Pfanstiehl Sucrose Citation Page
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Sacarose NF EP JP ChP
Fórmula Molecular
C12H22O11
N.o CAS
Peso Molecular
Solubilidade em Água
Ponto de ebulição
Ponto de Fusão
Nível de Qualidade
Mais elevado – Grau de excipiente parentérico cGMP Adequado para produtos biológicos e injetáveis. Formulações de vacinas
A sacarose é um dissacarídeo cristalino não redutor constituído por glicose e frutose, encontrado em muitas plantas, mas extraído como açúcar comum, principalmente da cana-de-açúcar e da beterraba sacarina. Pfanstiehl Brand, High Purity Low Endotoxin Sucrose é usado na indústria biofarmacêutica para estabilizar proteínas, lipídios e carboidratos em toda a formulação e congelar / descongelar o ciclo de vida da terapêutica. Também é amplamente aplicado como um suplemento criopreservativo e meio em uma variedade de bioprocessos baseados em células.
Uma das principais aplicações da sacarose de baixa endotoxina (peso molecular 342,3 g/mol) reside na estabilização de proteínas e anticorpos. As proteínas são inerentemente sensíveis a fatores ambientais como temperatura, pH e agitação, que podem levar à desnaturação e perda de atividade biológica. A sacarose atua como um agente estabilizador, formando ligações de hidrogênio com proteínas, criando um ambiente protetor que as protege de estressores externos. Este efeito estabilizador ajuda a manter a conformação nativa de proteínas e anticorpos, preservando a sua funcionalidade ao longo do tempo.
A sacarose (também conhecida como sacarose) é amplamente empregada na estabilização de vacinas, onde a manutenção da integridade dos antígenos é crucial para uma imunização eficaz. As vacinas muitas vezes enfrentam desafios durante o armazenamento, transporte e distribuição, incluindo a exposição a variações de temperatura. A adição de sacarose às formulações das vacinas cria uma matriz vítrea que reduz a mobilidade molecular, prevenindo a desnaturação dos antigénios. Esse efeito estabilizador garante que as vacinas permaneçam potentes e eficazes, mesmo em condições desafiadoras.
Os lípidos, componentes essenciais das membranas celulares e transportadores para a administração de fármacos, são propensos à oxidação e degradação. Ao formar uma barreira protetora em torno das estruturas lipídicas, a sacarose impede a formação de radicais livres, preservando a integridade e funcionalidade dos lípidos. Esta estabilização é crucial para o desenvolvimento de sistemas de entrega de fármacos à base de lípidos e outras aplicações farmacêuticas.
A sacarose funciona como um agente crioconservante eficaz, permitindo a preservação de materiais biológicos a baixas temperaturas. Na criopreservação, a sacarose atua como crioprotetor, reduzindo a formação de cristais de gelo que podem danificar as células. A capacidade da sacarose de manter um estado vítreo durante o congelamento protege as estruturas celulares e previne os efeitos prejudiciais da formação de gelo, permitindo o armazenamento a longo prazo de células, tecidos e amostras biológicas.
No campo da terapia celular, a sacarose com baixa endotoxina desempenha um papel fundamental na preservação da viabilidade e funcionalidade das células estaminais. As células estaminais são altamente sensíveis a alterações no seu microambiente e a sacarose ajuda a manter um ambiente estável durante os processos de congelação e descongelação. Isto garante a preservação bem-sucedida das células estaminais, permitindo a sua utilização em várias aplicações terapêuticas sem comprometer o seu potencial regenerativo. A sacarose é uma ferramenta indispensável para a estabilização biológica. Sua capacidade de formar matrizes protetoras, prevenir a desnaturação e agir como crioconservante o torna um componente valioso em aplicações farmacêuticas, vacinas e terapia celular.
Pfanstiehl Sucrose Citation Page
Marca Pfanstiehl Alta pureza – baixa endotoxina – baixo teor de metais A sacarose foi desenvolvida especificamente para a formulação biofarmacêutica e fabrico comercial e é produzida sob condições completas de cGMP ICH-Q7 nos Estados Unidos com os mais elevados padrões de qualidade e pureza. A Pfanstiehl também possui um DMF para o produto Sacarose (S-124-2-MC). Devido a estas rigorosas especificações de fabrico e sistemas de qualidade, pode ter a certeza de que a Sacarose da Pfanstiehl será da mais alta qualidade e qualidade. consistência de lote para lote e o mais seguro disponível para utilização na sua aplicação de fabrico ou investigação.
Sucrose (Plant Derived)
Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial
Maior Pureza
Menor Endotoxina
Menor Metais
Menor Carga Biológica
NF
EP
JP
ChP
Formulação Parentérica
Formulação Líquida
Processo Farmacêutico
Processo Biofarmacêutico
Sucrose (Plant Derived)
Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial
Maior Pureza
Menor Endotoxina
Menor Metais
Menor Carga Biológica
NF
EP
JP
ChP
Formulação Parentérica
Formulação Líquida
Processo Farmacêutico
Processo Biofarmacêutico
100g, 1kg, 5kg, 10kg, 25kg e 50kg