A mais elevada pureza, a mais baixa endotoxina, os metais mais baixos, a menor carga biológica
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D-Manitol USP EP JP ChP
Fórmula Molecular
C6H14O6
N.o CAS
Peso Molecular
Solubilidade em Água
Ponto de ebulição
Ponto de Fusão
Nível de Qualidade
Mais elevado – grau de excipiente parentérico GMPadequado para produtos biológicos e injetáveis. Formulações de vacinas
D-manitol é um tipo de álcool de açúcar que é comumente usado nas indústrias farmacêutica e alimentar. É um pó branco e cristalino que ocorre naturalmente e pode ser encontrado em frutas, vegetais e certas plantas. D-manitol é frequentemente usado como um excipiente em formulações farmacêuticas, incluindo produtos biológicos, devido às suas várias propriedades benéficas.
O D-manitol é conhecido por estabilizar proteínas em formulações líquidas e liofilizadas (liofilizadas). Ajuda a prevenir a agregação e desnaturação de proteínas, que podem ocorrer durante o fabrico e armazenamento.
Em processos de liofilização, o D-Manitol atua como crioprotetor e lioprotetor. Protege as moléculas biológicas dos danos causados por tensões de congelação e secagem, garantindo a integridade e atividade do produto biológico.
D-Manitol é um agente osmótico eficaz, que ajuda no controle da pressão osmótica em formulações. Isto é particularmente importante para manter a estabilidade e eficácia dos produtos biológicos durante a armazenagem e administração.
Serve como agente de volume em formulações liofilizadas, fornecendo estrutura e garantindo que o produto final tenha uma aparência uniforme e aceitável.
O D-manitol é altamente solúvel em água, facilitando a sua formulação em preparações líquidas. Também é compatível com uma ampla gama de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) e outros excipientes, aumentando sua versatilidade em diferentes formulações.
D-manitol é geralmente reconhecido como seguro (GRAS) por autoridades reguladoras como a FDA. É bem tolerado pelos pacientes, com efeitos colaterais mínimos quando usado em quantidades adequadas. Pfanstiehl Brand High Purity Low Endotoxin Low Metals (HPLE-LM)TM Mannitol foi desenvolvido especificamente para uso biofarmacêutico e é produzido sob condições cGMP completas nos Estados Unidos com os mais altos padrões de qualidade e pureza. Devido aos rigorosos sistemas de qualidade e especificações de fabricação, você pode ter certeza de que o D-Manitol da Pfanstiehl (HPLE-LM)TM será da mais alta qualidade e consistência de lote para lote e o produto mais seguro disponível para uso em sua aplicação de fabricação ou pesquisa.
D-Mannitol
Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial
A mais elevada pureza, a mais baixa endotoxina, os metais mais baixos, a menor carga biológica
USP EP JP ChP
Formulação ParentéricaLiofilizaçãoSecagem por Spray
D-Mannitol
Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial
A mais elevada pureza, a mais baixa endotoxina, os metais mais baixos, a menor carga biológica
USP EP JP ChP
Formulação ParentéricaLiofilizaçãoSecagem por Spray
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