Massima purezza
Minimo livello di endotossine
Minimo metallo
Minimo carico biologico
L-istidina HCL BP EP JP ChP
Formula molecolare
C6H10ClN3O2• H2O
Numero CAS
Peso molecolare
Solubilità in acqua
Punto di ebollizione
Punto di fusione
Livello di qualità
Il più alto: cGMPSatto per eccipiente parenterale Adatto per prodotti biologici e amp; Formulazioni di vaccini
L-istidina HCL , un amminoacido essenziale, svolge un ruolo cruciale in vari processi biologici all’interno del corpo umano. Al di là delle sue funzioni fisiologiche, la L-istidina ha attirato l’attenzione dell’industria farmaceutica per la sua capacità unica di migliorare la stabilità degli anticorpi monoclonali (mAb) durante i processi di produzione.
Gli anticorpi monoclonali e altre terapie biologiche a base di proteine sono intrinsecamente suscettibili alla degradazione, all’aggregazione e alla perdita di attività durante la produzione e lo stoccaggio. La L-istidina emerge come un attore chiave nell’affrontare queste sfide grazie alle sue proprietà chimiche uniche.
La L-istidina presenta un’eccellente capacità tampone, in particolare a pH 7,4, che la rende un amminoacido ideale per mantenere un ambiente stabile durante la produzione e la conservazione degli anticorpi monoclonali. Il livello di pH è un fattore critico che influenza la stabilità e la solubilità delle proteine. Utilizzando la L-istidina a pH 7,4, i produttori creano un ambiente che imita da vicino le condizioni fisiologiche all’interno del corpo umano, garantendo la stabilità degli anticorpi monoclonali.
La L-istidina possiede proprietà chelanti dei metalli, che possono essere vantaggiose nel prevenire l’ossidazione e la degradazione degli anticorpi monoclonali catalizzati dai metalli. Gli ioni metallici come il rame e il ferro possono accelerare le reazioni ossidative, portando alla formazione di specie reattive dell’ossigeno. Chelando questi ioni, la L-istidina agisce come agente protettivo, mitigando il rischio di danno ossidativo agli anticorpi monoclonali.
La solubilità delle proteine è un parametro critico durante i processi di produzione e formulazione. La L-istidina, soprattutto a pH 7,4, aiuta a mantenere la solubilità degli anticorpi monoclonali, prevenendo l’aggregazione e la precipitazione che potrebbero compromettere l’efficacia del prodotto finale.
Marchio Pfanstiehl ad elevata purezza – Basso contenuto di endotossine – Basso contenuto di metalliL-istidina cloridrato BP EP JP ChP è stato sviluppato appositamente per la produzione biofarmaceutica ed è prodotto in condizioni ICH-Q7 cGMP complete negli Stati Uniti secondo i più alti standard di qualità e purezza. La L-istidina di marca Pfanstiehl è conforme a numerose farmacopee. Grazie a queste rigorose specifiche di produzione e sistemi di qualità, potete essere certi che la L-istidina di Pfanstiehl sarà della massima qualità e qualità. coerenza da lotto a lotto e il più sicuro disponibile per l’uso nella vostra applicazione di produzione o di ricerca.
L-Histidine HCL (Plant Derived)
Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP
Massima purezza
Minimo livello di endotossine
Minimo metallo
Minimo carico biologico
BP
EP
JP
ChP
Formulazione parenterale
Formulazione liquida
Processo farmaceutico
Processo biofarmaceutico
L-Histidine HCL (Plant Derived)
Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP
Massima purezza
Minimo livello di endotossine
Minimo metallo
Minimo carico biologico
BP
EP
JP
ChP
Formulazione parenterale
Formulazione liquida
Processo farmaceutico
Processo biofarmaceutico
Confezioni disponibili da 10 kg, 25 kg, 50 kg – Contattaci per un preventivo