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A alta viscosidade na terapêutica proteica pode ter vários efeitos prejudiciais, tanto em termos de fabricação quanto de administração clínica. Por exemplo, uma viscosidade muito alta pode causar o seguinte:
A alta viscosidade pode tornar o processo de fabricação desafiador, especialmente durante as etapas de formulação, filtração e enchimento. Isso pode levar ao aumento dos custos de produção e a possíveis problemas com a consistência do produto.
A alta viscosidade pode limitar o volume de proteína terapêutica que pode ser injetada, potencialmente impactando a dose terapêutica que pode ser administrada aos pacientes.
A administração de formulações altamente viscosas pode requerer forças de injeção mais elevadas, causando desconforto ao doente e potenciais problemas com a adesão à administração.
A alta viscosidade pode aumentar o risco de agregação proteica, o que pode comprometer a estabilidade e eficácia da terapêutica.
Os cientistas de vendas técnicas da Pfanstiehl podem discutir com você para entender seus desafios e fornecer orientação com base na experiência e revisões da literatura para reduzir a viscosidade e estabilizar a estrutura e a atividade biológica de sua terapêutica proteica.
Vamos ajudar a reunir ideias para:
Ajustar a formulação otimizando a concentração de excipientes, tampões e estabilizadores pode ajudar a reduzir a viscosidade. A seleção cuidadosa dos componentes da formulação pode aumentar a estabilidade e minimizar a necessidade de alta viscosidade.
Modificar o pH da proteína terapêutica pode influenciar a sua viscosidade. Por vezes, um ligeiro ajuste no pH pode resultar num perfil de viscosidade mais favorável.
A incorporação de agentes redutores de viscosidade ou excipientes, tais como tensoactivos ou polióis, pode reduzir eficazmente a viscosidade sem comprometer a estabilidade da terapêutica proteica.
Pfanstiehl HPLE-LMTM L-Arginina
Pfanstiehl HPLE-LMTM L-Arginina HCL
Pfanstiehl HPLE-LMTM L-Metionina
Por mais de 100 anos, Pfanstiehl tem feito excipientes de grau injetável cGMP, estabilizadores e componentes tampão que são garantidos alta pureza e baixa endotoxina. Os nossos componentes são utilizados na maioria dos produtos farmacêuticos mais vendidos do mundo e continuamos a crescer todos os anos.
Nossos clientes sabem que a combinação do premiado suporte técnico da Pfanstiehl e componentes cGMP de alta pureza e baixa endotoxina ajudará a garantir uma melhor consistência de lote para lote e reduzir o risco de falha de lote de fabricação para sua terapêutica.
Se você tem uma proteína biológica ou vacina que precisa de desenvolvimento de formulação para reduzir a viscosidade, entre em contato conosco e teremos prazer em discutir como podemos trabalhar juntos para tornar seu produto da mais alta qualidade possível.