D-mannitolo USP EP JP ChP

Vantaggi dell’eccipiente Pfanstiehl (HPLE-LM)^TM D-mannitolo nelle formulazioni biologiche:

Stabilizzazione delle proteine

Il D-mannitolo è noto per stabilizzare le proteine sia nelle formulazioni liquide che in quelle liofilizzate (liofilizzate). Aiuta a prevenire l’aggregazione e la denaturazione delle proteine, che possono verificarsi durante la produzione e lo stoccaggio. 

Crioprotettore e Lioprotettore:

Nei processi di liofilizzazione, il D-mannitolo agisce come crioprotettore e lioprotettore. Protegge le molecole biologiche dai danni causati da stress da congelamento ed essiccazione, garantendo l’integrità e l’attività del prodotto biologico. 

Agente osmotico

Il D-mannitolo è un efficace agente osmotico, che aiuta a controllare la pressione osmotica nelle formulazioni. Ciò è particolarmente importante per mantenere la stabilità e l’efficacia dei farmaci biologici durante la conservazione e la somministrazione. 

Agente di carica

Funge da agente di carica nelle formulazioni liofilizzate, fornendo struttura e garantendo che il prodotto finale abbia un aspetto uniforme e accettabile. 

Solubilità e compatibilità

Il D-mannitolo è altamente solubile in acqua, il che lo rende facile da formulare in preparazioni liquide. È inoltre compatibile con un’ampia gamma di principi attivi farmaceutici (API) e altri eccipienti, migliorandone la versatilità in diverse formulazioni. 

Sicurezza e tollerabilità

Il D-mannitolo è generalmente riconosciuto come sicuro (GRAS) dalle autorità di regolamentazione come la FDA. È ben tollerato dai pazienti, con effetti collaterali minimi se usato in quantità adeguate. Il mannitolo Pfanstiehl Brand High Purity Low Endotoxin Low Metals (HPLE-LM)^TM è stato sviluppato specificamente per uso biofarmaceutico ed è prodotto in condizioni cGMP complete negli Stati Uniti secondo i più elevati standard di qualità e purezza. Grazie ai rigorosi sistemi di qualità e alle specifiche di produzione, potete essere certi che il D-mannitolo di Pfanstiehl (HPLE-LM)^TM sarà della massima qualità e coerenza da lotto a lotto e il prodotto più sicuro disponibile per l’uso nella vostra applicazione di produzione o ricerca.