Cumprindo a Promessa de Pureza

Cumprindo a Promessa de PurezaTM

Galactose Cell Culture Ingredient Molecular Structure

D-Galactose NF EP

D-Galactose, Derivado de Planta, Alta Pureza, Baixa Endotoxina, Baixo Metal, NF, EP

Fórmula Molecular

C6H12O6

N.o CAS

59-23-4

Peso Molecular

180.16

Solubilidade em Água

100mg/ml

Ponto de ebulição

410,8ºC

Ponto de Fusão

165ºC

Nível de Qualidade

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation

A D-Galactose é um açúcar de seis carbonos intimamente relacionado com a glicose, e é um componente fundamental de vários glicolípidos e glicoproteínas. No bioprocessamento, a galactose ganhou destaque devido aos seus efeitos metabólicos únicos e ao seu impacto nas condições de cultura celular.

Benefícios do Pfanstiehl D-Galactose na Produção de Proteínas Biológicas:

Mitigação da acumulação de lactato

Um dos principais desafios na cultura celular em larga escala para a produção de proteínas biológicas é o acúmulo de lactato, um subproduto do metabolismo anaeróbio. Níveis elevados de lactato podem levar a uma diminuição do pH, causando stress nas células e afetando negativamente a produção de proteínas. A galactose, quando usada como fonte de carbono, promove o metabolismo oxidativo, reduzindo a dependência de vias anaeróbias. Esta mudança ajuda a minimizar a acumulação de lactato, mantendo níveis de pH ideais, e criando um ambiente mais favorável para o crescimento celular e síntese de proteínas. 

Redução da produção de amoníaco

O amoníaco, outro subproduto do metabolismo celular, pode ser prejudicial para a viabilidade celular e a qualidade das proteínas no bioprocessamento. Níveis excessivos de amônia podem levar à toxicidade, afetando a saúde celular e comprometendo a integridade das proteínas produzidas. Foi demonstrado que o metabolismo da galactose reduz a produção de amoníaco em comparação com outras fontes de carbono, oferecendo um ambiente mais controlado e estável para as culturas celulares. Esta redução nos níveis de amoníaco contribui para melhorar a viabilidade celular e a eficiência global da produção de proteínas. 

Aumento da produção de proteína alvo

Ao abordar as questões da acumulação de lactato e amoníaco, a utilização de galactose na produção de proteínas biológicas conduz, em última análise, a um aumento do rendimento proteico-alvo. As condições de cultura otimizadas proporcionadas pela galactose como fonte de carbono criam um ambiente mais hospitaleiro para as células prosperarem, levando a um melhor crescimento celular e maior produtividade. Isso, por sua vez, resulta em maiores rendimentos das proteínas recombinantes desejadas, tornando a galactose um ativo valioso no campo do bioprocessamento. 

Perfis modulados de glicosilação (Galactosilação e Sialilação)

A suplementação de galactose em meios de cultura celular pode ajudar a modular a galactosilação e sialilação em glicoproteínas terapêuticas recombinantes. Isto pode ser particularmente importante durante o fabrico de Biossimilares ou Biobetters, onde é importante combinar o perfil de glicosilação com medicamentos inovadores ou ter uma eficácia melhorada do que os medicamentos inovadores. Em alguns casos, o aumento da produtividade proteica terapêutica pode levar à diminuição da galactosilação/sialilação, que pode ser atenuada pela suplementação de meios de cultura celular com galactose.

Referências/Citações:

Pfanstiehl D-Galactose Citation Page

Referências/Citações:

A mais alta qualidade compendial de GMPc para as suas aplicações a montante

Marca Pfanstiehl Alta pureza – Baixa endotoxina – Baixo teor de metais A D-Galactose foi desenvolvida especificamente para o fabrico biofarmacêutico e é produzida sob condições completas de GMPc ICH- Q7 nos Estados Unidos até ao os mais elevados padrões de qualidade e pureza. pode ter a certeza de que a Galactose da Pfanstiehl será da mais alta qualidade e qualidade. consistência de lote para lote e o mais seguro disponível para utilização nas suas aplicações de cultura celular upstream

Nome do produto:

D-Galactose (Plant Derived)

Nível de Qualidade:

Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial

Atributos:

Maior Pureza
Menor Endotoxina
Menor Metais
Menor Carga Biológica

Agência Farmacopeia:

NF
EP

Aplicações:

Formulação Parentérica
Formulação Líquida
Processo Farmacêutico
Processo Biofarmacêutico

  • Nome do produto:

    D-Galactose (Plant Derived)

  • Nível de Qualidade:

    Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial

  • Atributos:

    Maior Pureza
    Menor Endotoxina
    Menor Metais
    Menor Carga Biológica

  • Agência Farmacopeia:

    NF
    EP

  • Aplicações:

    Formulação Parentérica
    Formulação Líquida
    Processo Farmacêutico
    Processo Biofarmacêutico

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