Mantenere la promessa della purezza

Mantenere la promessa di purezzaTM

Maltose

Maltosio monoidrato NF JP ChP

Maltosio monoidrato, elevata purezza / bassa endotossina – Basso contenuto di metalli, NF /JP/ChP

Formula molecolare

C12H22O11 · H2O

Numero CAS

6363-53-7

Peso molecolare

360.31

Solubilità in acqua

180 g/L a 20°C

Punto di ebollizione

736.6C

Punto di fusione

130C

Livello di qualità

Il più alto: cGMPSatto per eccipiente parenterale Adatto per prodotti biologici e amp; Formulazione del vaccino

 Il maltosio monoidrato è uno zucchero disaccaride composto da due molecole di glucosio legate tra loro attraverso un legame glicosidico α(1→4). È un carboidrato che si trova comunemente in varie fonti alimentari, compresi i cereali maltati, come l’orzo, ed è spesso usato nell’industria alimentare come dolcificante ed esaltatore di sapidità. Al di là del suo ruolo nel mondo culinario, il maltosio ha trovato applicazioni nel campo della medicina, in particolare nella stabilizzazione delle infusioni, nel frazionamento del sangue e nella prevenzione dell’aggregazione proteica nelle soluzioni di immunoglobuline per via endovenosa (IVIG). Uno dei principali vantaggi dell’utilizzo del maltosio nelle applicazioni mediche è la sua capacità di agire come agente stabilizzante nelle infusioni. Le infusioni, che comportano la somministrazione di liquidi o farmaci direttamente nel flusso sanguigno, sono fondamentali in vari trattamenti medici. Il maltosio, con le sue proprietà chimiche, aiuta a mantenere la stabilità di alcuni farmaci e composti durante il processo di infusione. La sua inclusione nelle soluzioni per infusione aiuta a prevenire la degradazione o la denaturazione degli agenti terapeutici, garantendo che gli effetti desiderati siano erogati al paziente in modo efficace.

Benefici del maltosio monoidrato Pfanstiehl:

Stabilizzare le proteine nel frazionamento del sangue

Il frazionamento del sangue è un’altra area in cui il maltosio svolge un ruolo significativo. Il frazionamento del sangue è il processo di separazione dei componenti del sangue, come plasma, globuli rossi e piastrine. Il maltosio viene spesso utilizzato nella stabilizzazione dei prodotti derivati dal sangue, contribuendo alla conservazione della loro attività biologica. L’inclusione del maltosio nel processo di frazionamento aiuta a mantenere l’integrità dei componenti del sangue, garantendo che possano essere conservati e somministrati in modo sicuro per vari scopi medici. 

Prevenzione dell’aggregazione proteica nelle soluzioni di immunoglobuline per via endovenosa (IVIG)

Il maltosio monoidrato è un prezioso additivo per prevenire l’aggregazione proteica. L’IVIG è un trattamento terapeutico che prevede l’infusione di immunoglobuline per rafforzare il sistema immunitario. L’aggregazione proteica, in cui le proteine si aggregano, può portare a una riduzione dell’efficacia e a potenziali effetti avversi. Il maltosio, con le sue proprietà stabilizzanti, aiuta a prevenire tale aggregazione, garantendo che le immunoglobuline mantengano la loro integrità strutturale e l’efficacia terapeutica. La prevenzione dell’aggregazione proteica nelle soluzioni IVIG è particolarmente cruciale in quanto ha un impatto diretto sulla sicurezza e sull’efficacia del trattamento. Il maltosio agisce come agente protettivo, mantenendo la solubilità e la stabilità delle proteine nella soluzione. Ciò contribuisce al successo complessivo della terapia IVIG garantendo che i pazienti ricevano una dose costante e affidabile di immunoglobuline senza il rischio di reazioni avverse.

Riferimenti/Citazioni:

Pfanstiehl Maltose Monohydrate Citation Page

La massima qualità compendiale cGMP per le vostre applicazioni ad alto rischio

Il maltosio monoidrato ad elevata purezza, basso contenuto di endotossine e basso contenuto di metalli di Pfanstiehl è prodotto in condizioni ICH-Q7 cGMP e in conformità con le >USP-NF JP Chp Pharmacopeia. Tutti i prodotti Pfanstiehl sono fabbricati negli Stati Uniti. Grazie a queste rigorose specifiche di produzione e sistemi di qualità, puoi essere certo che Il maltosio monoidrato avrà la massima consistenza da lotto a lotto e sarà il più sicuro disponibile per l’uso nella formulazione del prodotto farmaceutico o nell’applicazione di ricerca.

Nome del prodotto:

Maltose Monohydrate (Plant Derived)

Livello di qualità:

Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP

Attributi:

Massima purezza
Pochissimo livello di endotossine
Pochissimo contenuto di metalli
Minimo carico biologico

Farmacopea dell'Agenzia:

NF
JP
Chp

Applicazioni:

Formulazione parenterale
Formulazione liquida
Processo farmaceutico
Processo biofarmaceutico

  • Nome del prodotto:

    Maltose Monohydrate (Plant Derived)

  • Livello di qualità:

    Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP

  • Attributi:

    Massima purezza
    Pochissimo livello di endotossine
    Pochissimo contenuto di metalli
    Minimo carico biologico

  • Farmacopea dell'Agenzia:

    NF
    JP
    Chp

  • Applicazioni:

    Formulazione parenterale
    Formulazione liquida
    Processo farmaceutico
    Processo biofarmaceutico

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