Mantenere la promessa della purezza

Mantenere la promessa di purezzaTM

Mannose molecular structure used in cell culture for increased glycosylation

Mannose

D-mannosio (di origine vegetale), elevata purezza, basso contenuto di endotossine, basso contenuto di metalli

Formula molecolare

C6H12O6

Numero CAS

3458-28-4

Peso molecolare

180.16

Solubilità in acqua

10 g/L @ 20C

Punto di ebollizione

410.8C

Punto di fusione

133C

Livello di qualità

Il più alto: cGMPSatto per eccipiente parenterale Adatto per prodotti biologici e amp; Formulazione del vaccino

Il mannosio è un epimero C-2 del glucosio e un monomero di zucchero della serie dei carboidrati aldoesosio ed è importante nel metabolismo umano, in particolare nella corretta glicosilazione delle proteine native. Durante la produzione di proteine farmaceutiche, il mannosio Pfanstiehl High Purity Low Endotoxin può svolgere un ruolo cruciale nell’ottimizzazione e nella consistenza della glicosilazione, della potenza e della resa.

Vantaggi del mannosio Pfanstiehl nella produzione di proteine biologiche a monte:

Consistenza della glicosilazione

La glicosilazione è un processo di modificazione post-traduzionale in cui le molecole di zucchero sono attaccate alle proteine. Questo processo è importante per la stabilità, la solubilità e l’attività biologica di molte proteine terapeutiche. Il mannosio è coinvolto nelle vie di glicosilazione e la sua presenza può influenzare i modelli di glicosilazione delle proteine. Aggiungendo mannosio al terreno di coltura durante la produzione di proteine, i ricercatori possono modulare i modelli di glicosilazione delle proteine terapeutiche, garantendo un profilo più coerente e desiderato. 

Miglioramento della potenza

La presenza di mannosio durante la produzione di proteine può aumentare la potenza delle proteine terapeutiche. I modelli di glicosilazione possono influenzare la farmacocinetica, la stabilità e il legame recettoriale delle proteine. Manipolando il processo di glicosilazione attraverso l’aggiunta di mannosio, i ricercatori possono potenzialmente migliorare l’efficacia terapeutica delle proteine prodotte. Ciò è particolarmente importante nello sviluppo di biofarmaci, dove piccoli cambiamenti nella glicosilazione possono avere un impatto significativo sull’attività biologica della proteina. 

Ottimizzazione del rendimento

Anche l’integrazione di mannosio nel terreno di coltura può contribuire all’ottimizzazione della resa proteica durante la produzione. La disponibilità di mannosio come substrato per le reazioni di glicosilazione può influenzare l’efficienza del processo di ripiegamento e secrezione delle proteine. Ciò può portare a livelli di espressione più elevati e a una migliore resa proteica, che è essenziale per una produzione economica di proteine terapeutiche. 

Coerenza nei bioprocessi

Mantenere la coerenza nei bioprocessi è fondamentale per produrre proteine farmaceutiche. L’integrazione di mannosio può contribuire alla riproducibilità del processo di produzione fornendo un ambiente controllato per la glicosilazione. Ciò contribuisce a ridurre la variabilità da lotto a lotto e garantisce che le proteine terapeutiche soddisfino costantemente gli standard di qualità. 

Ingegneria delle linee cellulari

Alcuni approcci prevedono l’ingegnerizzazione di linee cellulari per sovraesprimere gli enzimi coinvolti nel metabolismo del mannosio. Ciò consente un maggiore controllo sui modelli di glicosilazione. Manipolando i livelli intracellulari di mannosio e altri precursori dello zucchero, i ricercatori possono mettere a punto la glicosilazione per ottenere il profilo terapeutico desiderato.

Riferimenti/Citazioni:

Pfanstiehl Mannose Citation Page

Riferimenti/Citazioni:

La massima qualità compendiale cGMP per le vostre applicazioni ad alto rischio

L’elevata purezza, il basso contenuto di endotossine e il basso contenuto di metalli mannosio di Pfanstiehl sono prodotti in condizioni ICH-Q7 cGMP e in conformità alle USP EP JP Chp Pharmacopeia. Tutti i prodotti Pfanstiehl sono fabbricati negli Stati Uniti. Grazie a queste rigorose specifiche di produzione e sistemi di qualità, puoi essere certo che il mannosio Pfanstiehl avrà la massima consistenza da lotto a lotto e il più sicuro disponibile per l’uso nella formulazione del prodotto farmaceutico o nell’applicazione di ricerca.

Nome del prodotto:

Mannose

Livello di qualità:

Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP

Attributi:

Massima purezza
Pochissimo livello di endotossine
Pochissimo contenuto di metalli
Minimo carico biologico

Farmacopea dell'Agenzia:

In Review

Applicazioni:

Processo biofarmaceutico a monte
Processo farmaceutico
Processo biofarmaceutico

  • Nome del prodotto:

    Mannose

  • Livello di qualità:

    Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP

  • Attributi:

    Massima purezza
    Pochissimo livello di endotossine
    Pochissimo contenuto di metalli
    Minimo carico biologico

  • Farmacopea dell'Agenzia:

    In Review

  • Applicazioni:

    Processo biofarmaceutico a monte
    Processo farmaceutico
    Processo biofarmaceutico

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