Mantenere la promessa della purezza

Mantenere la promessa di purezzaTM

Galactose Cell Culture Ingredient Molecular Structure

D-galattosio NF EP

D-galattosio, di origine vegetale, elevata purezza, a basso contenuto di endotossine, a basso contenuto di metalli, NF, EP

Formula molecolare

C6H12O6

Numero CAS

59-23-4

Peso molecolare

180.16

Solubilità in acqua

100mg/ml

Punto di ebollizione

410.8C

Punto di fusione

165C

Livello di qualità

Il più alto: cGMPSatto per eccipiente parenterale Adatto per prodotti biologici e amp; Formulazione del vaccino

Il D-galattosio è uno zucchero a sei atomi di carbonio strettamente correlato al glucosio ed è un componente fondamentale di vari glicolipidi e glicoproteine. Nel bioprocesso, il galattosio ha guadagnato importanza grazie ai suoi effetti metabolici unici e al suo impatto sulle condizioni di coltura cellulare.

Benefici di Pfanstiehl D-galattosio nella produzione di proteine biologiche:

Mitigazione dell’accumulo di lattato

Una delle sfide principali nelle colture cellulari su larga scala per la produzione di proteine biologiche è l’accumulo di lattato, un sottoprodotto del metabolismo anaerobico. Livelli elevati di lattato possono portare a una diminuzione del pH, causando stress alle cellule e influenzando negativamente la produzione di proteine. Il galattosio, se usato come fonte di carbonio, promuove il metabolismo ossidativo, riducendo la dipendenza dalle vie anaerobiche. Questo cambiamento aiuta a ridurre al minimo l’accumulo di lattato, a mantenere livelli ottimali di pH e a creare un ambiente più favorevole per la crescita cellulare e la sintesi proteica. 

Riduzione della produzione di ammoniaca

L’ammoniaca, un altro sottoprodotto del metabolismo cellulare, può essere dannosa per la vitalità cellulare e la qualità delle proteine nei bioprocessi. Livelli eccessivi di ammoniaca possono portare a tossicità, compromettendo la salute delle cellule e compromettendo l’integrità delle proteine prodotte. È stato dimostrato che il metabolismo del galattosio riduce la produzione di ammoniaca rispetto ad altre fonti di carbonio, offrendo un ambiente più controllato e stabile per le colture cellulari. Questa riduzione dei livelli di ammoniaca contribuisce a migliorare la vitalità cellulare e l’efficienza complessiva della produzione di proteine. 

Aumento della produzione di proteine target

Affrontando i problemi dell’accumulo di lattato e ammoniaca, l’uso del galattosio nella produzione di proteine biologiche porta in ultima analisi a un aumento della resa di proteine bersaglio. Le condizioni di coltura ottimizzate fornite dal galattosio come fonte di carbonio creano un ambiente più ospitale per la crescita delle cellule, portando a una migliore crescita cellulare e a una maggiore produttività. Questo, a sua volta, si traduce in rese più elevate delle proteine ricombinanti desiderate, rendendo il galattosio una risorsa preziosa nel campo dei bioprocessi. 

Modulare i profili di glicosilazione (galattosilazione e sialilazione)

L’integrazione di galattosio in terreni di coltura cellulare può aiutare a modulare la galattosilazione e la sialilazione nelle glicoproteine terapeutiche ricombinanti. Ciò può essere particolarmente importante durante la produzione di biosimilari o biomigliori, in cui è importante abbinare il profilo di glicosilazione con i farmaci innovatori o avere un’efficacia migliore rispetto ai farmaci innovativi. In alcuni casi, l’aumento della produttività proteica terapeutica può portare a una diminuzione della galattosilazione/sialilazione, che può essere mitigata integrando i terreni di coltura cellulare con galattosio.

Riferimenti/Citazioni:

Pfanstiehl D-Galactose Citation Page

La massima qualità compendiale cGMP per le vostre applicazioni a monte

Marchio Pfanstiehl Elevata purezza – Basso contenuto di endotossine – Basso contenuto di metalli Il D-galattosio è stato sviluppato specificatamente per la produzione biofarmaceutica ed è prodotto in condizioni cGMP ICH-Q7 complete negli Stati Uniti per i più alti standard di qualità e purezza. Il galattosio di marca Pfanstiehl è conforme alla farmacopea NF (formulario nazionale) ed EP (europea). Grazie a queste rigorose specifiche di produzione e sistemi di qualità, potete essere certi che il galattosio di Pfanstiehl sarà tra i più massima qualità e qualità coerenza da lotto a lotto e il più sicuro disponibile per l’uso nelle applicazioni di coltura cellulare a monte

Nome del prodotto:

D-Galactose (Plant Derived)

Livello di qualità:

Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP

Attributi:

Massima purezza
Endotossina più bassa
Metalsicità più bassa
Carico biologico più basso

Farmacopea dell'Agenzia:

NF
EP

Applicazioni:

Formulazione parenterale
Formulazione liquida
Processo farmaceutico
Processo biofarmaceutico

  • Nome del prodotto:

    D-Galactose (Plant Derived)

  • Livello di qualità:

    Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP

  • Attributi:

    Massima purezza
    Endotossina più bassa
    Metalsicità più bassa
    Carico biologico più basso

  • Farmacopea dell'Agenzia:

    NF
    EP

  • Applicazioni:

    Formulazione parenterale
    Formulazione liquida
    Processo farmaceutico
    Processo biofarmaceutico

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