e células-tronco.

Pfanstiehl Trehalose benefícios incluem:

Proteção Celular

Foi demonstrado que a trealose protege as células e os materiais biológicos dos danos causados pelo congelamento e descongelamento. A sua presença ajuda a manter a integridade estrutural das membranas celulares e previne a formação de cristais de gelo, que podem ser prejudiciais para as células.

Estabilização de proteínas:

A trealose é conhecida pelas suas propriedades estabilizadoras de proteínas. Pode ajudar a manter a estabilidade conformacional das proteínas durante os processos de congelação e descongelação, reduzindo o risco de desnaturação e agregação proteica.

Prevenção de danos por congelamento-descongelamento:

A administração altamente de Trehalose atua como um crioprotetor, mitigando os efeitos nocivos do congelamento e descongelamento nas células e proteínas. Isto é particularmente importante na preservação de amostras biológicas, onde a formação de cristais de gelo e os danos celulares associados podem ser uma preocupação significativa.formulações viscosas podem exigir forças de injeção mais elevadas, levando ao desconforto do paciente e potenciais problemas com a adesão à administração.

Viabilidade e funcionalidade melhoradas:

Quando utilizado na criopreservação, Trehalose demonstrou melhorar a viabilidade e funcionalidade das células e moléculas biológicas após o descongelamento. Isso é crucial para manter a eficácia das vacinas, anticorpos e outros produtos biofarmacêuticos.

Armazenamento de longo prazo aprimorado:

A trealose permite o armazenamento a longo prazo de materiais biológicos a temperaturas ultrabaixas, sem perda significativa de viabilidade ou funcionalidade. Isto é particularmente valioso nas indústrias biotecnológica e farmacêutica, onde a estabilidade dos produtos ao longo do tempo é crucial.

Referências/Citações:

Pfanstiehl Trehalose Citation Page

Referências/Citações:

Publicações selecionadas

Elder, Charles A., et al. “Cryopreserved red blood cells maintain allosteric control of oxygen binding when utilizing trehalose as a cryoprotectant.” Cryobiology, Volume 114, 2024,104793, ISSN 0011-2240

 

 

A mais alta qualidade compendial cGMP para as suas aplicações de maior risco

Marca Pfanstiehl Alta pureza – Baixa endotoxina – Baixo teor de metais

  • Trealose dihidratada,</li >
  • < strong>Trealose di-hidratada (baixa glicose)
  • Trehalose di-hidratada grau de inalação

foram desenvolvidos especificamente para formulação biofarmacêutica e fabrico comercial e são produzidos sob condições completas de GMPc ICH-Q7 nos Estados Unidos com os mais elevados padrões de qualidade e pureza. (Japonesa) e ChP (Chinesa) Porque destas rigorosas especificações de fabrico e sistemas de qualidade da Pfanstiehl, pode ter a certeza de que a Trehalose da Pfanstiehl será da mais alta qualidade e qualidade. consistência de lote para lote e o mais seguro disponível para utilização na sua aplicação de fabrico ou investigação.

Nome do produto:

Trehalose dihydrate

Nível de Qualidade:

Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial

Atributos:

Maior pureza
Baixa endotoxina
Baixo teor de metais
Baixa carga biológica

Agência Farmacopeia:

USP-NF
EP
JP
ChP

Aplicações:

Formulação Parentérica
Formulação Líquida
Processo Farmacêutico
Processo Biofarmacêutico

  • Nome do produto:

    Trehalose dihydrate

  • Nível de Qualidade:

    Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial

  • Atributos:

    Maior pureza
    Baixa endotoxina
    Baixo teor de metais
    Baixa carga biológica

  • Agência Farmacopeia:

    USP-NF
    EP
    JP
    ChP

  • Aplicações:

    Formulação Parentérica
    Formulação Líquida
    Processo Farmacêutico
    Processo Biofarmacêutico

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