L-Histidina USP EP BP JP ChP

Benefícios da L-histidina na estabilização mAb:

Os anticorpos monoclonais e outras terapêuticas biológicas baseadas em proteínas são inerentemente suscetíveis à degradação, agregação e perda de atividade durante a fabricação e armazenamento. L-Histidina emerge como um ator chave na abordagem destes desafios devido às suas propriedades químicas únicas. 

Capacidade de buffer

L-Histidina exibe uma excelente capacidade de tamponamento, particularmente em pH 7,4, tornando-se um aminoácido ideal para manter um ambiente estável durante a produção e armazenamento de mAbs. O nível de pH é um fator crítico que influencia a estabilidade e solubilidade das proteínas. Ao utilizar L-Histidina em pH 7,4, os fabricantes criam um ambiente que imita de perto as condições fisiológicas dentro do corpo humano, garantindo a estabilidade de mAbs. 

Quelação de iões metálicos

A L-Histidina possui propriedades quelantes de metais, o que pode ser vantajoso na prevenção da oxidação catalisada por metais e degradação de mAbs. Íons metálicos como cobre e ferro podem acelerar reações oxidativas, levando à formação de espécies reativas de oxigênio. Ao quelar estes iões, a L-Histidina atua como um agente protetor, mitigando o risco de danos oxidativos aos mAbs. 

Solubilidade proteica

A solubilidade das proteínas é um parâmetro crítico durante os processos de fabrico e formulação. A L-Histidina, especialmente em pH 7,4, auxilia na manutenção da solubilidade dos mAbs, prevenindo agregações e precipitações que possam comprometer a eficácia do produto final.