Pfanstiehl Trehalose Citation Page
Trealosio Diidrato NF EP JP ChP
Formula molecolare
C12 H22O11 . 2H2O
Numero CAS
Peso molecolare
Solubilità in acqua
Punto di ebollizione
Punto di fusione
Livello di qualità
Il più alto: cGMPSatto per eccipiente parenterale Adatto per prodotti biologici e amp; Formulazione del vaccino
Trealosio Il diidrato è un disaccaride non riducente costituito da due molecole di glucosio legate da un legame α, α-1,1 e ha guadagnato accettazione nelle applicazioni di stabilizzazione biologica grazie alle sue proprietà crioconservanti uniche. È stato scoperto che il trealosio diidrato di Pfanstiehl offre diversi vantaggi nella conservazione di anticorpi monoclonali, proteine di fusione, vaccini e cellule staminali.
È stato dimostrato che il trealosio protegge le cellule e i materiali biologici dai danni causati dal congelamento e dallo scongelamento. La sua presenza aiuta a mantenere l’integrità strutturale delle membrane cellulari e previene la formazione di cristalli di ghiaccio, che possono essere dannosi per le cellule.
Il trealosio è noto per le sue proprietà stabilizzanti delle proteine. Può aiutare a mantenere la stabilità conformazionale delle proteine durante i processi di congelamento e scongelamento, riducendo il rischio di denaturazione e aggregazione delle proteine.
La somministrazione di trealosio ad alto contenuto agisce come crioprotettore, mitigando gli effetti dannosi del congelamento e dello scongelamento su cellule e proteine. Ciò è particolarmente importante nella conservazione dei campioni biologici, dove la formazione di cristalli di ghiaccio e il danno cellulare associato possono essere una preoccupazione significativa. Le formulazioni viscose possono richiedere forze di iniezione più elevate, causando disagio al paziente e potenziali problemi con la conformità alla somministrazione.
Se utilizzato nella crioconservazione, il trealosio ha dimostrato di migliorare la vitalità e la funzionalità delle cellule e delle molecole biologiche dopo lo scongelamento. Questo è fondamentale per mantenere l’efficacia di vaccini, anticorpi e altri prodotti biofarmaceutici.
Il trealosio consente lo stoccaggio a lungo termine di materiali biologici a temperature ultra-basse senza una significativa perdita di vitalità o funzionalità. Ciò è particolarmente prezioso nelle industrie biotecnologiche e farmaceutiche, dove la stabilità dei prodotti nel tempo è fondamentale.
Pfanstiehl Trehalose Citation Page
Marchio Pfanstiehl ad elevata purezza – Basso contenuto di endotossine – Basso contenuto di metalli
sono stati sviluppati specificamente per la formulazione biofarmaceutica e la produzione commerciale e sono prodotti in condizioni cGMP ICH-Q7 complete negli Stati Uniti secondo i più alti standard di qualità e purezza. Il trealosio di marca Pfanstiehl è conforme alla farmacopea NF (formulario nazionale) EP (europea) JP (giapponese) e ChP (cinese) perché di queste rigorose specifiche di produzione e dei sistemi di qualità Pfanstiehl, potete essere certi che il trealosio Pfanstiehl sarà della massima qualità e qualità. coerenza da lotto a lotto e il più sicuro disponibile per l’uso nella vostra applicazione di produzione o di ricerca.
Trehalose dihydrate
Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP
Massima purezza
Basso contenuto di endotossine
Basso contenuto di metalli
Basso carico biologico
USP-NF
EP
JP
ChP
Formulazione parenterale
Formulazione liquida
Processo farmaceutico
Processo biofarmaceutico
Trehalose dihydrate
Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP
Massima purezza
Basso contenuto di endotossine
Basso contenuto di metalli
Basso carico biologico
USP-NF
EP
JP
ChP
Formulazione parenterale
Formulazione liquida
Processo farmaceutico
Processo biofarmaceutico
Confezioni disponibili da 10 kg, 25 kg, 50 kg – Contattaci per un preventivo