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L’elevata viscosità nelle terapie proteiche può avere diversi effetti dannosi, sia in termini di produzione che di somministrazione clinica. Ad esempio, una viscosità troppo elevata può causare quanto segue:
L’elevata viscosità può rendere difficile il processo di produzione, soprattutto durante le fasi di formulazione, filtrazione e riempimento. Ciò può portare a un aumento dei costi di produzione e a potenziali problemi di consistenza del prodotto.
L’alta viscosità può limitare il volume di proteine terapeutiche che possono essere iniettate, influenzando potenzialmente la dose terapeutica che può essere somministrata ai pazienti.
La somministrazione di formulazioni altamente viscose può richiedere forze di iniezione più elevate, con conseguente disagio del paziente e potenziali problemi di conformità alla somministrazione.
L’alta viscosità può aumentare il rischio di aggregazione proteica, che può compromettere la stabilità e l’efficacia della terapia.
I Technical Sales Scientist di Pfanstiehl possono discutere con voi per comprendere le vostre sfide e fornire indicazioni basate sull’esperienza e sulle revisioni della letteratura per ridurre la viscosità e stabilizzare la struttura e l’attività biologica della vostra proteina terapeutica.
Aiutiamo a mettere insieme idee per:
Regolare la formulazione ottimizzando la concentrazione di eccipienti, tamponi e stabilizzanti può aiutare a ridurre la viscosità. Un’attenta selezione dei componenti della formulazione può migliorare la stabilità e ridurre al minimo la necessità di un’elevata viscosità.
La modifica del pH della proteina terapeutica può influenzarne la viscosità. A volte, un leggero aggiustamento del pH può portare a un profilo di viscosità più favorevole.
L’incorporazione di agenti o eccipienti che riducono la viscosità, come tensioattivi o polioli, può ridurre efficacemente la viscosità senza compromettere la stabilità della proteina terapeutica.
Pfanstiehl HPLE-LMTM L-Arginina
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Pfanstiehl HPLE-LMTM L-metionina
Da oltre 100 anni, Pfanstiehl produce eccipienti, stabilizzanti e componenti tampone iniettabili cGMP che garantiscono un’elevata purezza e una bassa endotossina. I nostri componenti sono utilizzati nella maggior parte dei prodotti farmaceutici più venduti al mondo e continuiamo a crescere ogni anno.
I nostri clienti sanno che la combinazione del pluripremiato supporto tecnico di Pfanstiehl e dei componenti cGMP ad alta purezza e a basso contenuto di endotossine contribuirà a garantire una migliore coerenza da un lotto all’altro e a ridurre il rischio di fallimento del lotto di produzione per la vostra terapia.
Se hai un biologico proteico o un vaccino che necessita di uno sviluppo di formulazione per ridurre la viscosità, contattaci e saremo lieti di discutere di come possiamo lavorare insieme per rendere il tuo prodotto di altissima qualità possibile.