L-istidina USP EP BP JP ChP

Benefici della L-istidina nella stabilizzazione degli anticorpi monoclonali:

Gli anticorpi monoclonali e altre terapie biologiche a base di proteine sono intrinsecamente suscettibili alla degradazione, all’aggregazione e alla perdita di attività durante la produzione e lo stoccaggio. La L-istidina emerge come un attore chiave nell’affrontare queste sfide grazie alle sue proprietà chimiche uniche. 

Capacità tampone

La L-istidina presenta un’eccellente capacità tampone, in particolare a pH 7,4, che la rende un amminoacido ideale per mantenere un ambiente stabile durante la produzione e la conservazione degli anticorpi monoclonali. Il livello di pH è un fattore critico che influenza la stabilità e la solubilità delle proteine. Utilizzando la L-istidina a pH 7,4, i produttori creano un ambiente che imita da vicino le condizioni fisiologiche all’interno del corpo umano, garantendo la stabilità degli anticorpi monoclonali. 

Chelazione ionica metallica

La L-istidina possiede proprietà chelanti dei metalli, che possono essere vantaggiose nel prevenire l’ossidazione e la degradazione degli anticorpi monoclonali catalizzati dai metalli. Gli ioni metallici come il rame e il ferro possono accelerare le reazioni ossidative, portando alla formazione di specie reattive dell’ossigeno. Chelando questi ioni, la L-istidina agisce come agente protettivo, mitigando il rischio di danno ossidativo agli anticorpi monoclonali. 

Solubilità delle proteine

La solubilità delle proteine è un parametro critico durante i processi di produzione e formulazione. La L-istidina, soprattutto a pH 7,4, aiuta a mantenere la solubilità degli anticorpi monoclonali, prevenendo l’aggregazione e la precipitazione che potrebbero compromettere l’efficacia del prodotto finale.