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A Pfanstiehl é reconhecida mundialmente como líder na fabricação de excipientes de alta pureza cGMP, baixa endotoxina, baixo grau injetável de metal e componentes biofarmacêuticos para várias aplicações em bioprocessamento, formulação e áreas especializadas. Além disso, a Pfanstiehl opera como uma organização proeminente de desenvolvimento de contrato e fabricação (CDMO), especializada no isolamento, purificação, síntese personalizada e desenvolvimento em escala de pequenas moléculas de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) que variam de gramas a quantidades comerciais de várias toneladas. Enquanto muitos fabricantes ou revendedores de ingredientes atendem a várias indústrias, como alimentos, cosméticos, agricultura e suplementos nutricionais, fornecendo apenas uma gama limitada de ingredientes de “grau farmacêutico”, o foco exclusivo da Pfanstiehl está nas aplicações biofarmacêuticas, demonstrando um compromisso dedicado a este setor específico.
Todos os produtos da Pfanstiehl são fabricados nos EUA em suas instalações em Waukegan, Illinois, que adere aos padrões ICH Q7 e é inspecionado e aprovado pela FDA dos EUA. A instalação está convenientemente localizada a 35 minutos ao norte do aeroporto O’Hare e da cidade de Chicago.
Fundada em 1919, a Pfanstiehl celebra seu legado de 104 anos como líder em carboidratos e química de processos. Nossa clientela é composta pelas principais empresas biofarmacêuticas, de vacinas e farmacêuticas do mundo. Nossos produtos desempenham papéis integrais em medicamentos líderes de mercado que abordam doenças debilitantes e potencialmente fatais, como câncer, artrite reumatoide, DSTs e diabetes, bem como em plataformas de vacinas de ponta, incluindo mRNA, vacinas baseadas em vetores virais ou vacinas tradicionais baseadas em proteínas.
As crescentes exigências regulatórias e de qualidade favorecem fabricantes biofarmacêuticos e farmacêuticos de alta integridade, como a Pfanstiehl, conhecida por seus produtos de alta pureza, controles robustos de cGMP e reputação confiável com agências reguladoras como a FDA. Na Pfanstiehl, nosso trabalho é impulsionado por um compromisso com a qualidade do produto e a segurança ambiental/do trabalhador. Projetamos e equipamos meticulosamente nossas instalações, elaboramos procedimentos e treinamos nossa força de trabalho para não apenas atender, mas exceder os padrões regulatórios e multicompêndios dos EUA, cGMP, OSHA e internacionais. Qualidade, pureza e segurança dos pacientes, juntamente com a garantia da segurança de Excipientes Biofarmacêuticos críticos, constituem os valores fundamentais da Pfanstiehl, com os quais estamos profundamente comprometidos.