Glicina USP EP BP JP ChP

A glicina e o seu papel na formulação terapêutica biológica

A glicina é o mais simples e único aminoácido aquiral entre os aminoácidos proteinogénicos. É caracterizado por um átomo de hidrogénio como cadeia lateral, o que o torna distinto em estrutura e função. Como aminoácido não essencial, a glicina desempenha um papel fundamental em vários processos biológicos, incluindo a síntese proteica, a função celular e a produção de compostos essenciais, como a creatina e o heme. Classificada como um alfa-aminoácido e parte da família das serinas, a glicina é apolar, não ótica e glicogénica. Além disso, existe em equilíbrio com a sua forma zwitteriónica, uma característica que contribui para a sua versatilidade nos sistemas biológicos. Devido à sua simplicidade estrutural e relevância biológica, a glicina é um componente importante e precursor de muitas macromoléculas nas células. As suas propriedades únicas tornam-no altamente valioso em diversas aplicações, particularmente na formulação e produção de produtos terapêuticos biológicos. Na indústria farmacêutica, a glicina é frequentemente utilizada como excipiente, uma substância inativa incluída nos medicamentos juntamente com o ingrediente ativo. A sua inclusão como excipiente na formulação final de produtos biológicos terapêuticos oferece vários benefícios significativos.

Estabilização proteica

Uma das principais vantagens da utilização da glicina em produtos biológicos terapêuticos é a sua capacidade de estabilizar medicamentos à base de proteínas, conhecidos como produtos biológicos. Durante a formulação, armazenamento e administração, a agregação, desnaturação e degradação das proteínas podem comprometer a eficácia dos produtos biológicos. A glicina ajuda a mitigar estes problemas fornecendo suporte estrutural às moléculas proteicas, mantendo assim a sua integridade e prolongando a sua vida útil. Esta estabilização é essencial para garantir a eficácia terapêutica dos medicamentos biológicos. Manter um pH apropriado é essencial para preservar a estabilidade e a funcionalidade dos produtos biológicos, que são geralmente sensíveis a alterações no seu ambiente químico. A capacidade tamponante da glicina ajuda a manter o pH dentro de um intervalo ideal, garantindo que o terapêutico biológico se mantém estável e funcional durante toda a sua vida útil e administração

Auxílio à liofilização

Nos terapêuticos biológicos que sofrem liofilização (liofilização), a glicina desempenha um papel crucial no aumento da estabilidade e estrutura do produto final. Ajuda a melhorar a formação de um bolo sólido durante a liofilização, garantindo que o produto biológico se mantém intacto e bem preservado após a reconstituição. Isto é particularmente importante para produtos biológicos que requerem um armazenamento a longo prazo em forma seca antes de serem reconstituídos para utilização. A glicina atua como um ajustador da osmolalidade, ajudando a criar uma solução isotónica mais compatível com as condições osmóticas naturais do organismo. Isto torna a administração de produtos biológicos mais confortável para os doentes e reduz o risco de efeitos adversos no local de injeção.

Crioprotetor

Nos processos de formulação e armazenamento que envolvem congelação, a glicina atua como crioprotetor. Durante as etapas de congelação e descongelação, os medicamentos biológicos podem sofrer danos relacionados com a congelação, o que pode prejudicar a sua eficácia. A glicina ajuda a proteger os produtos biológicos destes danos, preservando a sua integridade estrutural durante o processo de congelação, garantindo que se mantêm estáveis ​​e eficazes após a descongelação.