Mantenere la promessa della purezza

Mantenere la promessa di purezzaTM

Tris HCL molecular structure used in buffering biologics and mRNA vaccines

TRIS HCL

Tris HCl, elevata purezza, bassa endotossina, basso grado GMP di metalli

Formula molecolare

C4H12ClNO3

Numero CAS

1185-53-1

Peso molecolare

157.6

Solubilità in acqua

560 g/L

Punto di ebollizione

357C

Punto di fusione

150C

Livello di qualità

Il più alto: cGMPSatto per eccipiente parenterale Adatto per prodotti biologici e amp; Formulazioni di vaccini

TRIS HCl è un agente tampone versatile ampiamente utilizzato nell’industria farmaceutica. Questo composto chimico svolge un ruolo cruciale nel mantenimento di un ambiente a pH stabile, che è vitale per vari processi biochimici e farmaceutici.TRIS HCl è una polvere cristallina bianca altamente solubile in acqua, il che la rende facilmente incorporabile in varie formulazioni farmaceutiche. La sua struttura chimica è costituita da una molecola di triidrossimetilaminometano combinata con un gruppo cloridrato. Il valore pKa di TRIS HCl è di circa 8,1 a 25°C, il che lo rende un tampone efficace all’interno dell’intervallo di pH fisiologico.

Vantaggi di Pfanstiehl TRIS HCl nella produzione di prodotti biologici:

Regolazione del pH

TRIS HCl è noto per la sua eccezionale capacità tampone, soprattutto nell’intervallo di pH compreso tra 7,2 e 9,0. Ciò lo rende ideale per applicazioni in cui un ambiente a pH stabile è fondamentale, come la produzione di prodotti farmaceutici. Il mantenimento del pH desiderato è essenziale per la stabilità e l’efficacia dei farmaci, nonché per la riproducibilità di vari processi biochimici. 

Biocompatibilità

TRIS HCl è considerato biocompatibile, il che significa che è generalmente ben tollerato dagli organismi viventi. Questa caratteristica è particolarmente importante nelle formulazioni farmaceutiche destinate all’uso umano. La compatibilità di TRIS HCl con i sistemi biologici lo rende una scelta preferita per le soluzioni tampone nello sviluppo di farmaci. 

Versatilità

TRIS HCl è versatile e può essere utilizzato in varie applicazioni farmaceutiche, tra cui la purificazione di proteine ed enzimi, la coltura cellulare e l’isolamento degli acidi nucleici. La sua compatibilità con un’ampia gamma di sostanze lo rende un prezioso componente tampone per le aziende farmaceutiche che lavorano con formulazioni diverse. 

Stabilità

La stabilità di TRIS HCl, sia in forma solida che in soluzione, contribuisce alla sua affidabilità come agente tampone. I prodotti farmaceutici sono spesso sottoposti a lunghi periodi di conservazione e la stabilità del sistema tampone diventa fondamentale per mantenere l’integrità della formulazione nel tempo. 

Interferenza minima

TRIS HCl presenta un’interferenza minima con le reazioni biochimiche ed enzimatiche. Questa proprietà è fondamentale per garantire che il componente tampone non influisca negativamente sulle prestazioni del prodotto farmaceutico. La bassa reattività di TRIS HCl ne migliora l’applicabilità in vari processi di sviluppo di farmaci. TRIS HCl è un prezioso componente tampone nell’industria farmaceutica grazie alle sue eccellenti proprietà di regolazione del pH, alla biocompatibilità, alla versatilità, alla stabilità e alla minima interferenza con i processi biochimici.

Riferimenti/Citazioni:

Pfanstiehl TRIS HCL Citation Page

Riferimenti/Citazioni:

La massima qualità per le applicazioni ad alto rischio

TRIS HCL di Pfanstiehl (CAS 1185-53-1) è stato sviluppato specificatamente per la formulazione biofarmaceutica e la produzione commerciale ed è prodotto in piena conformità alle ICH-Q7 cGMP condizioni negli Stati Uniti secondo i più alti standard di qualità e purezza. Grazie a queste rigorose specifiche di produzione e sistemi di qualità, potete essere certi che TRIS HCL di Pfanstiehl sarà della massima qualità e affidabilità. coerenza da lotto a lotto e il più sicuro disponibile per l’uso nella vostra applicazione di produzione o di ricerca.

Nome del prodotto:

TRIS HCL (Synthetic)

Livello di qualità:

Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP

Attributi:

Massima purezza
Pochissimo livello di endotossine
Pochissimo contenuto di metalli
Minimo carico biologico

Farmacopea dell'Agenzia:

Applicazioni:

Formulazione parenterale
Formulazione liquida
Processo farmaceutico
Processo biofarmaceutico

  • Nome del prodotto:

    TRIS HCL (Synthetic)

  • Livello di qualità:

    Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP

  • Attributi:

    Massima purezza
    Pochissimo livello di endotossine
    Pochissimo contenuto di metalli
    Minimo carico biologico

  • Applicazioni:

    Formulazione parenterale
    Formulazione liquida
    Processo farmaceutico
    Processo biofarmaceutico

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