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Le proteine nei farmaci biologici e nelle formulazioni dei vaccini sono molecole sensibili che possono subire denaturazione, aggregazione o degradazione in varie condizioni, come temperatura, variazioni di pH o stress meccanico. La stabilizzazione delle proteine è essenziale per mantenere la loro efficacia terapeutica, soprattutto nello sviluppo di farmaci e biofarmaci a base proteica.
Le proteine terapeutiche che non sono stabilizzate correttamente possono presentare le seguenti sfide:
Uno degli effetti più critici della degradazione delle proteine è la potenziale perdita di attività biologica. Le proteine si basano su una specifica struttura tridimensionale per svolgere le loro funzioni e la degradazione può interrompere questa struttura, rendendo la proteina inefficace o riducendo significativamente la sua attività.
Gli scienziati tecnici commerciali di Pfanstiehl possono discutere con voi per comprendere le vostre sfide e fornire indicazioni basate sull’esperienza e sulle revisioni della letteratura per stabilizzare la struttura e l’attività biologica delle terapie. Controllare e ridurre al minimo la degradazione è fondamentale per mantenere la sicurezza, l’efficacia e la qualità di questi farmaci.
Aiutiamo a mettere insieme alcune idee per:
Da oltre 100 anni, Pfanstiehl produce eccipienti, stabilizzanti e componenti tampone iniettabili cGMP che garantiscono un’elevata purezza e una bassa endotossina. I nostri componenti sono utilizzati nella maggior parte dei prodotti farmaceutici più utilizzati al mondo e continuiamo a crescere ogni anno.
I nostri clienti sanno che la combinazione del pluripremiato supporto tecnico di Pfanstiehl e dei componenti cGMP ad alta purezza e a bassa endotossina contribuirà a garantire una migliore coerenza da un lotto all’altro per la vostra terapia e a ridurre il rischio di fallimento del lotto di produzione.
Se hai un biologico proteico o un vaccino che necessita di tecnologie di eccipienti di stabilizzazione per stabilizzare la tua proteina, contattaci e saremo lieti di discutere di come possiamo lavorare insieme per rendere il tuo prodotto di altissima qualità possibile.