Página de citação da arginina Pfanstiehl
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L-Arginina USP EP JP ChP
Fórmula Molecular
C6H14N4O2
N.o CAS
Peso Molecular
Solubilidade em Água
Ponto de ebulição
Ponto de Fusão
Nível de Qualidade
Mais elevado – Grau de excipiente parentérico cGMP Adequado para produtos biológicos e injetáveis. Formulações de vacinas
L-arginina é um aminoácido essencial que é fisiologicamente ativo na forma L-. Desempenha vários papéis no organismo, incluindo o seu envolvimento na síntese proteica. No contexto da estabilização de proteínas em processos líquidos e de liofilização, a L-arginina tem sido estudada pelo seu potencial para proteger e estabilizar proteínas durante estes processos. A liofilização, também conhecida como liofilização, é um processo usado para remover água de proteínas e outros materiais biológicos, permitindo o seu armazenamento e preservação a longo prazo. No entanto, o processo de liofilização pode representar desafios para a estabilidade das proteínas, uma vez que as etapas de congelamento e secagem podem levar à desnaturação ou agregação das moléculas de proteína. L-arginina tem sido investigada por sua capacidade de mitigar esses desafios e fornecer estabilização durante a liofilização.
L-arginina foi mostrado para reduzir a agregação de proteínas durante os processos de congelamento e secagem. Ajuda a manter a conformação nativa das proteínas e evita que elas se unam, o que é crucial para manter sua atividade biológica.
L-arginina pode aumentar a solubilidade de proteínas em solução, mesmo a baixas temperaturas. Isso pode ser vantajoso durante a etapa de congelamento da liofilização, onde a manutenção da solubilidade proteica é importante para evitar a agregação.
A L-arginina é conhecida pelo seu papel na estabilização das estruturas proteicas. Pode interagir com proteínas através de vários mecanismos, incluindo ligações de hidrogénio e interações de carga, ajudando a preservar a estrutura nativa das proteínas.
L-arginina também tem sido estudada por sua capacidade de influenciar a formação de cristais de gelo durante o congelamento. Ao modificar o processo de congelamento, pode ajudar a reduzir os danos às proteínas causados pela formação de cristais de gelo.
A L-arginina desempenha um papel crucial na mitigação dos desafios de viscosidade em formulações de proteínas de alta concentração. Altas concentrações de proteína geralmente resultam em aumento da viscosidade da solução, o que pode impedir os processos de fabricação e afetar a administração de proteínas terapêuticas. A influência da L-arginina na redução da viscosidade é atribuída ao seu papel como agente solubilizante e à sua capacidade de interromper as interações proteína-proteína. O grupo guanidínio com carga positiva de L-arginina interage com superfícies proteicas carregadas negativamente, impedindo a formação de agregados e reduzindo a viscosidade geral da formulação. Esta propriedade aumenta a fluidez de soluções proteicas de alta concentração, facilitando o seu manuseamento durante os processos de fabrico e administração. A dupla funcionalidade da L-Arginina tanto na estabilização de proteínas como na redução da viscosidade torna-a um aditivo versátil e valioso na formulação de produtos à base de proteínas de alta concentração.
Página de citação da arginina Pfanstiehl
Marca Pfanstiehl Alta pureza – Baixa endotoxina – Baixo teor de metaisL-Arginina USP EP JP ChPdesenvolvida especificamente para fabrico e produção biofarmacêutica em condições completas de ICH-Q7 cGMP nos Estados Unidos com os mais elevados padrões de qualidade e pureza. A L-Arginina da marca Pfanstiehl está em conformidade com as especificações da farmacopeia USP EP JP e ChP. e sistemas de qualidade, pode ter a certeza de que a L-Arginina da Pfanstiehl será da mais alta qualidade e durabilidade. consistência de lote para lote e o mais seguro disponível para utilização na sua aplicação de fabrico ou investigação.
L-Arginina (derivada vegetal)
Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial
Maior pureza, menor endotoxina, menor quantidade de metais, menor carga biológica
USP EP JP ChP
Formulação Parentérica Formulação Líquida Processo Farmacêutico Processo Biofarmacêutico
L-Arginina (derivada vegetal)
Maior – GMP de Grau de Excipiente Parenteral Compendial
Maior pureza, menor endotoxina, menor quantidade de metais, menor carga biológica
USP EP JP ChP
Formulação Parentérica Formulação Líquida Processo Farmacêutico Processo Biofarmacêutico
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