Cumprindo a Promessa de Pureza

Cumprindo a Promessa de PurezaTM

Sodium Gluconate USP Molecular Structure used

Gluconato de Sódio USP

Gluconato de Sódio, Alta Pureza, Baixa Endotoxina, Baixos Metais, USP

Fórmula Molecular

C6H12O7 • Na

N.o CAS

527-07-1

Peso Molecular

219.15

Solubilidade em Água

590 g/L a 25C

Ponto de ebulição

N/A – decompõe-se

Ponto de Fusão

200 – 206ºC

Nível de Qualidade

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine Formulations

O gluconato de sódio é um sal sódico do ácido glucónico, que é derivado da glicose através de um processo de fermentação simples. É um pó cristalino branco que é altamente solúvel em água.

Pfanstiehl gluconato de sódio é usado em parenterais de grande volume (LVP) e serve várias finalidades:

Agente Eletrólito

Nos parenterais de grande volume, o gluconato de sódio fornece iões de sódio (Na⁺), que são essenciais para manter o equilíbrio eletrolítico no organismo. O sódio é um dos principais eletrólitos responsáveis por manter o equilíbrio hídrico, a função nervosa e a contração muscular. Nas LVPs, ajuda a repor os níveis de sódio no organismo, especialmente em situações em que há um défice devido à desidratação, desequilíbrios eletrolíticos ou outras condições médicas. 

Agente de buffer

O gluconato de sódio pode atuar eficazmente como um agente tamponante devido à sua capacidade de manter um nível de pH estável em formulações farmacêuticas parentéricas. Regulação do pH: O gluconato de sódio possui capacidade tampão dentro de uma faixa de pH específica, tipicamente em torno de pH 6 a 8, tornando-o adequado para muitas aplicações farmacêuticas onde esta faixa de pH é desejável.Estabilidade do pH: Ajuda a resistir a alterações no pH, neutralizando compostos ácidos ou básicos que podem estar presentes na formulação. Isso garante que o pH permaneça dentro da faixa desejada, o que é crucial para manter a estabilidade e a eficácia do produto farmacêutico. 

Compatibilidade

O gluconato de sódio é compatível com muitos outros ingredientes farmacêuticos comumente encontrados em formulações parenterais de grande volume. A sua compatibilidade garante que a solução permanece homogénea e não precipita nem forma complexos insolúveis. 

Excipiente

O gluconato de sódio pode ser utilizado como excipiente, uma substância adicionada a uma formulação farmacêutica para melhorar as suas propriedades. Pode aumentar a estabilidade, solubilidade e biodisponibilidade da terapêutica.

Referências/Citações:

A mais alta qualidade compendial de GMPc para as suas aplicações de maior risco

Pfanstiehl Brand Alta Pureza – Baixa Endotoxina – O Gluconato de Sódio com Baixo Teor de Metais foi desenvolvido especificamente para a formulação biofarmacêutica e fabrico comercial e é produzido sob condições completas de GMPc nos Estados Unidos para o os mais elevados padrões de qualidade e pureza. O gluconato de sódio da marca Pfanstiehl está em conformidade com a monografia da USP estabelecida em 2017 e disponível como USP (Farmacopeia dos Estados Unidos). de qualidade e especificações de fabrico, pode ter a certeza de que o gluconato de sódio da Pfanstiehl será da mais alta qualidade e qualidade. consistência de lote para lote e o mais seguro disponível para utilização na sua aplicação de fabrico ou investigação.

Nome do produto:

Sodium Gluconate

Nível de Qualidade:

Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial

Atributos:

Maior Pureza
Menor Endotoxina
Menor Metais
Menor Carga Biológica

Agência Farmacopeia:

USP

Aplicações:

Formulação Parentérica de Grande Volume

  • Nome do produto:

    Sodium Gluconate

  • Nível de Qualidade:

    Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial

  • Atributos:

    Maior Pureza
    Menor Endotoxina
    Menor Metais
    Menor Carga Biológica

  • Agência Farmacopeia:

    USP

  • Aplicações:

    Formulação Parentérica de Grande Volume

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