Maior Pureza
Menor Endotoxina
Menor Metais
Menor Carga Biológica
Gluconato de Sódio USP
Fórmula Molecular
C6H12O7 • Na
N.o CAS
Peso Molecular
Solubilidade em Água
Ponto de ebulição
Ponto de Fusão
Nível de Qualidade
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine Formulations
O gluconato de sódio é um sal sódico do ácido glucónico, que é derivado da glicose através de um processo de fermentação simples. É um pó cristalino branco que é altamente solúvel em água.
Nos parenterais de grande volume, o gluconato de sódio fornece iões de sódio (Na⁺), que são essenciais para manter o equilíbrio eletrolítico no organismo. O sódio é um dos principais eletrólitos responsáveis por manter o equilíbrio hídrico, a função nervosa e a contração muscular. Nas LVPs, ajuda a repor os níveis de sódio no organismo, especialmente em situações em que há um défice devido à desidratação, desequilíbrios eletrolíticos ou outras condições médicas.
O gluconato de sódio pode atuar eficazmente como um agente tamponante devido à sua capacidade de manter um nível de pH estável em formulações farmacêuticas parentéricas. Regulação do pH: O gluconato de sódio possui capacidade tampão dentro de uma faixa de pH específica, tipicamente em torno de pH 6 a 8, tornando-o adequado para muitas aplicações farmacêuticas onde esta faixa de pH é desejável.Estabilidade do pH: Ajuda a resistir a alterações no pH, neutralizando compostos ácidos ou básicos que podem estar presentes na formulação. Isso garante que o pH permaneça dentro da faixa desejada, o que é crucial para manter a estabilidade e a eficácia do produto farmacêutico.
O gluconato de sódio é compatível com muitos outros ingredientes farmacêuticos comumente encontrados em formulações parenterais de grande volume. A sua compatibilidade garante que a solução permanece homogénea e não precipita nem forma complexos insolúveis.
O gluconato de sódio pode ser utilizado como excipiente, uma substância adicionada a uma formulação farmacêutica para melhorar as suas propriedades. Pode aumentar a estabilidade, solubilidade e biodisponibilidade da terapêutica.
Pfanstiehl Brand Alta Pureza – Baixa Endotoxina – O Gluconato de Sódio com Baixo Teor de Metais foi desenvolvido especificamente para a formulação biofarmacêutica e fabrico comercial e é produzido sob condições completas de GMPc nos Estados Unidos para o os mais elevados padrões de qualidade e pureza. O gluconato de sódio da marca Pfanstiehl está em conformidade com a monografia da USP estabelecida em 2017 e disponível como USP (Farmacopeia dos Estados Unidos). de qualidade e especificações de fabrico, pode ter a certeza de que o gluconato de sódio da Pfanstiehl será da mais alta qualidade e qualidade. consistência de lote para lote e o mais seguro disponível para utilização na sua aplicação de fabrico ou investigação.
Sodium Gluconate
Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial
Maior Pureza
Menor Endotoxina
Menor Metais
Menor Carga Biológica
USP
Formulação Parentérica de Grande Volume
Sodium Gluconate
Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial
Maior Pureza
Menor Endotoxina
Menor Metais
Menor Carga Biológica
USP
Formulação Parentérica de Grande Volume
Tamanhos de embalagens de 10KG, 25KG, 50KG disponíveis – contacte-nos para obter um orçamento