Mantenere la promessa della purezza

Mantenere la promessa di purezzaTM

L-Arginine molecular structure used to reduce viscosity in biologic formulations

L-arginina USP EP JP ChP

L-arginina ad alta purezza / bassa endotossina – Basso contenuto di metalli USP, EP, JP, ChP

Formula molecolare

C6H14N4O2

Numero CAS

74-79-3

Peso molecolare

174.2

Solubilità in acqua

15 g/L

Punto di ebollizione

409.1C

Punto di fusione

223C

Livello di qualità

Il più alto: cGMPSatto per eccipiente parenterale Adatto per prodotti biologici e amp; Formulazioni di vaccini

La L-Arginina è un aminoacido essenziale fisiologicamente attivo nella forma L-. Svolge vari ruoli nell’organismo, compreso il suo coinvolgimento nella sintesi proteica. Nell’ambito della stabilizzazione delle proteine nei processi liquidi e di liofilizzazione, la L-arginina è stata studiata per il suo potenziale di proteggere e stabilizzare le proteine durante questi processi. La liofilizzazione, nota anche come liofilizzazione, è un processo utilizzato per rimuovere l’acqua dalle proteine e da altri materiali biologici, consentendone lo stoccaggio e la conservazione a lungo termine. Tuttavia, il processo di liofilizzazione può rappresentare una sfida per la stabilità delle proteine, poiché le fasi di congelamento ed essiccazione possono portare alla denaturazione o all’aggregazione delle molecole proteiche. La L-arginina è stata studiata per la sua capacità di mitigare queste sfide e fornire stabilizzazione durante la liofilizzazione.

I vantaggi dell’utilizzo della L-arginina nella stabilizzazione delle proteine includono:

Prevenzione dell’aggregazione

È stato dimostrato che la L-arginina riduce l’aggregazione proteica durante i processi di congelamento ed essiccazione. Aiuta a mantenere la conformazione nativa delle proteine e impedisce loro di attaccarsi tra loro, il che è fondamentale per mantenere la loro attività biologica. 

Mantenimento della solubilità

La L-Arginina può migliorare la solubilità delle proteine in soluzione, anche a basse temperature. Questo può essere vantaggioso durante la fase di congelamento della liofilizzazione, dove il mantenimento della solubilità proteica è importante per prevenire l’aggregazione. 

Proteggere la struttura proteica

La L-arginina è nota per il suo ruolo nella stabilizzazione delle strutture proteiche. Può interagire con le proteine attraverso vari meccanismi, tra cui il legame idrogeno e le interazioni di carica, contribuendo a preservare la struttura nativa delle proteine. 

Riduzione della formazione di cristalli di ghiaccio

La L-arginina è stata studiata anche per la sua capacità di influenzare la formazione di cristalli di ghiaccio durante il congelamento. Modificando il processo di congelamento, può aiutare a ridurre i danni alle proteine causati dalla formazione di cristalli di ghiaccio. 

Riduzione della viscosità

La L-arginina svolge un ruolo cruciale nel mitigare i problemi di viscosità nelle formulazioni proteiche ad alta concentrazione. Alte concentrazioni proteiche spesso provocano un aumento della viscosità della soluzione, che può ostacolare i processi di produzione e influenzare la somministrazione di proteine terapeutiche. L’influenza della L-arginina sulla riduzione della viscosità è attribuita al suo ruolo di agente solubilizzante e alla sua capacità di interrompere le interazioni proteina-proteina. Il gruppo guanidinio caricato positivamente della L-Arginina interagisce con le superfici proteiche caricate negativamente, impedendo la formazione di aggregati e riducendo la viscosità complessiva della formulazione. Questa proprietà migliora la fluidità delle soluzioni proteiche ad alta concentrazione, facilitandone la manipolazione durante i processi di produzione e somministrazione. La duplice funzionalità della L-Arginina sia nello stabilizzare le proteine che nel ridurre la viscosità la rende un additivo versatile e prezioso nella formulazione di prodotti a base proteica ad alta concentrazione.

Riferimenti/Citazioni:

 Pagina della citazione dell’arginina Pfanstiehl 

La più alta qualità cGMP Compendial per le vostre applicazioni ad alto rischio

Marchio Pfanstiehl ad elevata purezza – Basso contenuto di endotossine – Basso contenuto di metalliL-Arginina USP EP JP ChP sviluppato appositamente per la produzione e produzione biofarmaceutica in condizioni ICH-Q7 cGMP complete negli Stati Uniti secondo i più alti standard di qualità e purezza. La L-Arginina di marca Pfanstiehl è conforme alla farmacopea USP EP JP e ChP. Grazie a queste rigorose norme di produzione specifiche e sistemi di qualità, puoi essere certo che la L-Arginina di Pfanstiehl sarà della massima qualità e qualità. coerenza da lotto a lotto e il più sicuro disponibile per l’uso nella vostra applicazione di produzione o di ricerca.

Nome del prodotto:

L-Arginina (derivato dalla pianta)

Livello di qualità:

Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP

Attributi:

Massima purezzaEndotossina più bassaMetalli più bassiCarico biologico più basso

Farmacopea dell'Agenzia:

USP EP JP ChP

Applicazioni:

Formulazione parenteraleFormulazione liquidaProcesso farmaceuticoProcesso biofarmaceutico

  • Nome del prodotto:

    L-Arginina (derivato dalla pianta)

  • Livello di qualità:

    Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP

  • Attributi:

    Massima purezzaEndotossina più bassaMetalli più bassiCarico biologico più basso

  • Farmacopea dell'Agenzia:

    USP EP JP ChP

  • Applicazioni:

    Formulazione parenteraleFormulazione liquidaProcesso farmaceuticoProcesso biofarmaceutico

Hai domande?

Fare clic sulla casella Contattaci per:

  • Richieste di campioni

  • Preventivi

  • Informazioni sul prodotto

  • Documentazione di qualità

  • Domande generali

Hai bisogno di grandi volumi?

Confezioni disponibili da 10 kg, 25 kg, 50 kg – Contattaci per un preventivo

What can we help you find?

Cosa possiamo aiutarti a trovare?