Mantenere la promessa della purezza

Mantenere la promessa di purezzaTM

Sodium Gluconate USP Molecular Structure used

Gluconato di sodio USP

Gluconato di sodio, elevata purezza, bassa endotossina, basso contenuto di metalli, USP

Formula molecolare

C6H12O7 • Na

Numero CAS

527-07-1

Peso molecolare

219.15

Solubilità in acqua

590 g/L a 25°C

Punto di ebollizione

N/A – si decompone

Punto di fusione

200 – 206C

Livello di qualità

Il più alto: cGMPSatto per eccipiente parenterale Adatto per prodotti biologici e amp; Formulazioni di vaccini

Il gluconato di sodio è un sale sodico dell’acido gluconico, che deriva dal glucosio attraverso un semplice processo di fermentazione. È una polvere cristallina bianca altamente solubile in acqua.

Il gluconato di sodio Pfanstiehl viene utilizzato nei parenterali di grande volume (LVP) e serve a diversi scopi:

Agente elettrolitico

Nei parenterali di grande volume, il gluconato di sodio fornisce ioni di sodio (Na⁺), che sono essenziali per mantenere l’equilibrio elettrolitico nel corpo. Il sodio è uno degli elettroliti chiave responsabili del mantenimento dell’equilibrio dei liquidi, della funzione nervosa e della contrazione muscolare. Nelle LVP, aiuta a reintegrare i livelli di sodio nel corpo, specialmente in situazioni in cui c’è un deficit dovuto a disidratazione, squilibri elettrolitici o altre condizioni mediche. 

Agente tampone

Il gluconato di sodio può agire efficacemente come agente tampone grazie alla sua capacità di mantenere un livello di pH stabile nelle formulazioni farmaceutiche parenterali. Regolazione del pH: Il gluconato di sodio possiede capacità tampone all’interno di un intervallo di pH specifico, in genere intorno al pH da 6 a 8, il che lo rende adatto a molte applicazioni farmaceutiche in cui questo intervallo di pH è desiderabile.Stabilità del pH: Aiuta a resistere alle variazioni di pH neutralizzando i composti acidi o basici che possono essere presenti nella formulazione. Ciò garantisce che il pH rimanga all’interno dell’intervallo desiderato, fondamentale per mantenere la stabilità e l’efficacia del prodotto farmaceutico. 

Compatibilità

Il gluconato di sodio è compatibile con molti altri ingredienti farmaceutici che si trovano comunemente nelle formulazioni parenterali di grande volume. La sua compatibilità assicura che la soluzione rimanga omogenea e non precipiti o formi complessi insolubili. 

Eccipiente

Il gluconato di sodio può essere utilizzato come eccipiente, una sostanza aggiunta a una formulazione farmaceutica per migliorarne le proprietà. Può migliorare la stabilità, la solubilità e la biodisponibilità delle terapie.

Riferimenti/Citazioni:

La massima qualità compendiale cGMP per le vostre applicazioni ad alto rischio

Marchio Pfanstiehl Elevata purezza – Basso contenuto di endotossine – Basso contenuto di metalli Il gluconato di sodio è stato sviluppato specificatamente per la formulazione biofarmaceutica e la produzione commerciale ed è prodotto in condizioni cGMP complete negli Stati Uniti fino al i più alti standard di qualità e purezza. Il gluconato di sodio di marca Pfanstiehl è conforme alla monografia USP stabilita nel 2017 e disponibile come USP (Farmacopea degli Stati Uniti). Grazie ai rigorosi sistemi di qualità e alle specifiche di produzione, potete essere certi che il gluconato di sodio di Pfanstiehl sarà essere della massima qualità e qualità coerenza da lotto a lotto e il più sicuro disponibile per l’uso nella vostra applicazione di produzione o di ricerca.

Nome del prodotto:

Sodium Gluconate

Livello di qualità:

Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP

Attributi:

Massima purezza
Pochissimo livello di endotossine
Pochissimo contenuto di metalli
Minimo carico biologico

Farmacopea dell'Agenzia:

USP

Applicazioni:

Formulazione parenterale di grande volume

  • Nome del prodotto:

    Sodium Gluconate

  • Livello di qualità:

    Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP

  • Attributi:

    Massima purezza
    Pochissimo livello di endotossine
    Pochissimo contenuto di metalli
    Minimo carico biologico

  • Farmacopea dell'Agenzia:

    USP

  • Applicazioni:

    Formulazione parenterale di grande volume

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