Pfanstiehl Maltose Monohydrate Citation Page
Maltose Monohidratada NF JP ChP
Fórmula Molecular
C12H22O11 · H2O
N.o CAS
Peso Molecular
Solubilidade em Água
Ponto de ebulição
Ponto de Fusão
Nível de Qualidade
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation
A maltose monohidratada é um açúcar dissacarídeo composto por duas moléculas de glicose ligadas entre si através de uma ligação glicosídica α(1→4). É um carboidrato comumente encontrado em várias fontes de alimentos, incluindo grãos maltados, como a cevada, e é frequentemente usado na indústria de alimentos como adoçante e intensificador de sabor. Além de seu papel no mundo culinário, a maltose encontrou aplicações no campo da medicina, particularmente na estabilização de infusões, fracionamento sanguíneo e prevenção da agregação proteica em soluções de imunoglobulina intravenosa (IGIV). Um dos principais benefícios do uso de Maltose em aplicações médicas é a sua capacidade de atuar como um agente estabilizador em infusões. As infusões, que envolvem a administração de fluidos ou medicamentos diretamente na corrente sanguínea, são cruciais em vários tratamentos médicos. A maltose, com as suas propriedades químicas, ajuda a manter a estabilidade de certos fármacos e compostos durante o processo de infusão. A sua inclusão em soluções de perfusão ajuda a prevenir a degradação ou desnaturação dos agentes terapêuticos, garantindo que os efeitos desejados são entregues ao doente de forma eficaz.
O fracionamento sanguíneo é outra área onde a maltose desempenha um papel significativo. O fracionamento do sangue é o processo de separação de componentes sanguíneos, como plasma, glóbulos vermelhos e plaquetas. A maltose é frequentemente utilizada na estabilização de produtos derivados do sangue, contribuindo para a preservação da sua atividade biológica. A inclusão de maltose no processo de fracionamento ajuda a manter a integridade dos componentes sanguíneos, garantindo que eles possam ser armazenados e administrados com segurança para vários fins médicos.
A maltose monohidratada é um aditivo valioso para prevenir a agregação proteica. A IGIV é um tratamento terapêutico que envolve a infusão de imunoglobulinas para reforçar o sistema imunitário. A agregação proteica, em que as proteínas se amontoam, pode levar a uma eficácia reduzida e a potenciais efeitos adversos. A maltose, com suas propriedades estabilizadoras, ajuda a prevenir essa agregação, garantindo que as imunoglobulinas mantenham sua integridade estrutural e eficácia terapêutica. A prevenção da agregação proteica em soluções de IGIV é particularmente crucial, uma vez que afeta diretamente a segurança e eficácia do tratamento. A maltose atua como agente protetor, mantendo a solubilidade e estabilidade das proteínas na solução. Isto contribui para o sucesso global da terapêutica com IGIV, assegurando que os doentes recebem uma dose consistente e fiável de imunoglobulinas sem o risco de reações adversas.
Pfanstiehl Maltose Monohydrate Citation Page
O mono-hidrato de maltose de alta pureza, baixa endotoxina e baixo teor de metais da Pfanstiehl é fabricado sob condições ICH-Q7 cGMP e em conformidade com Farmacopeia USP-NF JP Chp. Todos os produtos Pfanstiehl são fabricados nos EUA. A maltose monohidratada terá a maior consistência de lote para lote e será a mais segura disponível para utilização na formulação do seu medicamento ou aplicação de investigação.
Maltose Monohydrate (Plant Derived)
Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial
Maior Pureza
Menor Endotoxina
Menor Metais
Menor Carga Biológica
NF
JP
Chp
Formulação Parentérica
Formulação Líquida
Processo Farmacêutico
Processo Biofarmacêutico
Maltose Monohydrate (Plant Derived)
Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial
Maior Pureza
Menor Endotoxina
Menor Metais
Menor Carga Biológica
NF
JP
Chp
Formulação Parentérica
Formulação Líquida
Processo Farmacêutico
Processo Biofarmacêutico
Tamanhos de embalagens de 10KG, 25KG, 50KG disponíveis – contacte-nos para obter um orçamento