Pfanstiehl D-Galactose Citation Page
D-galattosio NF EP
Formula molecolare
C6H12O6
Numero CAS
Peso molecolare
Solubilità in acqua
Punto di ebollizione
Punto di fusione
Livello di qualità
Il più alto: cGMPSatto per eccipiente parenterale Adatto per prodotti biologici e amp; Formulazione del vaccino
Il D-galattosio è uno zucchero a sei atomi di carbonio strettamente correlato al glucosio ed è un componente fondamentale di vari glicolipidi e glicoproteine. Nel bioprocesso, il galattosio ha guadagnato importanza grazie ai suoi effetti metabolici unici e al suo impatto sulle condizioni di coltura cellulare.
Una delle sfide principali nelle colture cellulari su larga scala per la produzione di proteine biologiche è l’accumulo di lattato, un sottoprodotto del metabolismo anaerobico. Livelli elevati di lattato possono portare a una diminuzione del pH, causando stress alle cellule e influenzando negativamente la produzione di proteine. Il galattosio, se usato come fonte di carbonio, promuove il metabolismo ossidativo, riducendo la dipendenza dalle vie anaerobiche. Questo cambiamento aiuta a ridurre al minimo l’accumulo di lattato, a mantenere livelli ottimali di pH e a creare un ambiente più favorevole per la crescita cellulare e la sintesi proteica.
L’ammoniaca, un altro sottoprodotto del metabolismo cellulare, può essere dannosa per la vitalità cellulare e la qualità delle proteine nei bioprocessi. Livelli eccessivi di ammoniaca possono portare a tossicità, compromettendo la salute delle cellule e compromettendo l’integrità delle proteine prodotte. È stato dimostrato che il metabolismo del galattosio riduce la produzione di ammoniaca rispetto ad altre fonti di carbonio, offrendo un ambiente più controllato e stabile per le colture cellulari. Questa riduzione dei livelli di ammoniaca contribuisce a migliorare la vitalità cellulare e l’efficienza complessiva della produzione di proteine.
Affrontando i problemi dell’accumulo di lattato e ammoniaca, l’uso del galattosio nella produzione di proteine biologiche porta in ultima analisi a un aumento della resa di proteine bersaglio. Le condizioni di coltura ottimizzate fornite dal galattosio come fonte di carbonio creano un ambiente più ospitale per la crescita delle cellule, portando a una migliore crescita cellulare e a una maggiore produttività. Questo, a sua volta, si traduce in rese più elevate delle proteine ricombinanti desiderate, rendendo il galattosio una risorsa preziosa nel campo dei bioprocessi.
L’integrazione di galattosio in terreni di coltura cellulare può aiutare a modulare la galattosilazione e la sialilazione nelle glicoproteine terapeutiche ricombinanti. Ciò può essere particolarmente importante durante la produzione di biosimilari o biomigliori, in cui è importante abbinare il profilo di glicosilazione con i farmaci innovatori o avere un’efficacia migliore rispetto ai farmaci innovativi. In alcuni casi, l’aumento della produttività proteica terapeutica può portare a una diminuzione della galattosilazione/sialilazione, che può essere mitigata integrando i terreni di coltura cellulare con galattosio.
Pfanstiehl D-Galactose Citation Page
Marchio Pfanstiehl Elevata purezza – Basso contenuto di endotossine – Basso contenuto di metalli Il D-galattosio è stato sviluppato specificatamente per la produzione biofarmaceutica ed è prodotto in condizioni cGMP ICH-Q7 complete negli Stati Uniti per i più alti standard di qualità e purezza. Il galattosio di marca Pfanstiehl è conforme alla farmacopea NF (formulario nazionale) ed EP (europea). Grazie a queste rigorose specifiche di produzione e sistemi di qualità, potete essere certi che il galattosio di Pfanstiehl sarà tra i più massima qualità e qualità coerenza da lotto a lotto e il più sicuro disponibile per l’uso nelle applicazioni di coltura cellulare a monte
D-Galactose (Plant Derived)
Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP
Massima purezza
Endotossina più bassa
Metalsicità più bassa
Carico biologico più basso
NF
EP
Formulazione parenterale
Formulazione liquida
Processo farmaceutico
Processo biofarmaceutico
D-Galactose (Plant Derived)
Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP
Massima purezza
Endotossina più bassa
Metalsicità più bassa
Carico biologico più basso
NF
EP
Formulazione parenterale
Formulazione liquida
Processo farmaceutico
Processo biofarmaceutico
Confezioni disponibili da 10 kg, 25 kg, 50 kg – Contattaci per un preventivo