Pfanstiehl Sucrose Citation Page
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Saccarosio NF EP JP ChP
Formula molecolare
C12H22O11
Numero CAS
Peso molecolare
Solubilità in acqua
Punto di ebollizione
Punto di fusione
Livello di qualità
Il più alto: cGMPSatto per eccipiente parenterale Adatto per prodotti biologici e amp; Formulazioni di vaccini
Il saccarosio è un disaccaride cristallino non riducente costituito da glucosio e fruttosio, presente in molte piante ma estratto come zucchero ordinario principalmente dalla canna da zucchero e dalle barbabietole da zucchero. Il saccarosio a basso contenuto di endotossine ad alta purezza viene utilizzato nell’industria biofarmaceutica per stabilizzare proteine, lipidi e carboidrati durante tutto il ciclo di vita della formulazione e congelamento/scongelamento delle terapie. È anche ampiamente applicato come crioconservante e integratore di terreni in una varietà di bioprocessi basati su cellule.
Una delle applicazioni chiave del saccarosio a basso contenuto di endotossine (peso molecolare 342,3 g/mol) risiede nella stabilizzazione di proteine e anticorpi. Le proteine sono intrinsecamente sensibili a fattori ambientali come la temperatura, il pH e l’agitazione, che possono portare alla denaturazione e alla perdita di attività biologica. Il saccarosio agisce come agente stabilizzante formando legami idrogeno con le proteine, creando un ambiente protettivo che le protegge da fattori di stress esterni. Questo effetto stabilizzante aiuta a mantenere la conformazione nativa di proteine e anticorpi, preservandone la funzionalità nel tempo.
Il saccarosio (noto anche come saccarosio) è ampiamente impiegato nella stabilizzazione dei vaccini, dove il mantenimento dell’integrità degli antigeni è fondamentale per un’immunizzazione efficace. I vaccini spesso affrontano sfide durante lo stoccaggio, il trasporto e la distribuzione, compresa l’esposizione alle variazioni di temperatura. L’aggiunta di saccarosio alle formulazioni dei vaccini crea una matrice vetrosa che riduce la mobilità molecolare, impedendo la denaturazione degli antigeni. Questo effetto stabilizzante assicura che i vaccini rimangano potenti ed efficaci, anche in condizioni difficili.
I lipidi, componenti essenziali delle membrane cellulari e vettori per la somministrazione di farmaci, sono soggetti a ossidazione e degradazione. Formando una barriera protettiva attorno alle strutture lipidiche, il saccarosio previene la formazione di radicali liberi, preservando l’integrità e la funzionalità dei lipidi. Questa stabilizzazione è fondamentale per lo sviluppo di sistemi di somministrazione di farmaci a base lipidica e per altre applicazioni farmaceutiche.
Il saccarosio funge da efficace agente crioconservante, consentendo la conservazione di materiali biologici a basse temperature. Nella crioconservazione, il saccarosio agisce come crioprotettore riducendo la formazione di cristalli di ghiaccio che possono danneggiare le cellule. La capacità del saccarosio di mantenere uno stato vetroso durante il congelamento protegge le strutture cellulari e previene gli effetti dannosi della formazione di ghiaccio, consentendo la conservazione a lungo termine di cellule, tessuti e campioni biologici.
Nel campo della terapia cellulare, il saccarosio a basso contenuto di endotossine svolge un ruolo fondamentale nel preservare la vitalità e la funzionalità delle cellule staminali. Le cellule staminali sono altamente sensibili ai cambiamenti nel loro microambiente e il saccarosio aiuta a mantenere un ambiente stabile durante i processi di congelamento e scongelamento. Ciò garantisce il successo della conservazione delle cellule staminali, consentendone l’utilizzo in varie applicazioni terapeutiche senza comprometterne il potenziale rigenerativo. Il saccarosio è uno strumento indispensabile per la stabilizzazione biologica. La sua capacità di formare matrici protettive, prevenire la denaturazione e agire come crioconservante lo rende un componente prezioso nelle applicazioni farmaceutiche, vaccinali e di terapia cellulare.
Pfanstiehl Sucrose Citation Page
Marchio Pfanstiehl Elevata purezza – Basso contenuto di endotossine – Basso contenuto di metalli Il saccarosio è stato sviluppato specificatamente per la formulazione biofarmaceutica e la produzione commerciale ed è prodotto in condizioni cGMP ICH-Q7 complete negli Stati Uniti ai più alti standard di qualità e purezza. Il saccarosio di marca Pfanstiehl è conforme alla farmacopea NF (formulario nazionale) EP (europea) JP (giapponese) e ChP (cinese). Pfanstiehl possiede anche un DMF per il prodotto Saccarosio (S-124-2-MC). Grazie a queste rigorose specifiche di produzione e sistemi di qualità, potete essere certi che il saccarosio di Pfanstiehl sarà della massima qualità e qualità. coerenza da lotto a lotto e il più sicuro disponibile per l’uso nella vostra applicazione di produzione o di ricerca.
Sucrose (Plant Derived)
Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP
Massima purezza
Pochissimo livello di endotossine
Pochissimo contenuto di metalli
Minimo carico biologico
NF
EP
JP
ChP
Formulazione parenterale
Formulazione liquida
Processo farmaceutico
Processo biofarmaceutico
Sucrose (Plant Derived)
Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP
Massima purezza
Pochissimo livello di endotossine
Pochissimo contenuto di metalli
Minimo carico biologico
NF
EP
JP
ChP
Formulazione parenterale
Formulazione liquida
Processo farmaceutico
Processo biofarmaceutico
100 g, 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg e 50 kg