Cumprindo a Promessa de Pureza

Cumprindo a Promessa de PurezaTM

Mannose molecular structure used in cell culture for increased glycosylation

Mannose

D-manose (derivada de plantas), alta pureza, baixa endotoxina, baixos metais

Fórmula Molecular

C6H12O6

N.o CAS

3458-28-4

Peso Molecular

180.16

Solubilidade em Água

10 g/L @ 20C

Ponto de ebulição

410,8ºC

Ponto de Fusão

133ºC

Nível de Qualidade

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation

A manose é um epímero C-2 de glicose e um monómero de açúcar da série aldohexose de hidratos de carbono e é importante no metabolismo humano, particularmente na glicosilação adequada de proteínas nativas. Durante a produção de proteína farmacêutica, Pfanstiehl High Purity Low Endotoxin Mannose pode desempenhar um papel crucial na otimização e consistência da glicosilação, potência e rendimento.

Benefícios de Pfanstiehl Mannose na produção de proteínas biológicas a montante:

Consistência da glicosilação

A glicosilação é um processo de modificação pós-traducional onde as moléculas de açúcar estão ligadas às proteínas. Este processo é importante para a estabilidade, solubilidade e atividade biológica de muitas proteínas terapêuticas. A manose está envolvida nas vias de glicosilação e a sua presença pode influenciar os padrões de glicosilação das proteínas. Ao adicionar manose ao meio de cultura durante a produção de proteínas, os pesquisadores podem modular os padrões de glicosilação das proteínas terapêuticas, garantindo um perfil mais consistente e desejado. 

Aumento da potência

A presença de manose durante a produção de proteínas pode aumentar a potência das proteínas terapêuticas. Os padrões de glicosilação podem afetar a farmacocinética, a estabilidade e a ligação às proteínas aos recetores. Ao manipular o processo de glicosilação através da adição de manose, os pesquisadores podem potencialmente melhorar a eficácia terapêutica das proteínas produzidas. Isto é particularmente importante no desenvolvimento de biofármacos, onde pequenas alterações na glicosilação podem ter um impacto significativo na atividade biológica da proteína. 

Otimização de Rendimento

A suplementação de manose no meio de cultura também pode contribuir para a otimização do rendimento proteico durante a produção. A disponibilidade de manose como substrato para reações de glicosilação pode influenciar a eficiência do processo de dobramento e secreção de proteínas. Isto pode levar a níveis de expressão mais elevados e a um melhor rendimento proteico, o que é essencial para a produção rentável de proteínas terapêuticas. 

Consistência no Bioprocessamento

Manter a consistência no bioprocessamento é fundamental para produzir proteínas farmacêuticas. A toma de um suplemento em manose pode contribuir para a reprodutibilidade do processo de produção, proporcionando um ambiente controlado para a glicosilação. Isso ajuda a reduzir a variabilidade de lote para lote e garante que as proteínas terapêuticas atendam aos padrões de qualidade de forma consistente. 

Engenharia de Linha Celular

Algumas abordagens envolvem a engenharia de linhas celulares para superexpressar enzimas envolvidas no metabolismo da manose. Isto permite um maior controlo sobre os padrões de glicosilação. Ao manipular os níveis intracelulares de manose e outros precursores de açúcar, os pesquisadores podem ajustar a glicosilação para alcançar o perfil terapêutico desejado.

Referências/Citações:

Pfanstiehl Mannose Citation Page

Referências/Citações:

A mais alta qualidade compendial de GMPc para as suas aplicações de maior risco

A manose de alta pureza, baixa endotoxina e baixo teor de metais da Pfanstiehl é fabricada sob condições ICH-Q7 cGMP e em conformidade com a Farmacopeia USP EP JP Chp. de lote para lote e o mais seguro disponível para utilização na formulação do seu medicamento ou aplicação de investigação.

Nome do produto:

Mannose

Nível de Qualidade:

Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial

Atributos:

Maior Pureza
Menor Endotoxina
Menor Metais
Menor Carga Biológica

Agência Farmacopeia:

In Review

Aplicações:

Bioprocessamento Upstream
Processo Farmacêutico
Processo Biofarmacêutico

  • Nome do produto:

    Mannose

  • Nível de Qualidade:

    Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial

  • Atributos:

    Maior Pureza
    Menor Endotoxina
    Menor Metais
    Menor Carga Biológica

  • Agência Farmacopeia:

    In Review

  • Aplicações:

    Bioprocessamento Upstream
    Processo Farmacêutico
    Processo Biofarmacêutico

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